Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропатическая боль после операции на груди

16 августа 2021 г. обновлено: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Понимание факторов риска и детерминант невропатической боли - нейропатическая боль после операции на груди

Понять патофизиологию боли с точки зрения факторов риска и защитных механизмов, начиная от молекулярных путей до воздействия на общество.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль и потеря функции тесно связаны с реакцией нервной системы на повреждение нервов. Поражение соматосенсорной нервной системы, вызванное механической травмой, нарушением обмена веществ, нейротоксическими химическими веществами, инфекцией или опухолевой инвазией, может вызывать невропатическую боль. Нейропатическая боль поражает около 8% населения и может негативно влиять на качество жизни человека; кроме того, это состояние приводит к значительным затратам системы здравоохранения и общества. Не у всех субъектов с таким поражением развивается невропатическая боль, а те, у кого невропатическая боль развивается, имеют разную степень тяжести симптомов, воздействия и исходов и могут непредсказуемо реагировать на лечение.

Взаимодействие между генетикой и экологическими и клиническими факторами у восприимчивого человека, скорее всего, способствует изменению распространенности и тяжести боли. Лучшее понимание точной природы этих факторов риска и их взаимодействий в конечном итоге улучшит здоровье пациентов, как с точки зрения выявления пациентов в группе риска, так и с точки зрения определения новых методов лечения.

Генетические, нейрофизиологические и психологические факторы влияют на риск развития постоянной боли. Следовательно, можно описать генетический, нейрофизиологический и психологический профиль, в частности, у пациентов, испытывающих невропатическую боль после операции и/или нейротоксической химиотерапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, Дания, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена резекция рака молочной железы в отделении хирургии груди Орхусской университетской больницы, Орхус, и в Клинике хирургии груди Выборгской региональной больницы, Выборг, Дания.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам, которым запланирована резекция рака молочной железы, выполненная с помощью лампэктомии (частичной или сегментарной мастэктомии) или мастэктомии с биопсией сигнального лимфатического узла или без нее и подмышечной лимфатической диссекцией, а также любыми их комбинациями.
  • Готовность и способность соблюдать процедуры исследования по оценке исследователя/менеджера участка.
  • Ожидаемая доступность для последующего наблюдения на протяжении всего исследования, т. е. ~ 12 месяцев.
  • Готовность добровольно подписать и поставить дату на форме информированного согласия для конкретного исследования.

Критерий исключения:

  • Психическая недееспособность или языковой барьер, препятствующие адекватному пониманию процедур обучения.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами согласно медицинскому заключению следователя.
  • Непригодность для участия в исследовании по любой другой причине, например, из-за значительного серьезного основного заболевания (например, другие виды рака или СПИДа), как определено следователем/менеджером участка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая невропатическая боль, послеоперационная
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Система классификации нейропатической боли; Финнеруп и др. 2016 будет использоваться.
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая периферическая невропатия, вызванная химиотерапией
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Для определения случая невропатии Tesfaye et al. 2010 будет использоваться.
12 месяцев после операции
Хроническая нейропатическая боль, вызванная химиотерапией
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Система классификации нейропатической боли; Финнеруп и др. 2016 будет использоваться.
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия рака молочной железы

Подписаться