Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAP blokk posztoperatív hatásai a 2. típusú QLB blokkhoz képest

2017. november 11. frissítette: Bozyaka Training and Research Hospital

A transzversus hasi sík blokk és a 2. típusú Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása

Ez a tanulmány összehasonlítja a transversus abdominis sík blokk és a quadratus lumborum blokk 2-es típusú fájdalomcsillapító hatékonyságát nyílt sérvjavító műtétben. Minden beteg rutin intravénás fájdalomcsillapító kezelésben részesül. Ezen túlmenően a betegek egyharmada transversus abdominis sík blokkot, egyharmada 2-es típusú quadratus lumborum blokkot kap. A betegek egyharmada nem kap blokkot, és a kontrollcsoportot alkotják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Azok a betegek, akiknél elektív egyoldali nyitott sérvjavítást végeznek feszültségmentes hálós technikákkal
  • Azok a betegek, akik az ASA fizikai állapotának 1. vagy 2. pontcsoportjába tartoznak

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Súlyos szűkületes szívbetegségben szenvedő betegek
  • Vérzéses diathesisben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek valódi allergiája van a helyi érzéstelenítőkre
  • Azok a betegek, akiknél az érzéstelenítési technikák hatásának megfelelő neurológiai hiányosságok vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: KOPPINTSON A

A betegek lágyéksérv-javításon mennek keresztül subarachnoidális blokk alatt 0,5% bupivakain+glükóz hozzáadásával.

A betegek a műtét előtt 20 ml 0,25%-os bupivakainnal transversus abdominis sík blokkot kapnak, emellett naponta kétszer 1000 mg intravénás acetaminofent posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

Tramadol HCl 50mg intramuszkulárisan a műtét utáni mentő fájdalomcsillapításhoz.
Drog: Acetaminofen
1000 mg intravénás acetaminofent kell beadni naponta kétszer
Más nevek:
  • Posztoperatív rutin fájdalomcsillapítás
Drog: 0,25% bupivakain
20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni a transversus hasizom fasciájába ultrahangos irányítás mellett.
Más nevek:
  • Transversus abdominis sík blokk
Drog: 0,5% bupivakain + glükóz
15 mg 0,5%-os bupivakaint kell beadni a szubarachnoidális térbe 25G gerinctűn keresztül
Más nevek:
  • Subarachnoid blokk
Drog: Tramadol HCl
50 mg intramuszkuláris tramadolt kell beadni, ha a fájdalom pontszáma nagyobb, mint 3 az NRS szerint
Más nevek:
  • Posztoperatív Salvage Analgesia
Eljárás: Lágyéksérv javítása
A betegek nyílt lágyéksérv-javításon esnek át a feszültségmentes hálós technikák egyikével
Drog: 0,25% bupivakain
10 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be a quadratus lumborum izomba és az erector spinae izomba
Más nevek:
  • Quadratus lumborum blokk 2-es típus
Aktív összehasonlító: QLB2

A betegek lágyéksérv-javításon mennek keresztül subarachnoidális blokk alatt 0,5% bupivakain+glükóz hozzáadásával.

A betegek quadratus lumborum 2-es típusú blokkot kapnak a műtét előtt 20 ml 0,25%-os bupivakainnal, valamint naponta kétszer 1000 mg intravénás acetaminofent posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

Tramadol HCl 50mg intramuszkulárisan a műtét utáni mentő fájdalomcsillapításhoz.
Drog: Acetaminofen
1000 mg intravénás acetaminofent kell beadni naponta kétszer
Más nevek:
  • Posztoperatív rutin fájdalomcsillapítás
Drog: 0,25% bupivakain
20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni a transversus hasizom fasciájába ultrahangos irányítás mellett.
Más nevek:
  • Transversus abdominis sík blokk
Drog: 0,5% bupivakain + glükóz
15 mg 0,5%-os bupivakaint kell beadni a szubarachnoidális térbe 25G gerinctűn keresztül
Más nevek:
  • Subarachnoid blokk
Drog: Tramadol HCl
50 mg intramuszkuláris tramadolt kell beadni, ha a fájdalom pontszáma nagyobb, mint 3 az NRS szerint
Más nevek:
  • Posztoperatív Salvage Analgesia
Eljárás: Lágyéksérv javítása
A betegek nyílt lágyéksérv-javításon esnek át a feszültségmentes hálós technikák egyikével
Drog: 0,25% bupivakain
10 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be a quadratus lumborum izomba és az erector spinae izomba
Más nevek:
  • Quadratus lumborum blokk 2-es típus
Aktív összehasonlító: CONT

A betegek lágyéksérv-javításon mennek keresztül subarachnoidális blokk alatt 0,5% bupivakain+glükóz hozzáadásával.

A betegek intravénásan 1000 mg acetaminofent kapnak naponta kétszer posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

Tramadol HCl 50mg intramuszkulárisan a műtét utáni mentő fájdalomcsillapításhoz.
Drog: Acetaminofen
1000 mg intravénás acetaminofent kell beadni naponta kétszer
Más nevek:
  • Posztoperatív rutin fájdalomcsillapítás
Drog: 0,5% bupivakain + glükóz
15 mg 0,5%-os bupivakaint kell beadni a szubarachnoidális térbe 25G gerinctűn keresztül
Más nevek:
  • Subarachnoid blokk
Drog: Tramadol HCl
50 mg intramuszkuláris tramadolt kell beadni, ha a fájdalom pontszáma nagyobb, mint 3 az NRS szerint
Más nevek:
  • Posztoperatív Salvage Analgesia
Eljárás: Lágyéksérv javítása
A betegek nyílt lágyéksérv-javításon esnek át a feszültségmentes hálós technikák egyikével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom intenzitása a numerikus besorolási skála szerint 0-10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom
24 órával a műtét után
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom intenzitása a numerikus besorolási skála szerint 0-10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = valaha volt legrosszabb fájdalom)
2 órával a műtét után
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom intenzitása a numerikus besorolási skála szerint 0-10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom
6 órával a műtét után
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 48 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom intenzitása a numerikus besorolási skála szerint 0-10 között (0 = nincs fájdalom, 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANES-QLB-0609

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel