Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne efekty bloku TAP w porównaniu z blokiem QLB typu 2

11 listopada 2017 zaktualizowane przez: Bozyaka Training and Research Hospital

Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu 2

W pracy porównano skuteczność przeciwbólową blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady mięśnia czworobocznego lędźwi typu 2 w otwartej operacji naprawczej przepukliny. Wszyscy pacjenci otrzymają rutynowe dożylne leki przeciwbólowe. Oprócz tego jedna trzecia pacjentów otrzyma blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha, jedna trzecia otrzyma blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi typu 2. Jedna trzecia pacjentów nie otrzyma żadnych blokad i będzie stanowić grupę kontrolną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, u których zaplanowano planową naprawę jednostronnej otwartej przepukliny za pomocą technik beznapięciowych siatek
  • Pacjenci, którzy znajdują się w grupie 1 lub 2 w ocenie stanu fizycznego wg ASA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z ciężkimi zwężeniami serca
  • Pacjenci ze skazą krwotoczną
  • Pacjenci z prawdziwą alergią na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci z deficytami neurologicznymi odpowiadającymi miejscu działania technik anestezjologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: UZYSKIWAĆ

Pacjenci zostaną poddani zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej pod blokadą podpajęczynówkową 0,5% bupiwakainą + glukozą.

Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha z 20 ml 0,25% bupiwakainy przed operacją, oprócz dożylnego paracetamolu w dawce 1000 mg dwa razy dziennie w celu znieczulenia pooperacyjnego.

Tramadol HCl 50 mg domięśniowo zostanie podany w celu ratowania bólu pooperacyjnego.
Lek: Paracetamol
1000 mg dożylnego acetaminofenu będzie podawane dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Rutynowa analgezja pooperacyjna
Lek: 0,25% bupiwakainy
20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane do powięzi mięśnia poprzecznego brzucha pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Lek: 0,5% bupiwakaina + glukoza
15 mg 0,5% bupiwakainy zostanie podane do przestrzeni podpajęczynówkowej przez igłę podpajęczynówkową 25G
Inne nazwy:
  • Blok podpajęczynówkowy
Lek: Chlorowodorek tramadolu
50 mg tramadolu domięśniowo zostanie podane, gdy ocena bólu jest większa niż 3 według NRS
Inne nazwy:
  • Pooperacyjna analgezja ratunkowa
Procedura: Naprawa przepukliny pachwinowej
Pacjenci zostaną poddani operacji otwartej przepukliny pachwinowej za pomocą jednej z technik beznapięciowych siatek
Lek: 0,25% bupiwakainy
10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane do mięśnia czworobocznego lędźwi i prostownika grzbietu
Inne nazwy:
  • Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu 2
Aktywny komparator: QLB2

Pacjenci zostaną poddani zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej pod blokadą podpajęczynówkową 0,5% bupiwakainą + glukozą.

Pacjenci otrzymają blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi typu 2 z 20 ml 0,25% bupiwakainy przed operacją, oprócz dożylnego paracetamolu w dawce 1000 mg dwa razy dziennie w celu znieczulenia pooperacyjnego.

Tramadol HCl 50 mg domięśniowo zostanie podany w celu ratowania bólu pooperacyjnego.
Lek: Paracetamol
1000 mg dożylnego acetaminofenu będzie podawane dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Rutynowa analgezja pooperacyjna
Lek: 0,25% bupiwakainy
20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane do powięzi mięśnia poprzecznego brzucha pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Lek: 0,5% bupiwakaina + glukoza
15 mg 0,5% bupiwakainy zostanie podane do przestrzeni podpajęczynówkowej przez igłę podpajęczynówkową 25G
Inne nazwy:
  • Blok podpajęczynówkowy
Lek: Chlorowodorek tramadolu
50 mg tramadolu domięśniowo zostanie podane, gdy ocena bólu jest większa niż 3 według NRS
Inne nazwy:
  • Pooperacyjna analgezja ratunkowa
Procedura: Naprawa przepukliny pachwinowej
Pacjenci zostaną poddani operacji otwartej przepukliny pachwinowej za pomocą jednej z technik beznapięciowych siatek
Lek: 0,25% bupiwakainy
10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane do mięśnia czworobocznego lędźwi i prostownika grzbietu
Inne nazwy:
  • Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu 2
Aktywny komparator: KONT

Pacjenci zostaną poddani zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej pod blokadą podpajęczynówkową 0,5% bupiwakainą + glukozą.

Pacjenci będą otrzymywać dożylnie 1000 mg acetaminofenu dwa razy dziennie w celu znieczulenia pooperacyjnego.

Tramadol HCl 50 mg domięśniowo zostanie podany w celu ratowania bólu pooperacyjnego.
Lek: Paracetamol
1000 mg dożylnego acetaminofenu będzie podawane dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Rutynowa analgezja pooperacyjna
Lek: 0,5% bupiwakaina + glukoza
15 mg 0,5% bupiwakainy zostanie podane do przestrzeni podpajęczynówkowej przez igłę podpajęczynówkową 25G
Inne nazwy:
  • Blok podpajęczynówkowy
Lek: Chlorowodorek tramadolu
50 mg tramadolu domięśniowo zostanie podane, gdy ocena bólu jest większa niż 3 według NRS
Inne nazwy:
  • Pooperacyjna analgezja ratunkowa
Procedura: Naprawa przepukliny pachwinowej
Pacjenci zostaną poddani operacji otwartej przepukliny pachwinowej za pomocą jednej z technik beznapięciowych siatek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Natężenie bólu pooperacyjnego według Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (0=brak bólu, 10=najgorszy ból w historii)
24 godziny po zabiegu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Natężenie bólu pooperacyjnego według Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (0=brak bólu, 10=najgorszy ból w historii)
2 godziny po zabiegu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Natężenie bólu pooperacyjnego według Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (0=brak bólu, 10=najgorszy ból w historii)
6 godzin po zabiegu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Natężenie bólu pooperacyjnego według Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (0=brak bólu, 10=najgorszy ból w historii)
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANES-QLB-0609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj