乳房手术后的神经性疼痛
2021年8月16日 更新者：Danish Pain Research Center
DOLORISK：了解神经性疼痛的危险因素和决定因素 - 乳房手术后的神经性疼痛
从分子途径到社会影响的风险因素和保护机制方面了解疼痛病理生理学。
研究概览
详细说明
疼痛和功能丧失与神经系统对神经损伤的反应密切相关。 机械创伤、代谢疾病、神经毒性化学物质、感染或肿瘤侵袭引起的体感神经系统损伤可引起神经性疼痛。 神经性疼痛影响大约 8% 的人口，并可能对个人的生活质量产生负面影响；此外，这种情况会给医疗保健系统和社会带来巨大的成本。 并非所有患有此类病变的受试者都会出现神经性疼痛，而确实出现神经性疼痛的受试者的症状严重程度、影响和结果各不相同，并且可能对治疗产生不可预测的反应。
易感个体的遗传与环境和临床因素之间的相互作用最有可能导致疼痛患病率和严重程度的变化。 更好地了解这些风险因素的确切性质及其相互作用将最终改善患者的健康，无论是在识别处于风险中的患者还是确定新的治疗方式方面。
遗传、神经生理学和心理因素都会影响发生持续性疼痛的风险。 因此，可以描述遗传、神经生理学和心理特征，特别是在手术和/或神经毒性化学疗法后经历神经性疼痛的患者中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus C、丹麦、8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Viborg、丹麦、8800
- Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
计划在奥胡斯奥胡斯大学医院乳腺外科和丹麦维堡维堡地区医院乳腺外科门诊接受乳腺癌切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 计划通过乳房肿瘤切除术（部分或节段性乳房切除术）或伴有或不伴有前哨淋巴结活检和腋窝淋巴结清扫术的乳房切除术及其任何组合进行乳腺癌切除术的患者。
- 愿意并有能力遵守现场调查员/经理判断的研究程序。
- 整个研究期间后续行动的预期可用性，即约 12 个月。
- 愿意自愿签署研究特定的知情同意书并注明日期。
排除标准：
- 精神障碍或语言障碍阻碍了对研究程序的充分理解。
- 根据现场调查员的医学判断，目前正在酗酒或滥用药物。
- 由于任何其他原因不适合参与研究，例如 由于严重的潜在疾病（例如 其他癌症或艾滋病），由现场调查员/经理确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性神经性疼痛，术后
大体时间：手术后12个月
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神经病理性疼痛分级系统； Finnerup 等人。将使用 2016 年。
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性化疗引起的周围神经病变
大体时间：手术后12个月
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对于神经病 Tesfaye 等人的病例定义。将使用 2010。
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手术后12个月
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慢性化疗引起的神经性疼痛
大体时间：手术后12个月
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神经病理性疼痛分级系统； Finnerup 等人。将使用 2016 年。
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手术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, Freeman R, Horowitz M, Kempler P, Lauria G, Malik RA, Spallone V, Vinik A, Bernardi L, Valensi P; Toronto Diabetic Neuropathy Expert Group. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2285-93. doi: 10.2337/dc10-1303. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2725.
- Finnerup NB, Haroutounian S, Kamerman P, Baron R, Bennett DLH, Bouhassira D, Cruccu G, Freeman R, Hansson P, Nurmikko T, Raja SN, Rice ASC, Serra J, Smith BH, Treede RD, Jensen TS. Neuropathic pain: an updated grading system for research and clinical practice. Pain. 2016 Aug;157(8):1599-1606. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000492.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乳腺癌手术的临床试验
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