Efeitos pós-operatórios do bloqueio TAP versus bloqueio QLB tipo 2
11 de novembro de 2017 atualizado por: Bozyaka Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio do quadrado lombar tipo 2
Este estudo compara a eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio do quadrado lombar tipo 2 em cirurgia aberta de correção de hérnia.
Todos os pacientes receberão regime analgésico intravenoso de rotina.
Além disso, um terço dos pacientes receberá bloqueio do plano transverso do abdome, um terço receberá bloqueio do quadrado lombar tipo 2. Um terço dos pacientes não receberá nenhum bloqueio e constituirá o grupo controle
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes agendados para correção de hérnia aberta unilateral eletiva com técnicas de malha livre de tensão
- Pacientes que estão no grupo de pontuação de estado físico ASA 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes com doenças cardíacas estenóticas graves
- Pacientes com diátese hemorrágica
- Pacientes com alergia verdadeira a anestésicos locais
- Pacientes com déficits neurológicos correspondentes ao local de efeito das técnicas anestésicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TOCAR
Os pacientes serão submetidos à correção de hérnia inguinal sob bloqueio subaracnóideo com bupivacaína a 0,5%+glicose. Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso do abdome com 20 ml de bupivacaína a 0,25% no pré-operatório, além de acetaminofeno 1000mg endovenoso duas vezes ao dia para analgesia pós-operatória. Tramadol HCl 50mg intramuscular será fornecido para analgesia de resgate no pós-operatório. |
1000 mg de paracetamol intravenoso serão administrados duas vezes ao dia
Outros nomes:
Serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% na fáscia do músculo transverso do abdome, guiados por ultrassom.
Outros nomes:
15mg de bupivacaína a 0,5% serão administrados no espaço subaracnóideo através de agulha espinhal 25G
Outros nomes:
50 mg de tramadol intramuscular serão administrados quando o escore de dor for maior que 3 de acordo com o NRS
Outros nomes:
Os pacientes serão submetidos a correção de hérnia inguinal aberta com uma das técnicas de malha livre de tensão
10 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados no músculo quadrado lombar e no músculo eretor da espinha
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: QLB2
Os pacientes serão submetidos à correção de hérnia inguinal sob bloqueio subaracnóideo com bupivacaína a 0,5%+glicose. Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo 2 com 20 ml de bupivacaína a 0,25 % no pré-operatório, além de paracetamol 1000mg endovenoso duas vezes ao dia para analgesia pós-operatória. Tramadol HCl 50mg intramuscular será fornecido para analgesia de resgate no pós-operatório. |
1000 mg de paracetamol intravenoso serão administrados duas vezes ao dia
Outros nomes:
Serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% na fáscia do músculo transverso do abdome, guiados por ultrassom.
Outros nomes:
15mg de bupivacaína a 0,5% serão administrados no espaço subaracnóideo através de agulha espinhal 25G
Outros nomes:
50 mg de tramadol intramuscular serão administrados quando o escore de dor for maior que 3 de acordo com o NRS
Outros nomes:
Os pacientes serão submetidos a correção de hérnia inguinal aberta com uma das técnicas de malha livre de tensão
10 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados no músculo quadrado lombar e no músculo eretor da espinha
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CONT
Os pacientes serão submetidos à correção de hérnia inguinal sob bloqueio subaracnóideo com bupivacaína a 0,5%+glicose. Os pacientes receberão paracetamol 1.000mg endovenoso duas vezes ao dia para analgesia pós-operatória. Tramadol HCl 50mg intramuscular será fornecido para analgesia de resgate no pós-operatório. |
1000 mg de paracetamol intravenoso serão administrados duas vezes ao dia
Outros nomes:
15mg de bupivacaína a 0,5% serão administrados no espaço subaracnóideo através de agulha espinhal 25G
Outros nomes:
50 mg de tramadol intramuscular serão administrados quando o escore de dor for maior que 3 de acordo com o NRS
Outros nomes:
Os pacientes serão submetidos a correção de hérnia inguinal aberta com uma das técnicas de malha livre de tensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Intensidade da dor pós-operatória de acordo com a Escala Numérica entre 0-10 (0=sem dor, 10=pior dor de sempre
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Intensidade da dor
Prazo: 2 horas após a cirurgia
|
Intensidade da dor pós-operatória de acordo com a Escala Numérica entre 0-10 (0=sem dor, 10=pior dor de sempre)
|
2 horas após a cirurgia
|
|
Intensidade da dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
|
Intensidade da dor pós-operatória de acordo com a Escala Numérica entre 0-10 (0=sem dor, 10=pior dor de sempre
|
6 horas após a cirurgia
|
|
Intensidade da dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Intensidade da dor pós-operatória de acordo com a Escala Numérica entre 0-10 (0=sem dor, 10=pior dor de sempre
|
48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Finnerty O, Carney J, McDonnell JG. Trunk blocks for abdominal surgery. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:76-83. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06203.x.
- Baerentzen F, Maschmann C, Jensen K, Belhage B, Hensler M, Borglum J. Ultrasound-guided nerve block for inguinal hernia repair: a randomized, controlled, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):502-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825a3c8a.
- Okur O, Karaduman D, Tekgul ZT, Koroglu N, Yildirim M. Posterior quadratus lumborum versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: a prospective randomized controlled study. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):505-510. doi: 10.1016/j.bjane.2020.11.004. Epub 2021 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Paracetamol
- Bupivacaina
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- ANES-QLB-0609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paracetamol
-
Thammasat UniversityAinda não está recrutandoAnalgesia Pós Operatória | Amigdalectomia com ou sem adenoidectomiaTailândia
-
Universidad Nacional Autonoma de HondurasRecrutamento