BPS 波兰语版本 (POL-BPS) 的验证。 (POL-BPS)
波兰版行为疼痛量表在术后心脏手术单元中的验证。
40% 至 70% 的危重病患者会经历中度至重度疼痛。 在重症监护病房和心脏手术等大手术后的术后病房，非语言患者难以诊断疼痛并评估其严重程度。 对于无法自我报告疼痛的患者，我们使用行为疼痛量表，即 BPS - Behavioral Pain Scale。
目的：本研究的目的是验证行为疼痛评估方法的波兰版本 - 心脏手术后插管镇静患者的 BPS 与使用数字评定量表 (NRS) 对神志不清和非神志不清患者的疼痛自我评估 (使用 ICU 混淆评估方法、CAM-ICU 进行评估）。
方法：一项前瞻性观察队列研究将包括 60 名患者。 在镇痛和镇痛期间，在伤害性程序（位置改变）期间，将由两名训练有素的观察员观察患者。 在两组干预措施之前、期间和之后 15 分钟对患者进行观察（总共六次评估）。 每个 BPS 评估将由两名彼此不知情的观察员进行。 为了验证波兰语 BPS 翻译，我们将使用以下方法：评估者间可靠性、标准有效性和区分有效性的计算。
研究概览
详细说明
大手术（即心脏手术）后的患者在重症监护病房的术后住院期间经常会感到疼痛。 近 30% 的患者在休息时会感到疼痛，而高达 50% 的患者在护理过程中会感到疼痛。 重症患者经历的疼痛分为四类并存和重叠：预先存在的慢性疼痛、急性疾病相关疼痛、持续的 ICU 治疗相关疼痛或不适以及间歇性手术疼痛。 此外，在 ICU 中经历的急性疼痛可能会在出院后成为一个慢性问题，成为终生的 ICU 足迹。 日常护理程序，包括在 ICU 中进行的位置改变可能是疼痛的潜在来源，因此临床需要一种简单易行的行为疼痛量表来评估无法自我评估疼痛的患者的这种情况。
评估在 ICU 接受治疗的患者的疼痛成为 ICU 团队的日常临床挑战，在那些使用基于镇痛的最小镇静环境的单位也是如此。 存在各种指南和建议来指导 ICU 护理团队进行疼痛管理和评估过程。 然而，疼痛评估的黄金标准是患者的疼痛自我报告（使用数字评分量表 - NRS），只有当自我报告不可靠或无法获得时，才可以通过行为量表来辅助。 观察性疼痛量表包括行为疼痛量表 (BPS)，并已被推荐用于重症成人的临床使用。 但是，强烈建议并要求他们在给定的患者群体（心脏病、烧伤、不同语言）中进行验证。
为重症监护团队（重症监护病房 - ICU、高依赖病房 - HDU、术后病房）配备专用监测工具的需求是显而易见的。 BPS 由重症监护专业人员开发，并在各种情况下得到验证，但直到现在还没有翻译成波兰语或经过验证。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Szczecin、波兰、70-111
- Pomeranian Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够使用波兰语进行交流，
- 插管和机械通气患者（控制模式、自发模式），
- 里士满激动镇静量表 (RASS) 高于或等于 -3，
- 不受限制的视觉和听觉，
- 没有身体姿势变化的限制，
- 心脏手术后
排除标准：
- 深度镇静的医疗需求 - 治疗与患者-呼吸机不同步相关的严重呼吸衰竭、神经肌肉阻滞期间的意识障碍、癫痫持续状态、某些需要固定的手术条件、严重脑损伤伴颅内压增高的病例
- 面部外伤（无法评估面部表情），
- 里士满激动镇静量表 (RASS) -4 或 -5
- 神经或精神疾病，
- 使用神经肌肉阻滞剂，
- 经常吸毒者，
- 慢性疼痛综合征患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CAM-ICU (+) 神志不清的患者。
行为：BPS 评估 BPS 工具验证的波兰语版本。 其他名称： 非语言患者的疼痛评估 |
BPS 波兰语版本的验证。
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CAM-ICU (-) 非神志不清患者。
行为：BPS 评估 BPS 工具验证的波兰语版本。 其他名称： 非语言患者的疼痛评估 |
BPS 波兰语版本的验证。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波兰语 BPS 的评分者间变异性。
大体时间：通过研究完成和长达 24 周。
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波兰 BPS 的验证。
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通过研究完成和长达 24 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波兰 BPS 的标准有效性。
大体时间：通过研究完成和长达 24 周。
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验证 od 波兰 BPS。
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通过研究完成和长达 24 周。
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波兰 BPS 的区分有效性
大体时间：通过研究完成和长达 24 周。
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波兰 BPS 的验证。
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通过研究完成和长达 24 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Katarzyna L Kotfis, MD,PhD、Pomeranian Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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