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TAP ブロックと QLB タイプ 2 ブロックの術後効果

2017年11月11日 更新者：Bozyaka Training and Research Hospital

腹横筋ブロックと腰方形筋ブロック2型の術後鎮痛効果の比較

この研究では、開腹ヘルニア修復手術における腹横筋ブロックと腰方形筋ブロック2型の鎮痛効果を比較しました。 すべての患者は定期的な静脈内鎮痛療法を受けることになります。 患者の 3 分の 1 は腹横筋ブロックを受け、3 分の 1 は腰方形筋ブロック タイプ 2 を受けます。患者の 3 分の 1 はブロックを受けず、対照群となります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Izmir、七面鳥、35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • テンションフリーメッシュ技術による選択的片側開放ヘルニア修復を予定している患者
  • ASAの身体状態スコアグループ1または2に属する患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 重度の狭窄性心疾患を患っている患者
  • 出血素因のある患者
  • 局所麻酔薬に対して真のアレルギーを持つ患者
  • 麻酔技術の効果部位に対応する神経障害を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：タップ

患者は、０．５％ブピバカイン＋グルコースを用いたくも膜下ブロックの下で鼠径ヘルニア修復を受ける。

患者は術前に0.25%ブピバカイン20mlによる腹横筋ブロックを受け、さらに術後の鎮痛のためにアセトアミノフェン1000mgを1日2回静脈内投与される。

術後の救済鎮痛のために、トラマドール HCl 50mg が筋肉内投与されます。
薬：アセトアミノフェン
アセトアミノフェン 1000 mg を 1 日 2 回静脈内投与します
他の名前：
  • 術後の日常的な鎮痛
薬：0.25% ブピバカイン
20mlの0.25%ブピバカインを、超音波ガイド下で腹横筋の筋膜に投与する。
他の名前：
  • 腹横筋プレーンブロック
薬：0.5% ブピバカイン + グルコース
15mgの0.5%ブピバカインが25G脊髄針を通じてくも膜下腔に投与されます。
他の名前：
  • くも膜下ブロック
薬：トラマドール塩酸塩
NRSによると、疼痛スコアが3を超える場合、50mgのトラマドール筋肉内投与が行われます。
他の名前：
  • 術後のサルベージ鎮痛
手順：鼠径ヘルニアの修復
患者は、張力のないメッシュ技術のいずれかを使用して、開いた鼠径ヘルニア修復を受けます。
薬：0.25% ブピバカイン
10mlの0.25%ブピバカインを腰方形筋と脊柱起立筋に投与します。
他の名前：
  • 腰方形筋ブロック 2 型
アクティブコンパレータ：QLB2

患者は、０．５％ブピバカイン＋グルコースを用いたくも膜下ブロックの下で鼠径ヘルニア修復を受ける。

患者は術前に20mlの%0.25ブピバカインによる腰方形筋2型ブロックを受け、さらに術後の鎮痛のために1日2回アセトアミノフェン1000mgを静脈内投与される。

術後の救済鎮痛のために、トラマドール HCl 50mg が筋肉内投与されます。
薬：アセトアミノフェン
アセトアミノフェン 1000 mg を 1 日 2 回静脈内投与します
他の名前：
  • 術後の日常的な鎮痛
薬：0.25% ブピバカイン
20mlの0.25%ブピバカインを、超音波ガイド下で腹横筋の筋膜に投与する。
他の名前：
  • 腹横筋プレーンブロック
薬：0.5% ブピバカイン + グルコース
15mgの0.5%ブピバカインが25G脊髄針を通じてくも膜下腔に投与されます。
他の名前：
  • くも膜下ブロック
薬：トラマドール塩酸塩
NRSによると、疼痛スコアが3を超える場合、50mgのトラマドール筋肉内投与が行われます。
他の名前：
  • 術後のサルベージ鎮痛
手順：鼠径ヘルニアの修復
患者は、張力のないメッシュ技術のいずれかを使用して、開いた鼠径ヘルニア修復を受けます。
薬：0.25% ブピバカイン
10mlの0.25%ブピバカインを腰方形筋と脊柱起立筋に投与します。
他の名前：
  • 腰方形筋ブロック 2 型
アクティブコンパレータ：続き

患者は、０．５％ブピバカイン＋グルコースを用いたくも膜下ブロックの下で鼠径ヘルニア修復を受ける。

患者は術後の鎮痛のためにアセトアミノフェン 1000mg を 1 日 2 回静脈内投与されます。

術後の救済鎮痛のために、トラマドール HCl 50mg が筋肉内投与されます。
薬：アセトアミノフェン
アセトアミノフェン 1000 mg を 1 日 2 回静脈内投与します
他の名前：
  • 術後の日常的な鎮痛
薬：0.5% ブピバカイン + グルコース
15mgの0.5%ブピバカインが25G脊髄針を通じてくも膜下腔に投与されます。
他の名前：
  • くも膜下ブロック
薬：トラマドール塩酸塩
NRSによると、疼痛スコアが3を超える場合、50mgのトラマドール筋肉内投与が行われます。
他の名前：
  • 術後のサルベージ鎮痛
手順：鼠径ヘルニアの修復
患者は、張力のないメッシュ技術のいずれかを使用して、開いた鼠径ヘルニア修復を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：手術から24時間後
0～10の数値評価スケールによる術後の痛みの強さ（0=痛みなし、10=これまでで最悪の痛み）
手術から24時間後
痛みの強さ
時間枠：手術から2時間後
0～10の数値評価スケールによる術後の痛みの強さ（0=痛みなし、10=史上最悪の痛み）
手術から2時間後
痛みの強さ
時間枠：手術から6時間後
0～10の数値評価スケールによる術後の痛みの強さ（0=痛みなし、10=これまでで最悪の痛み）
手術から6時間後
痛みの強さ
時間枠：手術から48時間後
0～10の数値評価スケールによる術後の痛みの強さ（0=痛みなし、10=これまでで最悪の痛み）
手術から48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bozyaka Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2017年11月11日

研究の完了 (実際)

2017年11月11日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月11日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANES-QLB-0609

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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