Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatisk smärta efter bröstoperation

16 augusti 2021 uppdaterad av: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Förstå riskfaktorer och bestämningsfaktorer för neuropatisk smärta - neuropatisk smärta efter bröstkirurgi

Att förstå smärtpatofysiologi i termer av riskfaktorer och skyddsmekanismer från molekylära vägar till samhälleliga effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta och funktionsbortfall är intimt förknippade med nervsystemets reaktion på neurala skador. En lesion i det somatosensoriska nervsystemet orsakad av mekaniskt trauma, metabol sjukdom, neurotoxiska kemikalier, infektion eller tumörinvasion kan ge upphov till neuropatisk smärta. Neuropatisk smärta drabbar cirka 8 % av befolkningen och kan påverka individens livskvalitet negativt; dessutom leder tillståndet till betydande kostnader för sjukvården och samhället. Inte alla patienter med en sådan lesion utvecklar neuropatisk smärta, och de som utvecklar neuropatisk smärta har varierande grad av symtomens svårighetsgrad, påverkan och resultat och kan svara oförutsägbart på behandlingen.

Interaktionen mellan genetik och miljömässiga och kliniska faktorer hos en känslig individ bidrar med största sannolikhet till variationen i smärtprevalens och svårighetsgrad. En bättre förståelse för den exakta karaktären hos dessa riskfaktorer och deras interaktioner kommer i slutändan att förbättra patienternas hälsa, både när det gäller att känna igen patienter i riskzonen och identifiera nya behandlingsmetoder.

Genetiska, neurofysiologiska och psykologiska faktorer påverkar alla risken att utveckla ihållande smärta. Det är därför möjligt att beskriva en genetisk, neurofysiologisk och psykologisk profil, i synnerhet hos patienter som upplever neuropatisk smärta efter operation och/eller neurotoxisk kemoterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för bröstcancerresektion vid Bröstkirurgiska avdelningen, Århus Universitetssjukhus, Århus, och Bröstkirurgiska kliniken, Regionsjukhuset Viborg, Viborg, Danmark.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för bröstcancerresektion utförd via lumpektomi (partiell eller segmentell mastektomi) eller mastektomi med eller utan vaktpostlymfkörtelbiopsi och axillär lymfkörteldissektion, och alla kombinationer härav.
  • Vilja och förmåga att följa studieprocedurer som bedöms av platsutredaren/chefen.
  • Förväntad tillgänglighet för uppföljning under hela studien, dvs ~12 månader.
  • Villighet att frivilligt underteckna och datera det studiespecifika formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Psykisk oförmåga eller språkbarriärer som hindrar tillräcklig förståelse av studieprocedurer.
  • Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk enligt platsutredarens medicinska bedömning.
  • Olämplighet för deltagande i studien av någon annan anledning, t.ex. på grund av ett betydande allvarligt underliggande tillstånd (t.ex. annan cancer eller AIDS), som bestämts av platsutredaren/chefen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk neuropatisk smärta, postoperativ
Tidsram: 12 månader efter operationen
Neuropatiskt smärtgraderingssystem; Finnerup et al. 2016 kommer att användas.
12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk kemoterapi-inducerad perifer neuropati
Tidsram: 12 månader efter operationen
För falldefinition av neuropati Tesfaye et al. 2010 kommer att användas.
12 månader efter operationen
Kronisk kemoterapi-inducerad neuropatisk smärta
Tidsram: 12 månader efter operationen
Neuropatiskt smärtgraderingssystem; Finnerup et al. 2016 kommer att användas.
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Samarbetspartners

DOLORisk Consortium
Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (FAKTISK)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOLORISK-BREAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk neuropatisk smärta, postoperativ

Kliniska prövningar på Kirurgi för bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera