Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPS:n puolalaisen version (POL-BPS) validointi. (POL-BPS)

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin

Käyttäytymiskipuasteikon puolalaisen version validointi postoperatiivisessa sydänkirurgiayksikössä.

40–70 % potilaista, joilla on kriittinen sairaus, kokee kohtalaista tai vaikeaa kipua. Kivun diagnosointi ja sen vakavuuden arvioiminen on vaikeaa ei-verbaalisilla potilailla sekä teho-osastolla että postoperatiivisessa osastossa suuren leikkauksen, kuten sydänleikkauksen, jälkeen). Potilailla, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kipua, käytämme käyttäytymiskipuasteikkoja, nimittäin BPS - Behavioral Pain Scale.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli validoida puolalainen versio käyttäytymiskivunarviointimenetelmästä - BPS intuboiduilla, rauhoittuneilla potilailla sydänleikkauksen jälkeen verrattuna kivun itsearviointiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) sekä deliiroituneilla että ei-deliiroituneilla potilailla ( arvioitu käyttämällä ICU:n sekaannusarviointimenetelmää, CAM-ICU).

Menetelmä: Prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus sisältää 60 potilasta. Kaksi koulutettua tarkkailijaa tarkkailee potilaita nosiseptiivisen toimenpiteen (asennonvaihdon) aikana sekä analgosedation että analgesian aikana. Potilaita tarkkaillaan 5 minuuttia ennen kahta toimenpidesarjaa, sen aikana ja 15 minuuttia niiden jälkeen (yhteensä kuusi arviointia). Jokaisen BPS-arvioinnin suorittaa kaksi toisilleen sokeutunutta tarkkailijaa. Puolan BPS-käännöksen validoimiseksi käytämme seuraavia menetelmiä: arvioijien välisen luotettavuuden, kriteerien validiteetin ja erottelevan validiteetin laskelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren leikkauksen, nimittäin sydänleikkauksen, jälkeiset potilaat kärsivät usein kipua leikkauksen jälkeisen teho-osaston aikana. Lähes 30 % näistä potilaista kokee kipua levossa ja jopa 50 % kipua hoitotoimenpiteiden aikana. Kriittisesti sairaiden potilaiden kokema kipu jakautuu neljään luokkaan, jotka esiintyvät rinnakkain ja menevät päällekkäin: olemassa oleva krooninen kipu, akuutti sairauteen liittyvä kipu, jatkuva tehohoitoon liittyvä kipu tai epämukavuus ja ajoittainen toimenpidekipu. Lisäksi teho-osastolla koettu akuutti kipu voi tulla krooniseksi ongelmaksi yksiköstä poistumisen jälkeen elinikäisenä teho-osaston jalanjäljenä. Päivittäiset hoitotoimenpiteet, mukaan lukien teho-osastolla tehtävät asennon vaihtaminen, voivat olla mahdollinen kivun lähde, joten kliininen tarve on yksinkertainen ja helppo käyttäytymiseen liittyvä kipuasteikko tämän tilan arvioimiseksi potilailla, jotka eivät pysty arvioimaan kipua itse.

Tehoosastolla hoidettujen potilaiden kivun arvioinnista tulee päivittäinen kliininen haaste teho-osastolle, myös niissä yksiköissä, joissa käytetään minimaalista kivunlievitykseen perustuvaa sedaatioympäristöä. On olemassa erilaisia ​​ohjeita ja suosituksia, jotka ohjaavat teho-osaston hoitotiimiä kivunhallinta- ja arviointiprosessissa. Kivun arvioinnin kultainen standardi on kuitenkin potilaan itseraportointi kivusta (käyttäen numeerista mitta-asteikkoa - NRS), jota voidaan auttaa käyttäytymisasteikoilla vain silloin, kun itseraportti on epäluotettava tai mahdoton saada. Havainnointikipuasteikot sisältävät Behavioral Pain Scale (BPS) -asteikon, ja niitä on suositeltu kliiniseen käyttöön kriittisesti sairailla aikuisilla. Niiden validointi tietyssä potilaspopulaatiossa (sydänpotilas, palovamma, eri kielet) on kuitenkin erittäin suositeltavaa ja pakollista.

Tarve varustaa tehohoidon yksiköt (tehohoitoyksiköt - teho-osastot, korkean riippuvuuden yksiköt - HDU:t, leikkauksen jälkeiset yksiköt) erityisillä seurantatyökaluilla on selvä. Tehohoidon ammattilaiset ovat kehittäneet BPS:n, ja se on validoitu eri tilanteissa, mutta sitä ei ole käännetty tai validoitu puolaksi toistaiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Pomeranian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboidut aikuiset teho-osastopotilaat Pomeranian Medical Universityn korkea-asteen opetussairaalan postoperatiivisessa sydänkirurgiayksikössä Szczecinissä Puolassa, joille tehdään minimaaliseen analgesiaan perustuva sedaaatioprotokolla (deksmedetomidiini + morfiini-infuusio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Kyky kommunikoida puolan kielellä,
  • Intuboidut ja mekaanisesti ventiloidut potilaat (kontrolloidut tilat, spontaanit tilat),
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikko on suurempi tai yhtä suuri kuin -3,
  • Rajoittamaton näkö ja kuulo,
  • Ei rajoituksia kehon asennon vaihtamiselle,
  • Sydänleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tarve syvän sedaatioon - vakavan hengitysvajauksen hoito, joka liittyy potilaan ja hengityslaitteen dyssynkroniaan, tietoisuuden estäminen hermo-lihassalpauksen aikana, epileptinen tila, tietyt liikkumattomuutta vaativat kirurgiset tilat, vakavat aivovauriot ja kallonsisäinen verenpaine.
  • Kasvojen trauma (ei pysty arvioimaan kasvojen ilmettä),
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -4 tai -5
  • Neurologiset tai psykiatriset häiriöt,
  • Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden käyttö,
  • Säännölliset huumeiden käyttäjät,
  • Krooninen kipuoireyhtymä potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CAM-ICU (+) Huijaavat potilaat.

Käyttäytyminen: BPS-arviointi

Puolan versio BPS-työkalun validoinnista.

Muut nimet:

Kivun arviointi ei-verbaalisilla potilailla
Diagnostinen testi: BPS:n puolalaisen version arviointi
BPS:n puolalaisen version validointi.
CAM-ICU (-) Potilaat, joilla ei ole mielipahaa.

Käyttäytyminen: BPS-arviointi

Puolan versio BPS-työkalun validoinnista.

Muut nimet:

Kivun arviointi ei-verbaalisilla potilailla
Diagnostinen testi: BPS:n puolalaisen version arviointi
BPS:n puolalaisen version validointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interrater vaihtelu Puolan BPS.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Puolan BPS:n validointi.
Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kriteerin kelpoisuus puolalaiselle BPS:lle.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Puolan BPS:n vahvistus.
Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Puolan BPS:n erottelukelpoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Puolan BPS:n validointi.
Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POL-BPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset BPS:n puolalaisen version arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa