Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative effekter af TAP-blok versus QLB Type 2-blok

11. november 2017 opdateret af: Bozyaka Training and Research Hospital

Sammenligning af postoperative analgetiske virkninger af Transversus Abdominis Plane Block og Quadratus Lumborum Block Type 2

Denne undersøgelse sammenligner analgetisk effektivitet af transversus abdominis plane blok og quadratus lumborum blok type 2 i åben brok reparation kirurgi. Alle patienter vil modtage rutinemæssigt intravenøst ​​smertestillende regime. Ud over at en tredjedel af patienterne vil modtage transversus abdominis plane blok, vil en tredjedel modtage quadratus lumborum blok type 2. En tredjedel af patienterne vil ikke modtage nogen blokeringer og vil udgøre kontrolgruppen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er over 18 år
  • Patienter, der er planlagt til elektiv unilateral åben brokreparation med spændingsfri mesh-teknikker
  • Patienter, der er i ASAs fysiske status, scorer gruppe 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er yngre end 18 år
  • Patienter, der har alvorlige stenotiske hjertesygdomme
  • Patienter, der har blødende diatese
  • Patienter, der har ægte allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter, der har neurologiske mangler svarende til virkningsstedet for anæstesiteknikkerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP

Patienter vil gennemgå lyskebrok reparation under subaraknoidal blokering med 0,5 % bupivacain+glukose.

Patienterne vil modtage transversus abdominis plane blok med 20 ml 0,25% bupivacain præoperativt, foruden intravenøs acetaminophen 1000 mg to gange dagligt til postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil blive givet til redningsanalgesi postoperativt.
Medicin: Acetaminophen
1000 mg intravenøs acetaminophen vil blive administreret to gange om dagen
Andre navne:
  • Postoperativ rutineanalgesi
Medicin: 0,25 % bupivacain
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive indgivet til fascien af ​​transversus abdominis musklen under ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok
Medicin: 0,5 % bupivacain+glukose
15 mg 0,5 % bupivacain vil blive administreret til subaraknoidalrummet gennem 25G spinalnål
Andre navne:
  • Subarachnoid blok
Medicin: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil blive administreret, når smertescore er større end 3 ifølge NRS
Andre navne:
  • Postoperativ redningsanalgesi
Procedure: Reparation af lyskebrok
Patienter vil gennemgå åben lyskebrok reparation med en af ​​de spændingsfri mesh-teknikker
Medicin: 0,25 % bupivacain
10 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret quadratus lumborum muskel og erector spinae muskel
Andre navne:
  • Quadratus lumborum blok type 2
Aktiv komparator: QLB2

Patienter vil gennemgå lyskebrok reparation under subaraknoidal blokering med 0,5 % bupivacain+glukose.

Patienterne vil modtage quadratus lumborum type 2 blok med 20 ml % 0,25 bupivacain præoperativt, foruden intravenøs acetaminophen 1000 mg to gange dagligt til postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil blive givet til redningsanalgesi postoperativt.
Medicin: Acetaminophen
1000 mg intravenøs acetaminophen vil blive administreret to gange om dagen
Andre navne:
  • Postoperativ rutineanalgesi
Medicin: 0,25 % bupivacain
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive indgivet til fascien af ​​transversus abdominis musklen under ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok
Medicin: 0,5 % bupivacain+glukose
15 mg 0,5 % bupivacain vil blive administreret til subaraknoidalrummet gennem 25G spinalnål
Andre navne:
  • Subarachnoid blok
Medicin: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil blive administreret, når smertescore er større end 3 ifølge NRS
Andre navne:
  • Postoperativ redningsanalgesi
Procedure: Reparation af lyskebrok
Patienter vil gennemgå åben lyskebrok reparation med en af ​​de spændingsfri mesh-teknikker
Medicin: 0,25 % bupivacain
10 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret quadratus lumborum muskel og erector spinae muskel
Andre navne:
  • Quadratus lumborum blok type 2
Aktiv komparator: FORTS

Patienter vil gennemgå lyskebrok reparation under subaraknoidal blokering med 0,5 % bupivacain+glukose.

Patienterne vil modtage intravenøs acetaminophen 1000 mg to gange dagligt til postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil blive givet til redningsanalgesi postoperativt.
Medicin: Acetaminophen
1000 mg intravenøs acetaminophen vil blive administreret to gange om dagen
Andre navne:
  • Postoperativ rutineanalgesi
Medicin: 0,5 % bupivacain+glukose
15 mg 0,5 % bupivacain vil blive administreret til subaraknoidalrummet gennem 25G spinalnål
Andre navne:
  • Subarachnoid blok
Medicin: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil blive administreret, når smertescore er større end 3 ifølge NRS
Andre navne:
  • Postoperativ redningsanalgesi
Procedure: Reparation af lyskebrok
Patienter vil gennemgå åben lyskebrok reparation med en af ​​de spændingsfri mesh-teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde
24 timer efter operationen
Smerte intensitet
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde)
2 timer efter operationen
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde
6 timer efter operationen
Smerte intensitet
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-QLB-0609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner