Послеоперационные эффекты блокады TAP по сравнению с блокадой QLB типа 2
11 ноября 2017 г. обновлено: Bozyaka Training and Research Hospital
Сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта блокады поперечной плоскости живота и блокады квадратной мышцы поясницы типа 2
В этом исследовании сравнивается обезболивающая эффективность блокады поперечной плоскости живота и блокады квадратной мышцы поясницы типа 2 при открытой хирургии грыжи.
Все пациенты будут получать обычные внутривенные анальгетики.
В дополнение к этому одна треть пациентов будет получать блок поперечной плоскости живота, одна треть будет получать блокаду квадратной мышцы поясницы типа 2. Одна треть пациентов не будет получать какие-либо блокады и будет составлять контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которым запланирована плановая односторонняя открытая герниопластика с использованием техники сетки без натяжения.
- Пациенты, находящиеся в группе 1 или 2 по шкале физического состояния ASA.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с тяжелыми стенозирующими пороками сердца
- Больные геморрагическим диатезом
- Пациенты с истинной аллергией на местные анестетики
- Пациенты с неврологическим дефицитом, соответствующим месту действия анестезиологических методов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КРАН
Пациентам будет проведена пластика паховой грыжи в условиях субарахноидальной блокады 0,5% раствором бупивакаина + глюкоза. Перед операцией пациенты получают блокаду поперечной плоскости живота 20 мл 0,25% бупивакаина в дополнение к внутривенному введению ацетаминофена по 1000 мг два раза в день для послеоперационного обезболивания. Трамадол HCl 50 мг внутримышечно будет предоставлен для обезболивания после операции. |
1000 мг ацетаминофена внутривенно вводят два раза в день.
Другие имена:
20 мл 0,25% бупивакаина вводят в фасцию поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.
Другие имена:
15 мг 0,5% бупивакаина вводят в субарахноидальное пространство через спинальную иглу 25G.
Другие имена:
50 мг трамадола внутримышечно вводят, когда оценка боли превышает 3 балла согласно NRS.
Другие имена:
Пациентам будет проведена открытая пластика паховой грыжи с использованием одной из методик без натяжения сетки.
10 мл 0,25% бупивакаина вводят в квадратную мышцу поясницы и мышцу, выпрямляющую позвоночник.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КЛБ2
Пациентам будет проведена пластика паховой грыжи в условиях субарахноидальной блокады 0,5% раствором бупивакаина + глюкоза. Пациенты будут получать блок квадратной мышцы поясницы типа 2 с 20 мл 0,25% бупивакаина перед операцией, в дополнение к внутривенному ацетаминофену 1000 мг два раза в день для послеоперационной анальгезии. Трамадол HCl 50 мг внутримышечно будет предоставлен для обезболивания после операции. |
1000 мг ацетаминофена внутривенно вводят два раза в день.
Другие имена:
20 мл 0,25% бупивакаина вводят в фасцию поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.
Другие имена:
15 мг 0,5% бупивакаина вводят в субарахноидальное пространство через спинальную иглу 25G.
Другие имена:
50 мг трамадола внутримышечно вводят, когда оценка боли превышает 3 балла согласно NRS.
Другие имена:
Пациентам будет проведена открытая пластика паховой грыжи с использованием одной из методик без натяжения сетки.
10 мл 0,25% бупивакаина вводят в квадратную мышцу поясницы и мышцу, выпрямляющую позвоночник.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ПРОДОЛЖЕНИЕ
Пациентам будет проведена пластика паховой грыжи в условиях субарахноидальной блокады 0,5% раствором бупивакаина + глюкоза. Пациенты будут получать внутривенно ацетаминофен по 1000 мг два раза в день для послеоперационного обезболивания. Трамадол HCl 50 мг внутримышечно будет предоставлен для обезболивания после операции. |
1000 мг ацетаминофена внутривенно вводят два раза в день.
Другие имена:
15 мг 0,5% бупивакаина вводят в субарахноидальное пространство через спинальную иглу 25G.
Другие имена:
50 мг трамадола внутримышечно вводят, когда оценка боли превышает 3 балла согласно NRS.
Другие имена:
Пациентам будет проведена открытая пластика паховой грыжи с использованием одной из методик без натяжения сетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли в соответствии с числовой шкалой оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль когда-либо).
|
Через 24 часа после операции
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли в соответствии с числовой шкалой оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль когда-либо)
|
Через 2 часа после операции
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли в соответствии с числовой шкалой оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль когда-либо).
|
Через 6 часов после операции
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли в соответствии с числовой шкалой оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль когда-либо).
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Finnerty O, Carney J, McDonnell JG. Trunk blocks for abdominal surgery. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:76-83. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06203.x.
- Baerentzen F, Maschmann C, Jensen K, Belhage B, Hensler M, Borglum J. Ultrasound-guided nerve block for inguinal hernia repair: a randomized, controlled, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):502-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825a3c8a.
- Okur O, Karaduman D, Tekgul ZT, Koroglu N, Yildirim M. Posterior quadratus lumborum versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: a prospective randomized controlled study. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):505-510. doi: 10.1016/j.bjane.2020.11.004. Epub 2021 Feb 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа брюшной полости
- Грыжа
- Грыжа, паховая
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики местные
- Ацетаминофен
- Бупивакаин
- Трамадол
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-QLB-0609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .