Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznaj wpływ dietetycznego oleju z ryb na ludzką skórę

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Gary Fisher, University of Michigan
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych różnic w skórze osób, które przyjmują olej rybi w porównaniu z tabletkami oleju sojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 50 lat.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Brak stanów chorobowych lub warunków fizycznych, które utrudniałyby ocenę miejsc biopsji.
  • Podpisany, spisany i poświadczony formularz świadomej zgody
  • BMI wynosi od 18 do 36 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące ciążę na czas trwania protokołu. Testu ciążowego nie wykonuje się u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę.
  • Lovaza™ (olej rybny na receptę) i niechęć do rezygnacji z Lovaza na 3 tygodnie przed zapisaniem się na koniec badania.
  • Częste stosowanie NLPZ (z wyjątkiem małych dawek aspiryny) i niechęć do odstawienia NLPZ przez 3 tygodnie przed włączeniem do badania i zakończeniem badania.
  • Steroidy (z wyjątkiem sterydów wziewnych na astmę) i niechęć do odstawienia sterydów na 3 tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Inne leki, które mogą wpływać na interesujące biomarkery.
  • Jakiekolwiek zastosowanie suplementu (tj. oleje rybie, oleje z nasion lnu i inne oleje), które mogą wpływać na interesujące biomarkery.
  • Dieta z częstymi (1-2 dni w tygodniu) tłustymi rybami (makrela, łosoś, sardynki, ryby zimnowodne itp.).
  • Historia chorób światłoczułych (choroby tkanki łącznej, wielopostaciowe osutki świetlne, porfiria itp.).
  • Otrzymał eksperymentalny lek lub użył eksperymentalnego urządzenia w ciągu 30 dni przed przyjęciem do badania.
  • Historia bliznowców lub innych stanów, które komplikowałyby gojenie się ran.
  • Uczulenie na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub owoce morza.
  • Historia reakcji alergicznych na miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej rybny
Kapsułki zawierają kwasy tłuszczowe omega-3 (olej rybi). Dawka 3180 mg kwasów tłuszczowych omega-3 będzie przyjmowana doustnie codziennie przez okres do 16 tygodni.
Suplement diety: Olej rybny
Kapsułki zawierają kwasy tłuszczowe omega-3 (olej rybi). Dawka 3180 mg kwasów tłuszczowych omega-3 będzie przyjmowana doustnie codziennie przez okres do 16 tygodni.
Aktywny komparator: Olej sojowy
Dawka będzie wynosić 3000 mg oleju sojowego przyjmowanego doustnie codziennie przez okres do 16 tygodni.
Suplement diety: Olej sojowy
Dawka będzie wynosić 3000 mg oleju sojowego przyjmowanego doustnie codziennie przez okres do 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poprawy funkcji bariery od wartości początkowej do tygodnia 16.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Funkcja bariery będzie mierzona na początku badania i po 16 tygodniach. Ocenione zostaną różnice w funkcji bariery między dwiema wizytami.
16 tygodni
Liczba pacjentów, u których wystąpiła poprawa funkcji bariery od punktu początkowego do tygodnia 16.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Funkcja bariery będzie mierzona na początku badania i po 16 tygodniach. Porównana zostanie liczba pacjentów z dychotomiczną poprawą funkcji bariery pomiędzy dwiema wizytami.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów kwasów tłuszczowych omega-3 we krwi od wartości początkowej do tygodnia 16.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwasy tłuszczowe omega-3 we krwi będą mierzone na początku badania i po 16 tygodniach. Ocenione zostaną różnice poziomów między dwiema wizytami.
16 tygodni
Liczba pacjentów ze zwiększonym poziomem kwasów tłuszczowych Omega-3 we krwi od wartości początkowej do tygodnia 16.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwasy tłuszczowe omega-3 we krwi będą mierzone na początku badania i po 16 tygodniach. Porównana zostanie liczba pacjentów z dychotomiczną poprawą poziomów między dwiema wizytami.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00113555 / Derm 683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej rybny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj