Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP-lohkon leikkauksen jälkeiset vaikutukset verrattuna QLB-tyypin 2 lohkoon

lauantai 11. marraskuuta 2017 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital

Transversus Abdominis Plane Blockin ja Quadratus Lumborum Block Type 2:n postoperatiivisten analgeettisten vaikutusten vertailu

Tässä tutkimuksessa verrataan transversus abdominis -tasolohkon ja quadratus lumborum -katkostyypin 2 analgeettista tehokkuutta avoimessa tyrän korjausleikkauksessa. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen suonensisäisen analgeettisen hoito-ohjelman. Sen lisäksi, että kolmasosa potilaista saa transversus abdominis -tasolohkon, kolmasosa saa quadratus lumborum -lohkon tyyppiä 2. Kolmannes potilaista ei saa lohkoa ja muodostaa kontrolliryhmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joille on varattu valinnainen yksipuolinen avotyrän korjaus jännitteettömillä verkkotekniikoilla
  • Potilaat, jotka kuuluvat ASA:n fyysisen tilan pisteytysryhmään 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on vakavia ahtauttavia sydänsairauksia
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
  • Potilaat, jotka ovat todellisia allergioita paikallispuudutteille
  • Potilaat, joilla on anestesiatekniikoiden vaikutuspaikkaa vastaava neurologinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAP

Potilaille tehdään nivustyrä korjaus subaraknoidaalisen tukoksen alla 0,5 % bupivakaiini+glukoosilla.

Potilaat saavat poikittainen vatsalihaksen tasoblokauksen 20 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia ennen leikkausta ja laskimonsisäisen asetaminofeenin lisäksi 1000 mg kahdesti päivässä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Tramadol HCl 50 mg lihakseen annetaan pelastavaan analgesiaan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Asetaminofeeni
1000 mg suonensisäistä asetaminofeenia annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkitys
Lääke: 0,25 % bupivakaiinia
20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan poikittaisen vatsalihaksen faskiaan ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Poikittainen vatsatasolohko
Lääke: 0,5 % bupivakaiini + glukoosi
15 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia annetaan subarachnoidaaliseen tilaan 25G spinaalineulan kautta
Muut nimet:
  • Subaraknoidilohko
Lääke: Tramadol HCl
50 mg tramadolia lihakseen annetaan, kun kipupistemäärä on yli 3 NRS:n mukaan
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen Salvage Analgesia
Menettely: Nivustyrän korjaus
Potilaille tehdään avoin nivustyräkorjaus jollakin jännitteettömillä verkkotekniikoilla
Lääke: 0,25 % bupivakaiinia
10 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan quadratus lumborum -lihakseen ja erector spinae -lihakseen
Muut nimet:
  • Quadratus lumborum block tyyppi 2
Active Comparator: QLB2

Potilaille tehdään nivustyrä korjaus subaraknoidaalisen tukoksen alla 0,5 % bupivakaiini+glukoosilla.

Potilaat saavat quadratus lumborum tyypin 2 salpaa 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ennen leikkausta sekä suonensisäisen asetaminofeenin 1 000 mg kahdesti päivässä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Tramadol HCl 50 mg lihakseen annetaan pelastavaan analgesiaan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Asetaminofeeni
1000 mg suonensisäistä asetaminofeenia annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkitys
Lääke: 0,25 % bupivakaiinia
20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan poikittaisen vatsalihaksen faskiaan ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Poikittainen vatsatasolohko
Lääke: 0,5 % bupivakaiini + glukoosi
15 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia annetaan subarachnoidaaliseen tilaan 25G spinaalineulan kautta
Muut nimet:
  • Subaraknoidilohko
Lääke: Tramadol HCl
50 mg tramadolia lihakseen annetaan, kun kipupistemäärä on yli 3 NRS:n mukaan
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen Salvage Analgesia
Menettely: Nivustyrän korjaus
Potilaille tehdään avoin nivustyräkorjaus jollakin jännitteettömillä verkkotekniikoilla
Lääke: 0,25 % bupivakaiinia
10 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan quadratus lumborum -lihakseen ja erector spinae -lihakseen
Muut nimet:
  • Quadratus lumborum block tyyppi 2
Active Comparator: JATKUU

Potilaille tehdään nivustyrä korjaus subaraknoidaalisen tukoksen alla 0,5 % bupivakaiini+glukoosilla.

Potilaat saavat laskimonsisäistä asetaminofeenia 1000 mg kahdesti päivässä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.

Tramadol HCl 50 mg lihakseen annetaan pelastavaan analgesiaan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Asetaminofeeni
1000 mg suonensisäistä asetaminofeenia annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkitys
Lääke: 0,5 % bupivakaiini + glukoosi
15 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia annetaan subarachnoidaaliseen tilaan 25G spinaalineulan kautta
Muut nimet:
  • Subaraknoidilohko
Lääke: Tramadol HCl
50 mg tramadolia lihakseen annetaan, kun kipupistemäärä on yli 3 NRS:n mukaan
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen Salvage Analgesia
Menettely: Nivustyrän korjaus
Potilaille tehdään avoin nivustyräkorjaus jollakin jännitteettömillä verkkotekniikoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon mukaan välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon mukaan välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan)
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon mukaan välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon mukaan välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES-QLB-0609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa