Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa effekter av TAP-block kontra QLB typ 2-block

11 november 2017 uppdaterad av: Bozyaka Training and Research Hospital

Jämförelse av postoperativa smärtstillande effekter av Transversus Abdominis Plane Block och Quadratus Lumborum Block Typ 2

Denna studie jämför smärtstillande effektivitet av transversus abdominis plane block och quadratus lumborum block typ 2 vid öppen bråckreparationskirurgi. Alla patienter kommer att få rutinmässig intravenös analgetikim. Utöver att en tredjedel av patienterna kommer att få transversus abdominis plane block, kommer en tredjedel att få quadratus lumborum block typ 2. En tredjedel av patienterna kommer inte att få några block och kommer att utgöra kontrollgruppen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är över 18 år
  • Patienter som är schemalagda för elektiv unilateral öppen bråckreparation med spänningsfria mesh-tekniker
  • Patienter som är i ASA:s fysiska status får grupp 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är yngre än 18 år
  • Patienter som har allvarliga stenotiska hjärtsjukdomar
  • Patienter som har blödande diates
  • Patienter som har sanna allergier mot lokalanestetika
  • Patienter som har neurologiska brister motsvarande effektstället för anestesiteknikerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KNACKA

Patienterna kommer att genomgå reparation av ljumskbråck under subaraknoidal blockering med 0,5 % bupivakain+glukos.

Patienterna kommer att få transversus abdominis plane block med 20 ml 0,25 % bupivakain preoperativt, förutom intravenös acetaminophen 1000 mg två gånger om dagen för postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulärt kommer att ges för räddningsanalgesi postoperativt.
Läkemedel: Acetaminophen
1000 mg intravenös acetaminophen kommer att administreras två gånger om dagen
Andra namn:
  • Postoperativ rutinanalgesi
Läkemedel: 0,25 % bupivakain
20 ml 0,25 % bupivakain kommer att administreras till fascia av transversus abdominis-muskeln under ultraljudsledning.
Andra namn:
  • Transversus abdominis plan block
Läkemedel: 0,5 % bupivakain+glukos
15 mg 0,5 % bupivakain kommer att administreras till subaraknoidalrummet genom 25G spinalnål
Andra namn:
  • Subarachnoidblock
Läkemedel: Tramadol HCl
50 mg intramuskulär tramadol kommer att administreras när smärtpoängen är högre än 3 enligt NRS
Andra namn:
  • Postoperativ räddningsanalgesi
Procedur: Reparation av ljumskbråck
Patienterna kommer att genomgå öppen ljumskbråck reparation med en av de spänningsfria mesh-teknikerna
Läkemedel: 0,25 % bupivakain
10 ml 0,25 % bupivakain kommer att administreras quadratus lumborum muskel och erector spinae muskel
Andra namn:
  • Quadratus lumborum block typ 2
Aktiv komparator: QLB2

Patienterna kommer att genomgå reparation av ljumskbråck under subaraknoidal blockering med 0,5 % bupivakain+glukos.

Patienterna kommer att få quadratus lumborum typ 2-block med 20 ml %0,25 bupivakain preoperativt, förutom intravenös acetaminophen 1000 mg två gånger om dagen för postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulärt kommer att ges för räddningsanalgesi postoperativt.
Läkemedel: Acetaminophen
1000 mg intravenös acetaminophen kommer att administreras två gånger om dagen
Andra namn:
  • Postoperativ rutinanalgesi
Läkemedel: 0,25 % bupivakain
20 ml 0,25 % bupivakain kommer att administreras till fascia av transversus abdominis-muskeln under ultraljudsledning.
Andra namn:
  • Transversus abdominis plan block
Läkemedel: 0,5 % bupivakain+glukos
15 mg 0,5 % bupivakain kommer att administreras till subaraknoidalrummet genom 25G spinalnål
Andra namn:
  • Subarachnoidblock
Läkemedel: Tramadol HCl
50 mg intramuskulär tramadol kommer att administreras när smärtpoängen är högre än 3 enligt NRS
Andra namn:
  • Postoperativ räddningsanalgesi
Procedur: Reparation av ljumskbråck
Patienterna kommer att genomgå öppen ljumskbråck reparation med en av de spänningsfria mesh-teknikerna
Läkemedel: 0,25 % bupivakain
10 ml 0,25 % bupivakain kommer att administreras quadratus lumborum muskel och erector spinae muskel
Andra namn:
  • Quadratus lumborum block typ 2
Aktiv komparator: FORTS

Patienterna kommer att genomgå reparation av ljumskbråck under subaraknoidal blockering med 0,5 % bupivakain+glukos.

Patienterna kommer att få intravenös acetaminophen 1000 mg två gånger om dagen för postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulärt kommer att ges för räddningsanalgesi postoperativt.
Läkemedel: Acetaminophen
1000 mg intravenös acetaminophen kommer att administreras två gånger om dagen
Andra namn:
  • Postoperativ rutinanalgesi
Läkemedel: 0,5 % bupivakain+glukos
15 mg 0,5 % bupivakain kommer att administreras till subaraknoidalrummet genom 25G spinalnål
Andra namn:
  • Subarachnoidblock
Läkemedel: Tramadol HCl
50 mg intramuskulär tramadol kommer att administreras när smärtpoängen är högre än 3 enligt NRS
Andra namn:
  • Postoperativ räddningsanalgesi
Procedur: Reparation av ljumskbråck
Patienterna kommer att genomgå öppen ljumskbråck reparation med en av de spänningsfria mesh-teknikerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet enligt numerisk betygsskala mellan 0-10 (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan någonsin
24 timmar efter operationen
Smärta intensitet
Tidsram: 2 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet enligt numerisk värderingsskala mellan 0-10 (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan någonsin)
2 timmar efter operationen
Smärta intensitet
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet enligt numerisk betygsskala mellan 0-10 (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan någonsin
6 timmar efter operationen
Smärta intensitet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet enligt numerisk betygsskala mellan 0-10 (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan någonsin
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANES-QLB-0609

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera