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TAP 블록 대 QLB Type 2 블록의 수술 후 효과

2017년 11월 11일 업데이트: Bozyaka Training and Research Hospital

횡복근평면차단과 요방형근차단 2형의 수술 후 진통효과 비교

본 연구는 개방 탈장 봉합 수술에서 복횡근 평면 차단과 요방형근 차단 2형의 진통 효과를 비교하였다. 모든 환자는 일상적인 정맥 진통제 요법을 받게 됩니다. 환자의 1/3이 복횡근 평면 차단을 받을 뿐만 아니라 1/3은 요방형근 차단 유형 2를 받게 됩니다. 환자의 1/3은 차단을 받지 않고 대조군을 구성하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 텐션 프리 메쉬 기술을 사용한 선택적인 일방적 개방 탈장 수리가 예정된 환자
  • ASA의 신체 상태 점수 그룹 1 또는 2에 속하는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 중증의 협착성 심장질환이 있는 환자
  • 출혈 체질을 가진 환자
  • 국소 마취제에 진정한 알레르기가 있는 환자
  • 마취 방법의 효과 부위에 해당하는 신경학적 결손이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수도꼭지

환자는 0.5% 부피바카인+포도당으로 지주막하 차단 하에서 서혜부 탈장 복구를 받게 됩니다.

환자는 수술 전 20ml의 0.25% 부피바카인으로 복횡단면 차단술을 받고, 수술 후 진통을 위해 1일 2회 아세트아미노펜 1000mg을 정맥주사합니다.

Tramadol HCl 50mg 근육 주사는 수술 후 구제 진통을 위해 제공됩니다.
의약품: 아세트아미노펜
아세트아미노펜 1000mg을 1일 2회 정맥주사한다.
다른 이름들:
  • 수술 후 일상적인 진통제
의약품: 0.25% 부피바카인
0.25% 부피바카인 20ml를 초음파 유도 하에 복횡근 근막에 투여한다.
다른 이름들:
  • 복횡근 평면 블록
의약품: 0.5% 부피바카인+포도당
0.5% 부피바카인 15mg을 25G 척수 바늘을 통해 지주막하 공간에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 지주막하 차단
의약품: 트라마돌 HCl
NRS에 따라 통증 점수가 3보다 큰 경우 50mg의 근육 내 트라마돌이 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 구제 진통제
절차: 사타구니 탈장 수리
환자는 장력이 없는 메쉬 기술 중 하나를 사용하여 개방형 사타구니 탈장 수리를 받게 됩니다.
의약품: 0.25% 부피바카인
10ml 0.25% 부피바카인을 요방형근 및 척추기립근에 투여할 것입니다.
다른 이름들:
  • 요방형근 블록 유형 2
활성 비교기: QLB2

환자는 0.5% 부피바카인+포도당으로 지주막하 차단 하에서 서혜부 탈장 복구를 받게 됩니다.

환자는 수술 후 진통을 위해 acetaminophen 1000mg 1일 2회 정맥 주사 외에 수술 전에 %0.25 부피바카인 20ml와 함께 요방형근 유형 2 차단을 받게 됩니다.

Tramadol HCl 50mg 근육 주사는 수술 후 구제 진통을 위해 제공됩니다.
의약품: 아세트아미노펜
아세트아미노펜 1000mg을 1일 2회 정맥주사한다.
다른 이름들:
  • 수술 후 일상적인 진통제
의약품: 0.25% 부피바카인
0.25% 부피바카인 20ml를 초음파 유도 하에 복횡근 근막에 투여한다.
다른 이름들:
  • 복횡근 평면 블록
의약품: 0.5% 부피바카인+포도당
0.5% 부피바카인 15mg을 25G 척수 바늘을 통해 지주막하 공간에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 지주막하 차단
의약품: 트라마돌 HCl
NRS에 따라 통증 점수가 3보다 큰 경우 50mg의 근육 내 트라마돌이 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 구제 진통제
절차: 사타구니 탈장 수리
환자는 장력이 없는 메쉬 기술 중 하나를 사용하여 개방형 사타구니 탈장 수리를 받게 됩니다.
의약품: 0.25% 부피바카인
10ml 0.25% 부피바카인을 요방형근 및 척추기립근에 투여할 것입니다.
다른 이름들:
  • 요방형근 블록 유형 2
활성 비교기: 계속

환자는 0.5% 부피바카인+포도당으로 지주막하 차단 하에서 서혜부 탈장 복구를 받게 됩니다.

환자는 수술 후 진통을 위해 하루에 두 번 acetaminophen 1000mg을 정맥 주사합니다.

Tramadol HCl 50mg 근육 주사는 수술 후 구제 진통을 위해 제공됩니다.
의약품: 아세트아미노펜
아세트아미노펜 1000mg을 1일 2회 정맥주사한다.
다른 이름들:
  • 수술 후 일상적인 진통제
의약품: 0.5% 부피바카인+포도당
0.5% 부피바카인 15mg을 25G 척수 바늘을 통해 지주막하 공간에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 지주막하 차단
의약품: 트라마돌 HCl
NRS에 따라 통증 점수가 3보다 큰 경우 50mg의 근육 내 트라마돌이 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 구제 진통제
절차: 사타구니 탈장 수리
환자는 장력이 없는 메쉬 기술 중 하나를 사용하여 개방형 사타구니 탈장 수리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 수술 후 24시간
0-10 사이의 숫자 등급 척도에 따른 수술 후 통증 강도(0=통증 없음, 10=최악의 통증
수술 후 24시간
통증 강도
기간: 수술 2시간 후
0-10 사이의 숫자 등급 척도에 따른 수술 후 통증 강도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)
수술 2시간 후
통증 강도
기간: 수술 6시간 후
0-10 사이의 숫자 등급 척도에 따른 수술 후 통증 강도(0=통증 없음, 10=최악의 통증
수술 6시간 후
통증 강도
기간: 수술 후 48시간
0-10 사이의 숫자 등급 척도에 따른 수술 후 통증 강도(0=통증 없음, 10=최악의 통증
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozyaka Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANES-QLB-0609

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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