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Postoperative Auswirkungen des TAP-Blocks im Vergleich zum QLB-Typ-2-Block

11. November 2017 aktualisiert von: Bozyaka Training and Research Hospital

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirkungen von Transversus Abdominis Plane Block und Quadratus Lumborum Block Typ 2

Diese Studie vergleicht die analgetische Wirksamkeit des Transversus-abdominis-plane-Blocks und des Quadratus-lumborum-Blocks Typ 2 bei der Reparatur offener Hernien. Alle Patienten erhalten routinemäßig eine intravenöse Analgesie. Darüber hinaus erhält ein Drittel der Patienten einen Transversus-abdominis-plane-Block, ein Drittel erhält einen Quadratus-lumborum-Block Typ 2. Ein Drittel der Patienten erhält keine Blockaden und bildet die Kontrollgruppe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über 18 Jahre alt sind
  • Patienten, bei denen eine elektive einseitige offene Hernienreparatur mit spannungsfreien Netztechniken geplant ist
  • Patienten, die sich in der ASA-Körperstatus-Score-Gruppe 1 oder 2 befinden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 Jahre sind
  • Patienten mit schweren stenotischen Herzerkrankungen
  • Patienten mit Blutungsdiathese
  • Patienten, die echte Allergien gegen Lokalanästhetika haben
  • Patienten mit neurologischen Defiziten entsprechend der Einwirkungsstelle der Anästhesietechniken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: KLOPFEN

Die Patienten werden einer Leistenhernienreparatur unter Subarachnoidalblockade mit 0,5 % Bupivacain + Glucose unterzogen.

Die Patienten erhalten präoperativ einen Transversus-abdominis-Plane-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, zusätzlich zu intravenösem Paracetamol 1000 mg zweimal täglich zur postoperativen Analgesie.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulär wird postoperativ zur Salvage-Analgesie verabreicht.
Arzneimittel: Paracetamol
Zweimal täglich werden 1000 mg Paracetamol intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Postoperative Routineanalgesie
Arzneimittel: 0,25 % Bupivacain
20 ml 0,25 % Bupivacain werden unter Ultraschallkontrolle in die Faszie des Musculus transversus abdominis verabreicht.
Andere Namen:
  • Transversus abdominis-Ebenenblock
Arzneimittel: 0,5 % Bupivacain+Glukose
15 mg 0,5 % Bupivacain werden durch eine 25G-Wirbelsäulennadel in den Subarachnoidalraum verabreicht
Andere Namen:
  • Subarachnoidalblock
Arzneimittel: Tramadol-HCl
50 mg intramuskuläres Tramadol werden verabreicht, wenn der Schmerzwert laut NRS mehr als 3 beträgt
Andere Namen:
  • Postoperative Salvage-Analgesie
Verfahren: Reparatur von Leistenhernien
Die Patienten werden einer offenen Leistenhernienreparatur mit einer der spannungsfreien Netztechniken unterzogen
Arzneimittel: 0,25 % Bupivacain
10 ml 0,25 % Bupivacain werden dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus erector spinae verabreicht
Andere Namen:
  • Quadratus-lumborum-Block Typ 2
Aktiver Komparator: QLB2

Die Patienten werden einer Leistenhernienreparatur unter Subarachnoidalblockade mit 0,5 % Bupivacain + Glucose unterzogen.

Die Patienten erhalten präoperativ einen Quadratus lumborum Typ 2-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, zusätzlich zu intravenösem Paracetamol 1000 mg zweimal täglich zur postoperativen Analgesie.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulär wird postoperativ zur Salvage-Analgesie verabreicht.
Arzneimittel: Paracetamol
Zweimal täglich werden 1000 mg Paracetamol intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Postoperative Routineanalgesie
Arzneimittel: 0,25 % Bupivacain
20 ml 0,25 % Bupivacain werden unter Ultraschallkontrolle in die Faszie des Musculus transversus abdominis verabreicht.
Andere Namen:
  • Transversus abdominis-Ebenenblock
Arzneimittel: 0,5 % Bupivacain+Glukose
15 mg 0,5 % Bupivacain werden durch eine 25G-Wirbelsäulennadel in den Subarachnoidalraum verabreicht
Andere Namen:
  • Subarachnoidalblock
Arzneimittel: Tramadol-HCl
50 mg intramuskuläres Tramadol werden verabreicht, wenn der Schmerzwert laut NRS mehr als 3 beträgt
Andere Namen:
  • Postoperative Salvage-Analgesie
Verfahren: Reparatur von Leistenhernien
Die Patienten werden einer offenen Leistenhernienreparatur mit einer der spannungsfreien Netztechniken unterzogen
Arzneimittel: 0,25 % Bupivacain
10 ml 0,25 % Bupivacain werden dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus erector spinae verabreicht
Andere Namen:
  • Quadratus-lumborum-Block Typ 2
Aktiver Komparator: WEITER

Die Patienten werden einer Leistenhernienreparatur unter Subarachnoidalblockade mit 0,5 % Bupivacain + Glucose unterzogen.

Zur postoperativen Analgesie erhalten die Patienten zweimal täglich 1000 mg Paracetamol intravenös.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulär wird postoperativ zur Salvage-Analgesie verabreicht.
Arzneimittel: Paracetamol
Zweimal täglich werden 1000 mg Paracetamol intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Postoperative Routineanalgesie
Arzneimittel: 0,5 % Bupivacain+Glukose
15 mg 0,5 % Bupivacain werden durch eine 25G-Wirbelsäulennadel in den Subarachnoidalraum verabreicht
Andere Namen:
  • Subarachnoidalblock
Arzneimittel: Tramadol-HCl
50 mg intramuskuläres Tramadol werden verabreicht, wenn der Schmerzwert laut NRS mehr als 3 beträgt
Andere Namen:
  • Postoperative Salvage-Analgesie
Verfahren: Reparatur von Leistenhernien
Die Patienten werden einer offenen Leistenhernienreparatur mit einer der spannungsfreien Netztechniken unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität gemäß numerischer Bewertungsskala zwischen 0 und 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen aller Zeiten
24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität gemäß numerischer Bewertungsskala zwischen 0 und 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen aller Zeiten)
2 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität gemäß numerischer Bewertungsskala zwischen 0 und 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen aller Zeiten
6 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität gemäß numerischer Bewertungsskala zwischen 0 und 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen aller Zeiten
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANES-QLB-0609

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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