Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Узнайте о влиянии диетического рыбьего жира на кожу человека

30 апреля 2021 г. обновлено: Gary Fisher, University of Michigan
Целью этого исследования является изучение потенциальных различий кожи людей, принимающих рыбий жир по сравнению с таблетками, содержащими соевое масло.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 50 лет.
  • Хорошее общее состояние здоровья.
  • Никаких болезненных состояний или физических состояний, которые могли бы ухудшить оценку участков биопсии.
  • Подписанная, письменная и засвидетельствованная форма информированного согласия
  • ИМТ от 18 до 36 кг/м2

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие беременность на время действия протокола. Тест на беременность не будет проводиться женщинам, способным забеременеть.
  • Lovaza ™ (рыбий жир, отпускаемый по рецепту) и не желающие прекращать прием Lovaza в течение 3 недель до зачисления до окончания обучения.
  • Частое употребление НПВП (за исключением низких доз аспирина) и нежелание прекращать прием НПВП в течение 3 недель до зачисления и до окончания исследования.
  • Стероиды (кроме ингаляционных стероидов для лечения астмы) и нежелание отказываться от стероидов в течение 3 недель до зачисления до окончания исследования.
  • Другие лекарства, которые могут повлиять на интересующие биомаркеры.
  • Использование любых добавок (т. рыбий жир, льняное масло и другие масла), которые могут влиять на интересующие биомаркеры.
  • Диета с частым (1-2 дня в неделю) употреблением жирной рыбы (скумбрия, лосось, сардины, холодноводная рыба и др.).
  • Фотосенсибилизация в анамнезе (заболевания соединительной ткани, полиморфная световая сыпь, порфирия и др.).
  • Получал экспериментальный препарат или использовал экспериментальное устройство за 30 дней до включения в исследование.
  • Наличие в анамнезе келоидов или любого другого состояния, которое может осложнить заживление ран.
  • Аллергия на сою, соевое масло, арахис или морепродукты.
  • Аллергические реакции на местные анестетики в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рыбий жир
Капсулы содержат омега-3 жирные кислоты (рыбий жир). Дозировка 3180 мг омега-3 жирных кислот будет приниматься перорально ежедневно до 16 недель.
Диетическая добавка: Рыбий жир
Капсулы содержат омега-3 жирные кислоты (рыбий жир). Дозировка 3180 мг омега-3 жирных кислот будет приниматься перорально ежедневно до 16 недель.
Активный компаратор: Соевое масло
Дозировка будет составлять 3000 мг соевого масла, принимаемого перорально ежедневно в течение 16 недель.
Диетическая добавка: Соевое масло
Дозировка будет составлять 3000 мг соевого масла, принимаемого перорально ежедневно в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение улучшения барьерной функции по сравнению с исходным уровнем до 16-й недели.
Временное ограничение: 16 недель
Барьерная функция будет измеряться на исходном уровне и через 16 недель. Будут оценены различия в барьерной функции между двумя визитами.
16 недель
Количество субъектов с улучшением барьерной функции по сравнению с исходным уровнем до 16-й недели.
Временное ограничение: 16 недель
Барьерная функция будет измеряться на исходном уровне и через 16 недель. Будет сравниваться количество субъектов с дихотомическим улучшением барьерной функции между двумя визитами.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня жирных кислот омега-3 в крови от исходного уровня до 16-й недели.
Временное ограничение: 16 недель
Жирные кислоты омега-3 в крови будут измеряться на исходном уровне и через 16 недель. Различия в уровнях между двумя посещениями будут оценены.
16 недель
Количество субъектов с повышенным уровнем омега-3 жирных кислот в крови от исходного уровня до 16-й недели.
Временное ограничение: 16 недель
Жирные кислоты омега-3 в крови будут измеряться на исходном уровне и через 16 недель. Будет сравниваться количество субъектов с дихотомическим улучшением уровней между двумя посещениями.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00113555 / Derm 683

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рыбий жир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться