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유방 수술 후 신경병성 통증

2021년 8월 16일 업데이트: Danish Pain Research Center

DOLORISK: 신경병성 통증의 위험 요인 및 결정 요인 이해 - 유방 수술 후 신경병성 통증

분자 경로에서 사회적 영향에 이르는 위험 요인 및 보호 메커니즘 측면에서 통증 병태생리학을 이해합니다.

연구 개요

상세 설명

통증과 기능 상실은 신경 손상에 대한 신경계의 반응과 밀접한 관련이 있습니다. 기계적 외상, 대사 질환, 신경독성 화학물질, 감염 또는 종양 침습으로 인한 체감각 신경계의 병변은 신경병증성 통증을 유발할 수 있습니다. 신경병성 통증은 인구의 약 8%에 영향을 미치며 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 그 상태는 의료 시스템과 사회에 상당한 비용을 초래합니다. 이러한 병변이 있는 모든 피험자가 신경병성 통증이 발생하는 것은 아니며, 신경병성 통증이 발생하는 대상자는 다양한 정도의 증상 심각도, 영향 및 결과를 가지며 치료에 예측할 수 없는 반응을 보일 수 있습니다.

취약한 개인의 유전적 요인과 환경적 및 임상적 요인 사이의 상호 작용은 통증 유병률과 중증도의 변화에 ​​가장 크게 기여할 가능성이 높습니다. 이러한 위험 요인의 정확한 특성과 상호 작용에 대한 더 나은 이해는 궁극적으로 위험에 처한 환자를 인식하고 새로운 치료 양식을 식별하는 측면에서 환자의 건강을 향상시킬 것입니다.

유전적, 신경생리학적, 심리적 요인은 모두 지속적인 통증 발생 위험에 영향을 미칩니다. 따라서 특히 수술 및/또는 신경독성 화학요법 후 신경병성 통증을 경험하는 환자의 유전적, 신경생리학적 및 심리적 프로필을 설명하는 것이 가능합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오르후스 오르후스 대학병원 유방외과와 덴마크 비보그 비보르 지역병원 유방외과 클리닉에서 유방암 절제술을 받을 예정인 환자들.

설명

포함 기준:

  • 전초 림프절 생검 및 액와 림프절 절제를 포함하거나 포함하지 않는 유방 절제술(부분 또는 분절 유방 절제술) 또는 유방 절제술, 및 이들의 모든 조합을 통해 수행되는 유방암 절제가 예정된 환자.
  • 현장 조사자/관리자가 판단한 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
  • 연구 기간 동안 후속 조치에 대한 예상 가용성, 즉 ~12개월.
  • 자발적으로 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의향.

제외 기준:

  • 연구 절차에 대한 적절한 이해를 방해하는 정신적 무능력 또는 언어 장벽.
  • 현장 조사관의 의학적 판단에 따른 현재 알코올 또는 약물 남용.
  • 다른 이유로 연구 참여에 적합하지 않은 경우, 예를 들어. 중대한 심각한 기저 질환(예: 다른 암 또는 AIDS), 사이트 조사자/관리자가 결정한 대로.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신경병성 통증, 수술 후
기간: 수술 후 12개월
신경병성 통증 등급 시스템; Finnerup et al. 2016년 사용 예정입니다.
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 화학 요법 유발 말초 신경 병증
기간: 수술 후 12개월
신경병증의 사례 정의에 대해서는 Tesfaye et al. 2010이 사용됩니다.
수술 후 12개월
만성 화학요법 유발 신경병성 통증
기간: 수술 후 12개월
신경병성 통증 등급 시스템; Finnerup et al. 2016년 사용 예정입니다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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