Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische pijn na borstoperatie

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Danish Pain Research Center

DOLORISK: inzicht in risicofactoren en bepalende factoren voor neuropathische pijn - neuropathische pijn na borstchirurgie

Pijnpathofysiologie begrijpen in termen van risicofactoren en beschermingsmechanismen gaande van moleculaire routes tot maatschappelijke effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn en functieverlies zijn nauw verbonden met de reactie van het zenuwstelsel op neurale schade. Een laesie van het somatosensorische zenuwstelsel veroorzaakt door mechanisch trauma, stofwisselingsziekte, neurotoxische chemicaliën, infectie of tumorinvasie kan aanleiding geven tot neuropathische pijn. Neuropathische pijn treft ongeveer 8% van de bevolking en kan een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van het individu; bovendien leidt de aandoening tot aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg en de samenleving. Niet alle proefpersonen met een dergelijke laesie ontwikkelen neuropathische pijn, en degenen die neuropathische pijn ontwikkelen, hebben een verschillende mate van ernst, impact en resultaten van de symptomen en kunnen onvoorspelbaar reageren op de behandeling.

De interactie tussen genetica en omgevings- en klinische factoren bij een vatbaar individu draagt ​​hoogstwaarschijnlijk bij aan de variatie in de prevalentie en ernst van pijn. Een beter begrip van de exacte aard van deze risicofactoren en hun interacties zal uiteindelijk de gezondheid van de patiënt verbeteren, zowel wat betreft het herkennen van risicopatiënten als het identificeren van nieuwe behandelingsmodaliteiten.

Genetische, neurofysiologische en psychologische factoren beïnvloeden allemaal het risico op het ontwikkelen van aanhoudende pijn. Het is dus mogelijk om een ​​genetisch, neurofysiologisch en psychologisch profiel te beschrijven, in het bijzonder bij patiënten die neuropathische pijn ervaren na chirurgie en/of neurotoxische chemotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor borstkankerresectie op de afdeling Borstchirurgie, Aarhus University Hospital, Aarhus, en de Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital, Viborg, Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor borstkankerresectie uitgevoerd via lumpectomie (gedeeltelijke of segmentale mastectomie) of mastectomie met of zonder schildwachtklierbiopsie en okselklierdissectie, en alle combinaties hiervan.
  • Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan onderzoeksprocedures zoals beoordeeld door de locatie-onderzoeker/manager.
  • Verwachte beschikbaarheid voor follow-up gedurende het onderzoek, d.w.z. ~12 maanden.
  • Bereidheid om vrijwillig het studiespecifieke toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke onbekwaamheid of taalbarrières die een goed begrip van studieprocedures in de weg staan.
  • Actueel alcohol- of middelenmisbruik volgens het medisch oordeel van de locatieonderzoeker.
  • Ongeschiktheid voor deelname aan het onderzoek om een ​​andere reden, b.v. vanwege een significante ernstige onderliggende aandoening (bijv. andere vormen van kanker of AIDS), zoals bepaald door de locatie-onderzoeker/manager.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische neuropathische pijn, postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Neuropatisch pijnbeoordelingssysteem; Finnerup et al. 2016 zal worden gebruikt.
12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Voor casusdefinitie van neuropathie Tesfaye et al. 2010 zal worden gebruikt.
12 maanden na de operatie
Chronische door chemotherapie geïnduceerde neuropathische pijn
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Neuropatisch pijnbeoordelingssysteem; Finnerup et al. 2016 zal worden gebruikt.
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Medewerkers

DOLORisk Consortium
Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOLORISK-BREAST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie voor borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren