Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropatikus fájdalom emlőműtét után

2021. augusztus 16. frissítette: Danish Pain Research Center

DOLORISK: A neuropátiás fájdalom kockázati tényezőinek és meghatározóinak megértése – Neuropathiás fájdalom emlőműtét után

A fájdalom patofiziológiájának megértése a kockázati tényezők és védőmechanizmusok szempontjából, a molekuláris útvonalaktól a társadalmi hatásokig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom és a funkcióvesztés szorosan összefügg az idegrendszer idegi károsodásra adott reakciójával. A szomatoszenzoros idegrendszer mechanikai trauma, anyagcsere-betegség, neurotoxikus vegyszerek, fertőzés vagy tumorinvázió által okozott elváltozása neuropátiás fájdalmat okozhat. A neuropátiás fájdalom a lakosság körülbelül 8%-át érinti, és negatívan befolyásolhatja az egyén életminőségét; ráadásul az állapot jelentős költségekkel jár az egészségügyi rendszer és a társadalom számára. Nem minden ilyen elváltozásban szenvedő alanynál alakul ki neuropátiás fájdalom, és akiknél neuropátiás fájdalom alakul ki, a tünetek súlyossága, hatása és kimenetele eltérő, és előre nem látható módon reagálhatnak a kezelésre.

A genetika és a környezeti és klinikai tényezők közötti kölcsönhatás egy fogékony egyénben nagy valószínűséggel hozzájárul a fájdalom gyakoriságának és súlyosságának változásához. E kockázati tényezők pontos természetének és kölcsönhatásainak jobb megértése végső soron javítja a betegek egészségi állapotát, mind a veszélyeztetett betegek felismerése, mind az új kezelési módok azonosítása tekintetében.

Genetikai, neurofiziológiai és pszichológiai tényezők egyaránt befolyásolják a tartós fájdalom kialakulásának kockázatát. Ezért lehetőség van genetikai, neurofiziológiai és pszichológiai profil leírására, különösen azoknál a betegeknél, akik műtét és/vagy neurotoxikus kemoterápia után neuropátiás fájdalmat tapasztalnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, Dánia, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Aarhusi Egyetemi Kórház Mellsebészeti Osztályán (Aarhus University Hospital, Aarhus) és a Viborg Regionális Kórház Breast Surgery Klinikáján (Viborg, Dánia) emlőrák reszekciót terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a mellrák reszekcióját lumpectomiával (részleges vagy szegmentális mastectomiával) vagy mastectomiával végzik őrszem nyirokcsomó biopsziával és hónalj nyirokcsomó disszekciójával vagy anélkül, és ezek bármely kombinációja.
  • Hajlandóság és képesség a vizsgálati eljárások betartására a helyszíni vizsgáló/vezető által megítélt módon.
  • Várható rendelkezésre állás a követésre a vizsgálat során, azaz ~12 hónap.
  • Hajlandóság a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap önkéntes aláírására és dátumozására.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális cselekvőképtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek megakadályozzák a tanulmányi eljárások megfelelő megértését.
  • Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés a helyszínelő orvosi megítélése szerint.
  • A vizsgálatban való részvételre alkalmatlanság egyéb okból, pl. súlyos, súlyos alapbetegség miatt (pl. egyéb rák vagy AIDS), a helyszíni kutató/vezető meghatározása szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus neuropátiás fájdalom, posztoperatív
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
A neuropátiás fájdalom osztályozási rendszere; Finnerup et al. 2016 kerül felhasználásra.
12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
A neuropátia esetdefiníciójához Tesfaye et al. 2010 kerül felhasználásra.
12 hónappal a műtét után
Krónikus kemoterápia által kiváltott neuropátiás fájdalom
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
A neuropátiás fájdalom osztályozási rendszere; Finnerup et al. 2016 kerül felhasználásra.
12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Pain Research Center

Együttműködők

DOLORisk Consortium
Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOLORISK-BREAST

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák műtétje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel