Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk smerte efter brystoperation

16. august 2021 opdateret af: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Forståelse af risikofaktorer og determinanter for neuropatisk smerte - Neuropatisk smerte efter brystkirurgi

At forstå smertepatofysiologi i form af risikofaktorer og beskyttelsesmekanismer lige fra molekylære veje til samfundsmæssige påvirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter og funktionstab er tæt forbundet med nervesystemets reaktion på neurale skader. En læsion på det somatosensoriske nervesystem forårsaget af mekanisk traume, metabolisk sygdom, neurotoksiske kemikalier, infektion eller tumorinvasion kan give anledning til neuropatisk smerte. Neuropatisk smerte påvirker omkring 8 % af befolkningen og kan have en negativ indvirkning på individets livskvalitet; desuden fører tilstanden til betydelige omkostninger for sundhedsvæsenet og samfundet. Ikke alle forsøgspersoner med en sådan læsion udvikler neuropatisk smerte, og dem, der udvikler neuropatisk smerte, har varierende grader af symptomsværhedsgrad, påvirkning og udfald og kan reagere uforudsigeligt på behandlingen.

Interaktionen mellem genetik og miljømæssige og kliniske faktorer i et modtageligt individ bidrager højst sandsynligt til variationen i smerteprævalens og sværhedsgrad. En bedre forståelse af den nøjagtige karakter af disse risikofaktorer og deres interaktioner vil i sidste ende forbedre patienternes helbred, både med hensyn til at genkende patienter i risikozonen og identificere nye behandlingsmodaliteter.

Genetiske, neurofysiologiske og psykologiske faktorer påvirker alle risikoen for at udvikle vedvarende smerter. Det er derfor muligt at beskrive en genetisk, neurofysiologisk og psykologisk profil, især hos patienter, der oplever neuropatiske smerter efter operation og/eller neurotoksisk kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til brystkræftresektion på Brystkirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Aarhus, og Brystkirurgisk Klinik, Regionshospitalet Viborg, Viborg, Danmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til brystcancerresektion udført via lumpektomi (partiel eller segmental mastektomi) eller mastektomi med eller uden sentinel lymfeknudebiopsi og aksillær lymfeknudedissektion og enhver kombination heraf.
  • Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprocedurer som vurderet af stedets efterforsker/leder.
  • Forventet tilgængelighed til opfølgning gennem hele undersøgelsen, dvs. ~12 måneder.
  • Vilje til frivilligt at underskrive og datere den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk invaliditet eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse af studieprocedurer.
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug ifølge stedets efterforskers medicinske vurdering.
  • Uegnethed til deltagelse i undersøgelsen af ​​anden grund, f.eks. på grund af en betydelig alvorlig underliggende tilstand (f. anden kræft eller AIDS), som bestemt af stedets efterforsker/leder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk neuropatisk smerte, postoperativ
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Neuropatisk smerteklassificeringssystem; Finnerup et al. 2016 vil blive brugt.
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk kemoterapi-induceret perifer neuropati
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
For case definition af neuropati Tesfaye et al. 2010 vil blive brugt.
12 måneder efter operationen
Kronisk kemoterapi-induceret neuropatisk smerte
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Neuropatisk smerteklassificeringssystem; Finnerup et al. 2016 vil blive brugt.
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Samarbejdspartnere

DOLORisk Consortium
Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOLORISK-BREAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk neuropatisk smerte, postoperativ

Kliniske forsøg med Kirurgi for brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner