Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve effecten van TAP-blok versus QLB Type 2-blok

11 november 2017 bijgewerkt door: Bozyaka Training and Research Hospital

Vergelijking van postoperatieve analgetische effecten van transversus abdominis-vlakblok en quadratus lumborum-blok type 2

Deze studie vergelijkt de analgetische effectiviteit van een transversus abdominis-vlakblok en een quadratus lumborum-blok type 2 bij open herniaherstelchirurgie. Alle patiënten zullen routinematig een intraveneus analgetisch regime krijgen. Naast dat een derde van de patiënten een transversus abdominis vlak blok krijgt, krijgt een derde een quadratus lumborum blok type 2. Een derde van de patiënten krijgt geen blok en vormt de controlegroep

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die zijn ingepland voor een electieve unilaterale open hernia-reparatie met spanningsvrije mesh-technieken
  • Patiënten met de fysieke status van ASA scoren groep 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met ernstige stenotische hartaandoeningen
  • Patiënten met bloedingsdiathese
  • Patiënten die echte allergieën hebben voor lokale anesthetica
  • Patiënten met neurologische stoornissen die overeenkomen met de plaats van het effect van de anesthesietechnieken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: KRAAN

Patiënten ondergaan liesbreukherstel onder subarachnoïdblok met 0,5% bupivacaïne + glucose.

Patiënten krijgen preoperatief een transversus abdominis vlakblok met 20 ml 0,25% bupivacaïne, naast intraveneuze paracetamol 1000 mg tweemaal daags voor postoperatieve analgesie.

Tramadol HCl 50 mg intramusculair wordt postoperatief verstrekt voor salvage-analgesie.
Geneesmiddel: Paracetamol
1000 mg intraveneuze paracetamol wordt tweemaal daags toegediend
Andere namen:
  • Postoperatieve routinematige analgesie
Geneesmiddel: 0,25% bupivacaïne
Onder echogeleide wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% toegediend op de fascia van de m. transversus abdominis.
Andere namen:
  • Transversus abdominis vlakblok
Geneesmiddel: 0,5% bupivacaïne + glucose
15 mg 0,5% bupivacaïne wordt toegediend in de subarachnoïdale ruimte via een 25G-spinaalnaald
Andere namen:
  • Subarachnoïdaal blok
Geneesmiddel: Tramadol HCl
50 mg intramusculaire tramadol zal worden toegediend wanneer de pijnscore hoger is dan 3 volgens NRS
Andere namen:
  • Postoperatieve salvage-analgesie
Procedure: Inguinale hernia reparatie
Patiënten ondergaan een open liesbreukherstel met een van de spanningsvrije mesh-technieken
Geneesmiddel: 0,25% bupivacaïne
10 ml 0,25% bupivacaïne wordt toegediend aan de quadratus lumborum-spier en de erector spinae-spier
Andere namen:
  • Quadratus lumborum blok type 2
Actieve vergelijker: QLB2

Patiënten ondergaan liesbreukherstel onder subarachnoïdblok met 0,5% bupivacaïne + glucose.

Patiënten krijgen preoperatief een quadratus lumborum type 2-blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne, naast intraveneuze paracetamol 1000 mg tweemaal daags voor postoperatieve analgesie.

Tramadol HCl 50 mg intramusculair wordt postoperatief verstrekt voor salvage-analgesie.
Geneesmiddel: Paracetamol
1000 mg intraveneuze paracetamol wordt tweemaal daags toegediend
Andere namen:
  • Postoperatieve routinematige analgesie
Geneesmiddel: 0,25% bupivacaïne
Onder echogeleide wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% toegediend op de fascia van de m. transversus abdominis.
Andere namen:
  • Transversus abdominis vlakblok
Geneesmiddel: 0,5% bupivacaïne + glucose
15 mg 0,5% bupivacaïne wordt toegediend in de subarachnoïdale ruimte via een 25G-spinaalnaald
Andere namen:
  • Subarachnoïdaal blok
Geneesmiddel: Tramadol HCl
50 mg intramusculaire tramadol zal worden toegediend wanneer de pijnscore hoger is dan 3 volgens NRS
Andere namen:
  • Postoperatieve salvage-analgesie
Procedure: Inguinale hernia reparatie
Patiënten ondergaan een open liesbreukherstel met een van de spanningsvrije mesh-technieken
Geneesmiddel: 0,25% bupivacaïne
10 ml 0,25% bupivacaïne wordt toegediend aan de quadratus lumborum-spier en de erector spinae-spier
Andere namen:
  • Quadratus lumborum blok type 2
Actieve vergelijker: VERVOLG

Patiënten ondergaan liesbreukherstel onder subarachnoïdblok met 0,5% bupivacaïne + glucose.

Patiënten krijgen intraveneuze paracetamol 1000 mg tweemaal daags voor postoperatieve analgesie.

Tramadol HCl 50 mg intramusculair wordt postoperatief verstrekt voor salvage-analgesie.
Geneesmiddel: Paracetamol
1000 mg intraveneuze paracetamol wordt tweemaal daags toegediend
Andere namen:
  • Postoperatieve routinematige analgesie
Geneesmiddel: 0,5% bupivacaïne + glucose
15 mg 0,5% bupivacaïne wordt toegediend in de subarachnoïdale ruimte via een 25G-spinaalnaald
Andere namen:
  • Subarachnoïdaal blok
Geneesmiddel: Tramadol HCl
50 mg intramusculaire tramadol zal worden toegediend wanneer de pijnscore hoger is dan 3 volgens NRS
Andere namen:
  • Postoperatieve salvage-analgesie
Procedure: Inguinale hernia reparatie
Patiënten ondergaan een open liesbreukherstel met een van de spanningsvrije mesh-technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijnintensiteit volgens numerieke beoordelingsschaal tussen 0-10 (0=geen pijn, 10=ergste pijn ooit
24 uur na de operatie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
Postoperatieve pijnintensiteit volgens numerieke beoordelingsschaal tussen 0-10 (0=geen pijn, 10=ergste pijn ooit)
2 uur na de operatie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Postoperatieve pijnintensiteit volgens numerieke beoordelingsschaal tussen 0-10 (0=geen pijn, 10=ergste pijn ooit
6 uur na de operatie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Postoperatieve pijnintensiteit volgens numerieke beoordelingsschaal tussen 0-10 (0=geen pijn, 10=ergste pijn ooit
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES-QLB-0609

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren