Effets postopératoires du bloc TAP par rapport au bloc QLB de type 2
11 novembre 2017 mis à jour par: Bozyaka Training and Research Hospital
Comparaison des effets analgésiques postopératoires du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc carré des lombes de type 2
Cette étude compare l'efficacité analgésique du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc quadratus lumborum type 2 en chirurgie ouverte de réparation des hernies.
Tous les patients recevront un régime analgésique intraveineux de routine.
En plus de ce qu'un tiers des patients recevra un bloc plan transversus abdominis, un tiers recevra un bloc carré des lombes de type 2. Un tiers des patients ne recevra aucun bloc et constituera le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients devant subir une réparation unilatérale élective d'une hernie ouverte avec des techniques de treillis sans tension
- Patients appartenant au groupe 1 ou 2 du score d'état physique de l'ASA
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients souffrant de cardiopathies sténosées graves
- Les patients qui ont une diathèse hémorragique
- Les patients qui ont de véritables allergies aux anesthésiques locaux
- Patients présentant des déficits neurologiques correspondant au site d'effet des techniques anesthésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ROBINET
Les patients subiront une cure de hernie inguinale sous bloc sous-arachnoïdien avec 0,5 % de bupivacaïne + glucose. Les patients recevront un bloc plan transverse de l'abdomen avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % en préopératoire, en plus de l'acétaminophène intraveineux 1 000 mg deux fois par jour pour l'analgésie postopératoire. Le chlorhydrate de tramadol 50 mg par voie intramusculaire sera fourni pour l'analgésie de sauvetage après l'opération. |
1000 mg d'acétaminophène intraveineux seront administrés deux fois par jour
Autres noms:
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés au fascia du muscle transverse de l'abdomen sous contrôle échographique.
Autres noms:
15 mg de bupivacaïne à 0,5 % seront administrés dans l'espace sous-arachnoïdien via une aiguille spinale de 25 G
Autres noms:
50 mg de tramadol intramusculaire seront administrés lorsque le score de douleur est supérieur à 3 selon le NRS
Autres noms:
Les patients subiront une réparation de hernie inguinale ouverte avec l'une des techniques de treillis sans tension
10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés au muscle carré des lombes et au muscle érecteur de la colonne vertébrale
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: QLB2
Les patients subiront une cure de hernie inguinale sous bloc sous-arachnoïdien avec 0,5 % de bupivacaïne + glucose. Les patients recevront un bloc quadratus lumborum de type 2 avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % en préopératoire, en plus de l'acétaminophène intraveineux 1 000 mg deux fois par jour pour l'analgésie postopératoire. Le chlorhydrate de tramadol 50 mg par voie intramusculaire sera fourni pour l'analgésie de sauvetage après l'opération. |
1000 mg d'acétaminophène intraveineux seront administrés deux fois par jour
Autres noms:
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés au fascia du muscle transverse de l'abdomen sous contrôle échographique.
Autres noms:
15 mg de bupivacaïne à 0,5 % seront administrés dans l'espace sous-arachnoïdien via une aiguille spinale de 25 G
Autres noms:
50 mg de tramadol intramusculaire seront administrés lorsque le score de douleur est supérieur à 3 selon le NRS
Autres noms:
Les patients subiront une réparation de hernie inguinale ouverte avec l'une des techniques de treillis sans tension
10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés au muscle carré des lombes et au muscle érecteur de la colonne vertébrale
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: SUITE
Les patients subiront une cure de hernie inguinale sous bloc sous-arachnoïdien avec 0,5 % de bupivacaïne + glucose. Les patients recevront de l'acétaminophène intraveineux 1000 mg deux fois par jour pour l'analgésie postopératoire. Le chlorhydrate de tramadol 50 mg par voie intramusculaire sera fourni pour l'analgésie de sauvetage après l'opération. |
1000 mg d'acétaminophène intraveineux seront administrés deux fois par jour
Autres noms:
15 mg de bupivacaïne à 0,5 % seront administrés dans l'espace sous-arachnoïdien via une aiguille spinale de 25 G
Autres noms:
50 mg de tramadol intramusculaire seront administrés lorsque le score de douleur est supérieur à 3 selon le NRS
Autres noms:
Les patients subiront une réparation de hernie inguinale ouverte avec l'une des techniques de treillis sans tension
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
Intensité de la douleur postopératoire selon l'échelle d'évaluation numérique entre 0 et 10 (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur de tous les temps
|
24 heures après la chirurgie
|
|
Intensité de la douleur
Délai: 2 heures après la chirurgie
|
Intensité de la douleur postopératoire selon l'échelle d'évaluation numérique entre 0 et 10 (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur de tous les temps)
|
2 heures après la chirurgie
|
|
Intensité de la douleur
Délai: 6 heures après la chirurgie
|
Intensité de la douleur postopératoire selon l'échelle d'évaluation numérique entre 0 et 10 (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur de tous les temps
|
6 heures après la chirurgie
|
|
Intensité de la douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
|
Intensité de la douleur postopératoire selon l'échelle d'évaluation numérique entre 0 et 10 (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur de tous les temps
|
48 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Finnerty O, Carney J, McDonnell JG. Trunk blocks for abdominal surgery. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:76-83. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06203.x.
- Baerentzen F, Maschmann C, Jensen K, Belhage B, Hensler M, Borglum J. Ultrasound-guided nerve block for inguinal hernia repair: a randomized, controlled, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):502-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825a3c8a.
- Okur O, Karaduman D, Tekgul ZT, Koroglu N, Yildirim M. Posterior quadratus lumborum versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: a prospective randomized controlled study. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):505-510. doi: 10.1016/j.bjane.2020.11.004. Epub 2021 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie abdominale
- Hernie
- Hernie inguinale
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques locaux
- Acétaminophène
- Bupivacaïne
- Tramadol
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES-QLB-0609
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur postopératoire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
Essais cliniques sur Acétaminophène
-
MetroHealth Medical CenterComplétéMaladies parathyroïdiennes | Maladie thyroïdienneÉtats-Unis