Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative effekter av TAP-blokk versus QLB Type 2-blokk

11. november 2017 oppdatert av: Bozyaka Training and Research Hospital

Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av Transversus Abdominis Plane Block og Quadratus Lumborum Block Type 2

Denne studien sammenligner smertestillende effektivitet av transversus abdominis-planblokk og quadratus lumborum-blokk type 2 i åpen brokkreparasjonskirurgi. Alle pasientene vil få rutinemessig intravenøst ​​smertestillende regime. I tillegg til at en tredjedel av pasientene vil få transversus abdominis plane blokk, vil en tredjedel få quadratus lumborum blokk type 2. En tredjedel av pasientene vil ikke få noen blokker og vil utgjøre kontrollgruppen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er over 18 år
  • Pasienter som er planlagt for elektiv unilateral åpen brokkreparasjon med spenningsfrie mesh-teknikker
  • Pasienter som er i ASAs fysiske status skårer gruppe 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er yngre enn 18 år
  • Pasienter som har alvorlige stenotiske hjertesykdommer
  • Pasienter som har blødende diatese
  • Pasienter som har ekte allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasienter som har nevrologiske mangler tilsvarende effektstedet for anestesiteknikkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAP

Pasienter vil gjennomgå lyskebrokkreparasjon under subaraknoidal blokk med 0,5 % bupivakain+glukose.

Pasienter vil få transversus abdominis planblokk med 20 ml 0,25 % bupivakain preoperativt, i tillegg til intravenøs acetaminophen 1000 mg to ganger daglig for postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil bli gitt for bergingsanalgesi postoperativt.
Legemiddel: Paracetamol
1000 mg intravenøs acetaminophen vil bli administrert to ganger daglig
Andre navn:
  • Postoperativ rutine analgesi
Legemiddel: 0,25 % bupivakain
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert til fascia av transversus abdominis muskel under ultralydveiledning.
Andre navn:
  • Transversus abdominis plan blokk
Legemiddel: 0,5 % bupivakain+glukose
15 mg 0,5 % bupivakain vil bli administrert til subaraknoidalrommet gjennom 25G spinalnål
Andre navn:
  • Subarachnoid blokk
Legemiddel: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil bli administrert når smertescore er større enn 3 i henhold til NRS
Andre navn:
  • Postoperativ bergingsanalgesi
Fremgangsmåte: Reparasjon av lyskebrokk
Pasienter vil gjennomgå reparasjon av åpen lyskebrokk med en av de spenningsfrie mesh-teknikkene
Legemiddel: 0,25 % bupivakain
10 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert quadratus lumborum muskel og erector spinae muskel
Andre navn:
  • Quadratus lumborum blokk type 2
Aktiv komparator: QLB2

Pasienter vil gjennomgå lyskebrokkreparasjon under subaraknoidal blokk med 0,5 % bupivakain+glukose.

Pasienter vil få quadratus lumborum type 2 blokk med 20 ml %0,25 bupivakain preoperativt, i tillegg til intravenøs acetaminophen 1000 mg to ganger daglig for postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil bli gitt for bergingsanalgesi postoperativt.
Legemiddel: Paracetamol
1000 mg intravenøs acetaminophen vil bli administrert to ganger daglig
Andre navn:
  • Postoperativ rutine analgesi
Legemiddel: 0,25 % bupivakain
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert til fascia av transversus abdominis muskel under ultralydveiledning.
Andre navn:
  • Transversus abdominis plan blokk
Legemiddel: 0,5 % bupivakain+glukose
15 mg 0,5 % bupivakain vil bli administrert til subaraknoidalrommet gjennom 25G spinalnål
Andre navn:
  • Subarachnoid blokk
Legemiddel: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil bli administrert når smertescore er større enn 3 i henhold til NRS
Andre navn:
  • Postoperativ bergingsanalgesi
Fremgangsmåte: Reparasjon av lyskebrokk
Pasienter vil gjennomgå reparasjon av åpen lyskebrokk med en av de spenningsfrie mesh-teknikkene
Legemiddel: 0,25 % bupivakain
10 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert quadratus lumborum muskel og erector spinae muskel
Andre navn:
  • Quadratus lumborum blokk type 2
Aktiv komparator: FORTS

Pasienter vil gjennomgå lyskebrokkreparasjon under subaraknoidal blokk med 0,5 % bupivakain+glukose.

Pasienter vil få intravenøs acetaminophen 1000 mg to ganger daglig for postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil bli gitt for bergingsanalgesi postoperativt.
Legemiddel: Paracetamol
1000 mg intravenøs acetaminophen vil bli administrert to ganger daglig
Andre navn:
  • Postoperativ rutine analgesi
Legemiddel: 0,5 % bupivakain+glukose
15 mg 0,5 % bupivakain vil bli administrert til subaraknoidalrommet gjennom 25G spinalnål
Andre navn:
  • Subarachnoid blokk
Legemiddel: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil bli administrert når smertescore er større enn 3 i henhold til NRS
Andre navn:
  • Postoperativ bergingsanalgesi
Fremgangsmåte: Reparasjon av lyskebrokk
Pasienter vil gjennomgå reparasjon av åpen lyskebrokk med en av de spenningsfrie mesh-teknikkene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet i henhold til numerisk vurderingsskala mellom 0-10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte noensinne
24 timer etter operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet i henhold til numerisk vurderingsskala mellom 0-10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte noensinne)
2 timer etter operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet i henhold til numerisk vurderingsskala mellom 0-10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte noensinne
6 timer etter operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet i henhold til numerisk vurderingsskala mellom 0-10 (0=ingen smerte, 10=verste smerte noensinne
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANES-QLB-0609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere