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TAP 阻滞与 QLB 2 型阻滞的术后效果

2017年11月11日 更新者:Bozyaka Training and Research Hospital

腹横肌平面阻滞与腰方肌阻滞2型术后镇痛效果比较

本研究比较了腹横肌平面阻滞和 2 型腰方肌阻滞在开放性疝修补手术中的镇痛效果。 所有患者都将接受常规静脉镇痛方案。 除了三分之一的患者将接受腹横肌平面阻滞外,三分之一的患者将接受 2 型腰方肌阻滞。三分之一的患者将不接受任何阻滞并将构成对照组

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡、35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 计划采用无张力补片技术进行选择性单侧开放性疝修补术的患者
  • 处于 ASA 身体状况评分组 1 或 2 中的患者

排除标准:

  • 未满 18 岁的患者
  • 患有严重狭窄性心脏病的患者
  • 有出血素质的患者
  • 对局麻药真正过敏的患者
  • 具有与麻醉技术作用部位相对应的神经功能缺损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:轻敲

患者将在 0.5% 布比卡因 + 葡萄糖的蛛网膜下腔阻滞下进行腹股沟疝修补术。

患者术前接受20ml 0.25%布比卡因腹横肌平面阻滞,此外每天两次静脉注射对乙酰氨基酚1000mg用于术后镇痛。

术后给予盐酸曲马多50mg肌肉注射,用于补救镇痛。

每天两次静脉注射 1000 毫克对乙酰氨基酚
其他名称:
  • 术后常规镇痛
在超声引导下将 20 毫升 0.25% 布比卡因注射到腹横肌筋膜。
其他名称:
  • 腹横肌平面阻滞
15mg 的 0.5% 布比卡因将通过 25G 脊柱针进入蛛网膜下腔
其他名称:
  • 蛛网膜下腔阻滞
根据 NRS,当疼痛评分大于 3 时,将给予 50 毫克曲马多肌内注射
其他名称:
  • 术后补救镇痛
患者将使用一种无​​张力补片技术进行开放性腹股沟疝修补术
将 10 毫升 0.25% 布比卡因注射到腰方肌和竖脊肌上
其他名称:
  • 方块 2 型
有源比较器:QLB2

患者将在 0.5% 布比卡因 + 葡萄糖的蛛网膜下腔阻滞下进行腹股沟疝修补术。

患者术前接受20ml 0.25%布比卡因2型腰方肌阻滞,此外每天两次静脉注射对乙酰氨基酚1000mg用于术后镇痛。

术后给予盐酸曲马多50mg肌肉注射,用于补救镇痛。

每天两次静脉注射 1000 毫克对乙酰氨基酚
其他名称:
  • 术后常规镇痛
在超声引导下将 20 毫升 0.25% 布比卡因注射到腹横肌筋膜。
其他名称:
  • 腹横肌平面阻滞
15mg 的 0.5% 布比卡因将通过 25G 脊柱针进入蛛网膜下腔
其他名称:
  • 蛛网膜下腔阻滞
根据 NRS,当疼痛评分大于 3 时,将给予 50 毫克曲马多肌内注射
其他名称:
  • 术后补救镇痛
患者将使用一种无​​张力补片技术进行开放性腹股沟疝修补术
将 10 毫升 0.25% 布比卡因注射到腰方肌和竖脊肌上
其他名称:
  • 方块 2 型
有源比较器:续

患者将在 0.5% 布比卡因 + 葡萄糖的蛛网膜下腔阻滞下进行腹股沟疝修补术。

患者将每天两次静脉注射对乙酰氨基酚 1000 毫克,用于术后镇痛。

术后给予盐酸曲马多50mg肌肉注射,用于补救镇痛。

每天两次静脉注射 1000 毫克对乙酰氨基酚
其他名称:
  • 术后常规镇痛
15mg 的 0.5% 布比卡因将通过 25G 脊柱针进入蛛网膜下腔
其他名称:
  • 蛛网膜下腔阻滞
根据 NRS,当疼痛评分大于 3 时,将给予 50 毫克曲马多肌内注射
其他名称:
  • 术后补救镇痛
患者将使用一种无​​张力补片技术进行开放性腹股沟疝修补术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:手术后24小时
根据 0-10 之间的数字评定量表,术后疼痛强度(0 = 无痛,10 = 有史以来最痛
手术后24小时
疼痛强度
大体时间:手术后2小时
根据 0-10 之间的数字评定量表,术后疼痛强度(0 = 无痛,10 = 有史以来最痛)
手术后2小时
疼痛强度
大体时间:术后6小时
根据 0-10 之间的数字评定量表,术后疼痛强度(0 = 无痛,10 = 有史以来最痛
术后6小时
疼痛强度
大体时间:手术后48小时
根据 0-10 之间的数字评定量表,术后疼痛强度(0 = 无痛,10 = 有史以来最痛
手术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月2日

初级完成 (实际的)

2017年11月11日

研究完成 (实际的)

2017年11月11日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月20日

首次发布 (实际的)

2017年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月11日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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