Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu rintaleikkauksen jälkeen

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Neuropaattisen kivun riskitekijöiden ja tekijöiden ymmärtäminen - Neuropaattinen kipu rintaleikkauksen jälkeen

Ymmärtää kivun patofysiologiaa riskitekijöiden ja suojamekanismien kannalta molekyylipoluista yhteiskunnallisiin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu ja toiminnan menetys liittyvät läheisesti hermoston reaktioon hermovaurioihin. Mekaanisen trauman, aineenvaihduntasairauksien, neurotoksisten kemikaalien, infektion tai kasvaininvaasion aiheuttama somatosensorisen hermoston vaurio voi aiheuttaa neuropaattista kipua. Neuropaattinen kipu vaikuttaa noin 8 %:iin väestöstä ja voi vaikuttaa kielteisesti yksilön elämänlaatuun. Lisäksi tila aiheuttaa huomattavia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle. Kaikille koehenkilöille, joilla on tällainen vaurio, ei synny neuropaattista kipua, ja niillä, joille kehittyy neuropaattista kipua, oireiden vakavuus, vaikutus ja tulokset vaihtelevat, ja he voivat reagoida hoitoon odottamattomasti.

Genetiikan sekä ympäristöllisten ja kliinisten tekijöiden välinen vuorovaikutus herkässä yksilössä vaikuttaa todennäköisimmin vaihteluun kivun esiintyvyyden ja vaikeusasteen välillä. Näiden riskitekijöiden tarkan luonteen ja niiden vuorovaikutuksen parempi ymmärtäminen parantaa viime kädessä potilaiden terveyttä sekä riskipotilaiden tunnistamisessa että uusien hoitomuotojen tunnistamisessa.

Geneettiset, neurofysiologiset ja psykologiset tekijät vaikuttavat kaikki jatkuvan kivun kehittymisriskiin. Siksi on mahdollista kuvata geneettistä, neurofysiologista ja psykologista profiilia, erityisesti potilailla, jotka kokevat neuropaattista kipua leikkauksen ja/tai neurotoksisen kemoterapian jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Breast Surgery Clinic, Viborg Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu rintasyövän resektio rintakirurgian osastolla, Århusin yliopistollisessa sairaalassa, Århusissa ja Viborgin aluesairaalan rintakirurgian klinikalla, Viborg, Tanska.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu rintasyövän resektio, joka suoritetaan lumpektomialla (osittainen tai segmentaalinen mastektomia) tai rinnanpoistoleikkauksella vartioimusolmukkeen biopsian ja kainaloimusolmukkeiden dissektion kanssa tai ilman niitä, ja mitkä tahansa näiden yhdistelmät.
  • Halu ja kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä paikan tutkijan/johtajan arvioiden mukaan.
  • Odotettu saatavuus seurantaan koko tutkimuksen ajan, eli ~12 kuukautta.
  • Halukkuus allekirjoittaa ja päivätä vapaaehtoisesti tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen kyvyttömyys tai kielimuurit estävät opiskelumenetelmien riittävän ymmärtämisen.
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan.
  • Sopimattomuus tutkimukseen osallistumiseen muusta syystä, esim. merkittävän vakavan perussairauden vuoksi (esim. muu syöpä tai AIDS), kuten tutkija/johtaja on määrittänyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen neuropaattinen kipu, postoperatiivinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun luokitusjärjestelmä; Finnerup et ai. 2016 käytetään.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropatian tapausmäärittelyyn Tesfaye et ai. 2010 käytetään.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Krooninen kemoterapian aiheuttama neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun luokitusjärjestelmä; Finnerup et ai. 2016 käytetään.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän leikkaus

3
Tilaa