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Effetti postoperatori del blocco TAP rispetto al blocco QLB di tipo 2

11 novembre 2017 aggiornato da: Bozyaka Training and Research Hospital

Confronto degli effetti analgesici postoperatori del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del quadrato dei lombi di tipo 2

Questo studio confronta l'efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del quadrato dei lombi di tipo 2 nella chirurgia di riparazione dell'ernia a cielo aperto. Tutti i pazienti riceveranno un regime analgesico endovenoso di routine. Inoltre, un terzo dei pazienti riceverà il blocco del piano trasverso dell'addome, un terzo riceverà il blocco del quadrato dei lombi di tipo 2. Un terzo dei pazienti non riceverà alcun blocco e costituirà il gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti che sono programmati per la riparazione elettiva di ernia aperta unilaterale con tecniche di rete senza tensione
  • Pazienti che rientrano nel gruppo 1 o 2 del punteggio dello stato fisico dell'ASA

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con gravi malattie cardiache stenotiche
  • Pazienti con diatesi emorragica
  • Pazienti che hanno vere allergie agli anestetici locali
  • Pazienti che presentano deficit neurologici corrispondenti al sito di effetto delle tecniche anestetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RUBINETTO

I pazienti saranno sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale sotto blocco subaracnoideo con bupivacaina allo 0,5% + glucosio.

I pazienti riceveranno il blocco del piano dell'addome trasverso con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% prima dell'intervento, oltre al paracetamolo per via endovenosa 1000 mg due volte al giorno per l'analgesia postoperatoria.

Verrà fornito tramadolo HCl 50 mg per via intramuscolare per l'analgesia di salvataggio postoperatoria.
Droga: Acetaminofene
Verranno somministrati 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa due volte al giorno
Altri nomi:
  • Analgesia di routine postoperatoria
Droga: Bupivacaina allo 0,25%.
20 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno somministrati alla fascia del muscolo trasverso dell'addome sotto guida ecografica.
Altri nomi:
  • Blocco del piano trasverso dell'addome
Droga: Bupivacaina 0,5%+Glucosio
15 mg di bupivacaina allo 0,5% verranno somministrati nello spazio subaracnoideo attraverso un ago spinale da 25 G
Altri nomi:
  • Blocco subaracnoideo
Droga: Tramadolo HCl
Verranno somministrati 50 mg di tramadolo intramuscolare quando il punteggio del dolore è maggiore di 3 secondo NRS
Altri nomi:
  • Analgesia di salvataggio postoperatoria
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale
I pazienti saranno sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale aperta con una delle tecniche di mesh senza tensione
Droga: Bupivacaina allo 0,25%.
Verranno somministrati 10 ml di bupivacaina allo 0,25% al ​​muscolo quadrato dei lombi e al muscolo erettore della spina dorsale
Altri nomi:
  • Blocco lombo-quadrato di tipo 2
Comparatore attivo: QLB2

I pazienti saranno sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale sotto blocco subaracnoideo con bupivacaina allo 0,5% + glucosio.

I pazienti riceveranno quadratus lumborum blocco di tipo 2 con 20 ml di bupivacaina% 0,25 prima dell'intervento, oltre a paracetamolo per via endovenosa 1000 mg due volte al giorno per l'analgesia postoperatoria.

Verrà fornito tramadolo HCl 50 mg per via intramuscolare per l'analgesia di salvataggio postoperatoria.
Droga: Acetaminofene
Verranno somministrati 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa due volte al giorno
Altri nomi:
  • Analgesia di routine postoperatoria
Droga: Bupivacaina allo 0,25%.
20 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno somministrati alla fascia del muscolo trasverso dell'addome sotto guida ecografica.
Altri nomi:
  • Blocco del piano trasverso dell'addome
Droga: Bupivacaina 0,5%+Glucosio
15 mg di bupivacaina allo 0,5% verranno somministrati nello spazio subaracnoideo attraverso un ago spinale da 25 G
Altri nomi:
  • Blocco subaracnoideo
Droga: Tramadolo HCl
Verranno somministrati 50 mg di tramadolo intramuscolare quando il punteggio del dolore è maggiore di 3 secondo NRS
Altri nomi:
  • Analgesia di salvataggio postoperatoria
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale
I pazienti saranno sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale aperta con una delle tecniche di mesh senza tensione
Droga: Bupivacaina allo 0,25%.
Verranno somministrati 10 ml di bupivacaina allo 0,25% al ​​muscolo quadrato dei lombi e al muscolo erettore della spina dorsale
Altri nomi:
  • Blocco lombo-quadrato di tipo 2
Comparatore attivo: CONT

I pazienti saranno sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale sotto blocco subaracnoideo con bupivacaina allo 0,5% + glucosio.

I pazienti riceveranno paracetamolo per via endovenosa 1000 mg due volte al giorno per l'analgesia postoperatoria.

Verrà fornito tramadolo HCl 50 mg per via intramuscolare per l'analgesia di salvataggio postoperatoria.
Droga: Acetaminofene
Verranno somministrati 1000 mg di paracetamolo per via endovenosa due volte al giorno
Altri nomi:
  • Analgesia di routine postoperatoria
Droga: Bupivacaina 0,5%+Glucosio
15 mg di bupivacaina allo 0,5% verranno somministrati nello spazio subaracnoideo attraverso un ago spinale da 25 G
Altri nomi:
  • Blocco subaracnoideo
Droga: Tramadolo HCl
Verranno somministrati 50 mg di tramadolo intramuscolare quando il punteggio del dolore è maggiore di 3 secondo NRS
Altri nomi:
  • Analgesia di salvataggio postoperatoria
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale
I pazienti saranno sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale aperta con una delle tecniche di mesh senza tensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore postoperatorio in base alla scala di valutazione numerica tra 0 e 10 (0=nessun dolore, 10=il peggior dolore di sempre
24 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore postoperatorio in base alla scala di valutazione numerica tra 0 e 10 (0=nessun dolore, 10=il peggior dolore di sempre)
2 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore postoperatorio in base alla scala di valutazione numerica tra 0 e 10 (0=nessun dolore, 10=il peggior dolore di sempre
6 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore postoperatorio in base alla scala di valutazione numerica tra 0 e 10 (0=nessun dolore, 10=il peggior dolore di sempre
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES-QLB-0609

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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