Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační účinky bloku TAP versus blok QLB typu 2

11. listopadu 2017 aktualizováno: Bozyaka Training and Research Hospital

Srovnání pooperačních analgetických účinků blokády rovinného transversus abdominis a bloku quadratus lumborum typu 2

Tato studie porovnává analgetickou účinnost plochého bloku transversus abdominis a bloku quadratus lumborum typu 2 v otevřené operaci reparace kýly. Všichni pacienti budou dostávat rutinní intravenózní analgetický režim. Kromě toho jedna třetina pacientů dostane blok transversus abdominis roviny, jedna třetina dostane blok quadratus lumborum typu 2. Třetina pacientů nedostane žádné bloky a budou tvořit kontrolní skupinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let
  • Pacienti, u kterých je plánována elektivní jednostranná otevřená kýla pomocí technik síťky bez napětí
  • Pacienti, kteří jsou ve skupině skóre fyzického stavu ASA 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let
  • Pacienti, kteří mají závažná stenotická onemocnění srdce
  • Pacienti s krvácivou diatézou
  • Pacienti, kteří mají skutečnou alergii na lokální anestetika
  • Pacienti s neurologickým deficitem odpovídajícím místu účinku anestetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAP

Pacienti podstoupí opravu tříselné kýly pod subarachnoidálním blokem s 0,5% bupivakainem + glukózou.

Pacientům bude předoperačně podáván blok transversus abdominis roviny s 20 ml 0,25% bupivakainu, navíc k intravenózní aplikaci acetaminofenu 1000 mg dvakrát denně k pooperační analgezii.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulárně bude podán jako záchranná pooperační analgezie.
Lék: Acetaminofen
1000 mg acetaminofenu intravenózně bude podáváno dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Pooperační rutinní analgezie
Lék: 0,25 % bupivakainu
Do fascie m. transversus abdominis bude pod ultrazvukovou kontrolou podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
  • Blok roviny transversus abdominis
Lék: 0,5 % bupivakain + glukóza
15 mg 0,5% bupivakainu bude podáno do subarachnoidálního prostoru pomocí 25G páteřní jehly
Ostatní jména:
  • Subarachnoidální blok
Lék: Tramadol HCl
50 mg intramuskulárního tramadolu bude podáno, když je skóre bolesti vyšší než 3 podle NRS
Ostatní jména:
  • Pooperační záchranná analgezie
Postup: Oprava tříselné kýly
Pacienti podstoupí otevřenou reparaci tříselné kýly jednou z technik síťky bez napětí
Lék: 0,25 % bupivakainu
Bude podáno 10 ml 0,25% bupivakainu m. quadratus lumborum a m. erector spinae
Ostatní jména:
  • Blok quadratus lumborum typ 2
Aktivní komparátor: QLB2

Pacienti podstoupí opravu tříselné kýly pod subarachnoidálním blokem s 0,5% bupivakainem + glukózou.

Pacienti budou dostávat předoperačně blok quadratus lumborum typu 2 s 20 ml % 0,25 bupivakainu, navíc k intravenóznímu acetaminofenu 1000 mg dvakrát denně pro pooperační analgezii.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulárně bude podán jako záchranná pooperační analgezie.
Lék: Acetaminofen
1000 mg acetaminofenu intravenózně bude podáváno dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Pooperační rutinní analgezie
Lék: 0,25 % bupivakainu
Do fascie m. transversus abdominis bude pod ultrazvukovou kontrolou podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
  • Blok roviny transversus abdominis
Lék: 0,5 % bupivakain + glukóza
15 mg 0,5% bupivakainu bude podáno do subarachnoidálního prostoru pomocí 25G páteřní jehly
Ostatní jména:
  • Subarachnoidální blok
Lék: Tramadol HCl
50 mg intramuskulárního tramadolu bude podáno, když je skóre bolesti vyšší než 3 podle NRS
Ostatní jména:
  • Pooperační záchranná analgezie
Postup: Oprava tříselné kýly
Pacienti podstoupí otevřenou reparaci tříselné kýly jednou z technik síťky bez napětí
Lék: 0,25 % bupivakainu
Bude podáno 10 ml 0,25% bupivakainu m. quadratus lumborum a m. erector spinae
Ostatní jména:
  • Blok quadratus lumborum typ 2
Aktivní komparátor: CONT

Pacienti podstoupí opravu tříselné kýly pod subarachnoidálním blokem s 0,5% bupivakainem + glukózou.

Pacienti budou dostávat intravenózní acetaminofen 1000 mg dvakrát denně pro pooperační analgezii.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulárně bude podán jako záchranná pooperační analgezie.
Lék: Acetaminofen
1000 mg acetaminofenu intravenózně bude podáváno dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Pooperační rutinní analgezie
Lék: 0,5 % bupivakain + glukóza
15 mg 0,5% bupivakainu bude podáno do subarachnoidálního prostoru pomocí 25G páteřní jehly
Ostatní jména:
  • Subarachnoidální blok
Lék: Tramadol HCl
50 mg intramuskulárního tramadolu bude podáno, když je skóre bolesti vyšší než 3 podle NRS
Ostatní jména:
  • Pooperační záchranná analgezie
Postup: Oprava tříselné kýly
Pacienti podstoupí otevřenou reparaci tříselné kýly jednou z technik síťky bez napětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intenzita pooperační bolesti podle numerické hodnotící stupnice mezi 0-10 (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest vůbec
24 hodin po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Intenzita pooperační bolesti podle numerické hodnotící stupnice mezi 0-10 (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest vůbec)
2 hodiny po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
Intenzita pooperační bolesti podle numerické hodnotící stupnice mezi 0-10 (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest vůbec
6 hodin po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Intenzita pooperační bolesti podle numerické hodnotící stupnice mezi 0-10 (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest vůbec
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANES-QLB-0609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit