Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte účinky dietního rybího oleje na lidskou kůži

30. dubna 2021 aktualizováno: Gary Fisher, University of Michigan
Účelem této studie je prozkoumat potenciální rozdíly v kůži lidí, kteří užívají rybí tuk oproti pilulkám se sójovým olejem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 50 let věku.
  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Žádné chorobné stavy nebo fyzické stavy, které by zhoršovaly hodnocení míst biopsie.
  • Podepsaný, písemný a ověřený formulář informovaného souhlasu
  • BMI se pohybuje mezi 18 až 36 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy uvažující o těhotenství po dobu trvání protokolu. Těhotenský test nebude prováděn ženám, které mohou otěhotnět.
  • Lovaza™ (rybí olej na předpis) a nejsou ochotni vysadit přípravek Lovaza 3 týdny před zařazením do konce studie.
  • Časté užívání NSAID (nezahrnuje nízkou dávku aspirinu) a neochota vysadit NSAID 3 týdny před zařazením do studie a před koncem studie.
  • Steroidy (kromě inhalačních steroidů pro astma) a nejsou ochotni vysadit steroidy 3 týdny před zařazením do studie do konce studie.
  • Jiné léky, které mohou ovlivnit sledované biomarkery.
  • Jakékoli použití doplňku (tj. rybí oleje, oleje ze lněných semínek a další oleje), které mohou ovlivnit biomarkery, které jsou předmětem zájmu.
  • Dieta s častými (1-2 dny v týdnu) tučnými rybami (makrela, losos, sardinky, studenovodní ryby a další).
  • Fotosenzitivní stavy v anamnéze (onemocnění pojivové tkáně, polymorfní světelná erupce, porfyrie atd.).
  • Obdržel experimentální lék nebo použil experimentální zařízení během 30 dnů před přijetím do studie.
  • Anamnéza keloidů nebo jakéhokoli jiného stavu, který by komplikoval hojení ran.
  • Alergický na sóju, sójový olej, arašídy nebo mořské plody.
  • Anamnéza alergických reakcí na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rybí tuk
Kapsle obsahují omega-3 mastné kyseliny (rybí tuk). Dávka 3180 mg omega-3 mastných kyselin se bude užívat perorálně denně po dobu 16 týdnů.
Doplněk stravy: Rybí tuk
Kapsle obsahují omega-3 mastné kyseliny (rybí tuk). Dávka 3180 mg omega-3 mastných kyselin se bude užívat perorálně denně po dobu 16 týdnů.
Aktivní komparátor: Sojový olej
Dávkování bude 3000 mg sójového oleje užívaného perorálně denně po dobu až 16 týdnů.
Doplněk stravy: Sojový olej
Dávkování bude 3000 mg sójového oleje užívaného perorálně denně po dobu až 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zlepšení bariérové ​​funkce od výchozího stavu k 16. týdnu.
Časové okno: 16 týdnů
Bariérová funkce bude měřena na začátku a za 16 týdnů. Budou posouzeny rozdíly ve funkci bariéry mezi těmito dvěma návštěvami.
16 týdnů
Počet subjektů se zlepšením bariérové ​​funkce od výchozího stavu do 16. týdne.
Časové okno: 16 týdnů
Bariérová funkce bude měřena na začátku a za 16 týdnů. Bude porovnán počet subjektů s dichotomickým zlepšením bariérové ​​funkce mezi dvěma návštěvami.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny omega-3 mastných kyselin v krvi od výchozího stavu do 16. týdne.
Časové okno: 16 týdnů
Omega-3 mastné kyseliny v krvi budou měřeny na začátku a za 16 týdnů. Budou posouzeny rozdíly v úrovních mezi těmito dvěma návštěvami.
16 týdnů
Počet subjektů se zvýšenými hladinami omega-3 mastných kyselin v krvi od výchozího stavu do týdne 16.
Časové okno: 16 týdnů
Omega-3 mastné kyseliny v krvi budou měřeny na začátku a za 16 týdnů. Bude porovnán počet subjektů s dichotomickým zlepšením úrovní mezi dvěma návštěvami.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00113555 / Derm 683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit