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인간 피부에서 식이 어유의 효과 탐색

2021년 4월 30일 업데이트: Gary Fisher, University of Michigan
이 연구의 목적은 어유와 콩기름 알약을 복용하는 사람들의 피부에서 잠재적인 차이를 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상.
  • 좋은 일반 건강.
  • 생검 부위의 평가를 손상시킬 수 있는 질병 상태나 신체적 조건이 없습니다.
  • 서명, 서면 및 증인, 정보 제공 동의서
  • BMI는 18~36kg/m2입니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성 또는 프로토콜 기간 동안 임신을 생각하는 여성. 임신 가능성이 있는 여성에게는 임신 테스트를 실시하지 않습니다.
  • Lovaza™(처방 어유) 및 등록 전 3주에서 연구 종료까지 Lovaza를 중단할 의사가 없습니다.
  • NSAID를 자주 사용하고(저용량 아스피린 제외) 등록 전 3주와 연구 종료까지 NSAIDS를 중단할 의사가 없습니다.
  • 스테로이드(천식에 대한 흡입 스테로이드 제외) 및 등록 전 3주 동안 연구 종료까지 스테로이드를 끊을 의향이 없는 자.
  • 관심 바이오마커에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물.
  • 모든 보충제 사용(예: 관심 바이오마커에 영향을 미칠 수 있는 생선 기름, 아마씨 기름 및 기타 기름).
  • 기름기가 많은 생선(고등어, 연어, 정어리, 냉수어 등)을 자주(일주일에 1-2일) 섭취합니다.
  • 감광성 질환의 병력(결합 조직 질환, 다형성 광 발진, 포르피린증 등).
  • 연구에 등록하기 전 30일 이내에 실험 약물을 받았거나 실험 장치를 사용했습니다.
  • 켈로이드 또는 상처 치유를 복잡하게 만드는 기타 상태의 병력.
  • 콩, 콩기름, 땅콩 또는 해산물에 알레르기가 있습니다.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생선 기름
캡슐에는 오메가-3 지방산(어유)이 들어 있습니다. 오메가-3 지방산 3180mg을 16주까지 매일 경구 복용합니다.
건강 보조 식품: 생선 기름
캡슐에는 오메가-3 지방산(어유)이 들어 있습니다. 오메가-3 지방산 3180mg을 16주까지 매일 경구 복용합니다.
활성 비교기: 콩기름
복용량은 최대 16주 동안 매일 3000mg의 콩기름을 구두로 섭취하는 것입니다.
건강 보조 식품: 콩기름
복용량은 최대 16주 동안 매일 3000mg의 콩기름을 구두로 섭취하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 16주차까지 장벽 기능 개선의 변화.
기간: 16주
장벽 기능은 기준선 및 16주에 측정됩니다. 두 방문 간의 장벽 기능의 차이를 평가할 것입니다.
16주
기준선에서 16주차까지 장벽 기능이 개선된 피험자의 수.
기간: 16주
장벽 기능은 기준선 및 16주에 측정됩니다. 2회 방문 사이에 장벽 기능이 이분화된 개선된 피험자의 수를 비교할 것입니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 16주차까지 혈중 오메가-3 지방산 수치의 변화.
기간: 16주
혈중 오메가-3 지방산은 기준선과 16주에 측정됩니다. 두 방문 간의 수준 차이가 평가됩니다.
16주
기준선에서 16주차까지 혈중 오메가-3 지방산 수치가 증가한 피험자 수.
기간: 16주
혈중 오메가-3 지방산은 기준선과 16주에 측정됩니다. 2회 방문 사이에 수준이 이분화된 개선을 보이는 대상체의 수를 비교할 것이다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUM00113555 / Derm 683

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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