Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekterna av dietfiskolja i mänsklig hud

30 april 2021 uppdaterad av: Gary Fisher, University of Michigan
Syftet med denna studie är att utforska de potentiella skillnaderna i huden hos personer som tar fiskolja jämfört med sojaolja.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 50 år.
  • God allmän hälsa.
  • Inga sjukdomstillstånd eller fysiska tillstånd, vilket skulle försämra utvärderingen av biopsiställena.
  • Undertecknat, skrivet och bevittnat, Informerat samtycke
  • BMI är mellan 18 till 36 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som överväger graviditet under hela protokollet. Ett graviditetstest kommer inte att ges till kvinnor som kan bli gravida.
  • Lovaza™ (receptbelagd fiskolja) och inte villig att lämna Lovaza i 3 veckor före inskrivningen till slutet av studien.
  • Frekvent NSAID-användning (inte inklusive lågdos acetylsalicylsyra) och inte villig att sluta med NSAID i 3 veckor före inskrivning och till slutet av studien.
  • Steroider (förutom inhalerade steroider för astma) och inte villig att sluta med steroider i 3 veckor före inskrivning till studiens slut.
  • Andra mediciner som kan påverka biomarkörerna av intresse.
  • All tilläggsanvändning (dvs. fiskoljor, linfröoljor och andra oljor) som kan påverka biomarkörerna av intresse.
  • Diet med frekvent (1-2 dagar i veckan) fet fisk (makrill, lax, sardiner, kallvattenfisk, et al).
  • Historik om ljuskänsliga tillstånd (bindvävssjukdomar, polymorft ljusutbrott, porfyri etc).
  • Fick ett experimentellt läkemedel eller använde experimentell anordning under de 30 dagarna före antagningen till studien.
  • Historik av keloider eller något annat tillstånd som skulle komplicera sårläkning.
  • Allergisk mot sojabönor, sojabönolja, jordnötter eller skaldjur.
  • Anamnes med allergiska reaktioner på lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
Kapslar innehåller omega-3-fettsyror (fiskolja). Dosering på 3180 mg omega-3-fettsyror tas oralt dagligen upp till 16 veckor.
Kosttillskott: Fisk olja
Kapslar innehåller omega-3-fettsyror (fiskolja). Dosering på 3180 mg omega-3-fettsyror tas oralt dagligen upp till 16 veckor.
Aktiv komparator: Sojabönsolja
Doseringen kommer att vara 3000 mg sojaolja som tas oralt dagligen i upp till 16 veckor.
Kosttillskott: Sojabönsolja
Doseringen kommer att vara 3000 mg sojaolja som tas oralt dagligen i upp till 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förbättring av barriärfunktionen från baslinje till vecka 16.
Tidsram: 16 veckor
Barriärfunktionen kommer att mätas vid baslinjen och 16 veckor. Skillnader i barriärfunktion mellan de två besöken kommer att bedömas.
16 veckor
Antal försökspersoner med förbättring av barriärfunktionen från baslinje till vecka 16.
Tidsram: 16 veckor
Barriärfunktionen kommer att mätas vid baslinjen och 16 veckor. Antalet försökspersoner med dikotomiserad förbättring av barriärfunktion mellan de två besöken kommer att jämföras.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av omega-3-fettsyranivåer i blodet från baslinje till vecka 16.
Tidsram: 16 veckor
Omega-3-fettsyror i blodet kommer att mätas vid baslinjen och 16 veckor. Nivåskillnader mellan de två besöken kommer att bedömas.
16 veckor
Antal försökspersoner med ökade omega-3-fettsyranivåer i blodet från baslinjen till vecka 16.
Tidsram: 16 veckor
Omega-3-fettsyror i blodet kommer att mätas vid baslinjen och 16 veckor. Antalet försökspersoner med dikotomerad förbättring i nivåer mellan de två besöken kommer att jämföras.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00113555 / Derm 683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande problem

Kliniska prövningar på Fisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera