Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból neuropatyczny po operacji piersi

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Zrozumienie czynników ryzyka i uwarunkowań bólu neuropatycznego - Ból neuropatyczny po operacji piersi

Zrozumienie patofizjologii bólu pod kątem czynników ryzyka i mechanizmów ochronnych, począwszy od szlaków molekularnych, a skończywszy na wpływie społecznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból i utrata funkcji są ściśle związane z reakcją układu nerwowego na uszkodzenie neuronów. Uszkodzenie somatosensorycznego układu nerwowego spowodowane urazem mechanicznym, chorobą metaboliczną, neurotoksycznymi substancjami chemicznymi, infekcją lub inwazją guza może powodować ból neuropatyczny. Ból neuropatyczny dotyka około 8% populacji i może negatywnie wpływać na jakość życia jednostki; ponadto stan ten prowadzi do znacznych kosztów dla systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa. Nie u wszystkich pacjentów z taką zmianą rozwija się ból neuropatyczny, a u tych, u których wystąpi ból neuropatyczny, występują różne stopnie nasilenia objawów, wpływu i wyników oraz mogą reagować na leczenie w sposób nieprzewidywalny.

Interakcja między genetyką a czynnikami środowiskowymi i klinicznymi u osób podatnych najprawdopodobniej przyczynia się do zróżnicowania częstości występowania i nasilenia bólu. Lepsze zrozumienie dokładnej natury tych czynników ryzyka i ich interakcji ostatecznie poprawi stan zdrowia pacjentów, zarówno pod względem rozpoznawania pacjentów zagrożonych, jak i identyfikowania nowych metod leczenia.

Czynniki genetyczne, neurofizjologiczne i psychologiczne wpływają na ryzyko rozwoju uporczywego bólu. Możliwe jest zatem opisanie profilu genetycznego, neurofizjologicznego i psychologicznego, w szczególności u pacjentów doświadczających bólu neuropatycznego po operacji i/lub chemioterapii neurotoksycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, Dania, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do resekcji raka piersi na Oddziale Chirurgii Piersi Szpitala Uniwersyteckiego Aarhus w Aarhus oraz w Klinice Chirurgii Piersi Regionalnego Szpitala Viborg w Viborg, Dania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do resekcji raka piersi wykonanej poprzez lumpektomię (mastektomię częściową lub segmentową) lub mastektomię z biopsją węzła wartowniczego i wycięciem węzłów chłonnych pachowych lub bez nich oraz dowolną ich kombinacją.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych według oceny badacza/kierownika ośrodka.
  • Oczekiwana dostępność do obserwacji w trakcie badania, tj. ~12 miesięcy.
  • Gotowość do dobrowolnego podpisania i opatrzenia datą formularza świadomej zgody dotyczącego konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie procedur badawczych.
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji zgodnie z oceną medyczną badacza miejsca.
  • Niezdolność do udziału w badaniu z innego powodu, np. z powodu istotnego poważnego stanu podstawowego (np. inny rak lub AIDS), zgodnie z ustaleniami badacza/kierownika ośrodka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból neuropatyczny, pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
System oceny bólu neuropatycznego; Finnerup i in. zostanie wykorzystany rok 2016.
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekła neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Dla definicji przypadku neuropatii Tesfaye et al. zostanie wykorzystany rok 2010.
12 miesięcy po operacji
Przewlekły ból neuropatyczny wywołany chemioterapią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
System oceny bólu neuropatycznego; Finnerup i in. zostanie wykorzystany rok 2016.
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja raka piersi

3
Subskrybuj