폴란드어 버전의 BPS(POL-BPS) 검증. (POL-BPS)
수술 후 심장 수술 단위에서 폴란드어 버전의 행동 통증 척도 검증.
중증 질환 환자의 40~70%가 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 심장 수술과 같은 대수술 후 집중 치료실과 수술 후 병동 모두에서 비언어적 환자의 경우 통증을 진단하고 심각도를 평가하는 것이 어렵습니다. 통증을 자가 보고할 수 없는 환자의 경우 행동 통증 척도, 즉 BPS(행동 통증 척도)를 사용합니다.
목적: 이 연구의 목적은 폴란드 버전의 행동 통증 평가 방법(심장 수술 후 삽관되고 진정된 환자의 BPS와 섬망 및 비섬망 환자 모두에서 NRS(숫자 평가 척도)을 사용한 통증 자체 평가)을 검증하는 것입니다. ICU, CAM-ICU에 대한 혼동 평가 방법을 사용하여 평가됨).
방법: 전향적 관찰 코호트 연구에는 60명의 환자가 포함될 것입니다. 환자는 진통제 및 진통제 동안 통각수용 절차(위치 변경) 동안 2명의 훈련된 관찰자에 의해 관찰될 것이다. 두 세트의 중재(총 6회 평가) 전후 5분, 중재 도중 및 15분 후에 환자를 관찰합니다. 각 BPS 평가는 서로 눈이 먼 두 명의 관찰자가 수행합니다. 폴란드 BPS 번역의 유효성을 검사하기 위해 다음 방법을 사용합니다: 인터레이터 신뢰도 계산, 기준 유효성 및 판별 유효성.
연구 개요
상세 설명
대수술, 즉 심장 수술 후 환자들은 수술 후 중환자실에 머무는 동안 통증을 겪는 경우가 많다. 그 환자의 거의 30%는 휴식 시 통증을 경험하고 최대 50%는 간호 절차 중에 통증을 경험합니다. 중환자가 경험하는 통증은 기존의 만성 통증, 급성 질환 관련 통증, 지속적인 ICU 치료 관련 통증 또는 불편함, 간헐적 시술 통증의 네 가지 범주가 공존하고 중첩됩니다. 또한 ICU에서 경험하는 급성 통증은 퇴원 후 평생 ICU 발자국으로 만성 문제가 될 수 있습니다. ICU에서 수행되는 체위 변경을 포함한 일상적인 간호 절차는 통증의 잠재적인 원인일 수 있으므로 통증을 자가 평가할 수 없는 환자에서 이 상태를 평가하기 위한 간단하고 쉬운 행동 통증 척도가 임상적으로 필요합니다.
ICU에서 치료받는 환자의 통증 평가는 진통제에 기반한 최소 진정 환경이 사용되는 병동에서도 ICU 팀의 일상적인 임상 과제가 됩니다. 통증 관리 및 평가 과정에서 ICU 치료 팀을 안내하기 위한 다양한 지침과 권장 사항이 있습니다. 그럼에도 불구하고 통증 평가의 황금 표준은 통증에 대한 환자의 자가 보고(숫자 우량 척도 - NRS 사용)이며, 이는 자가 보고를 신뢰할 수 없거나 입수할 수 없는 경우에만 행동 척도로 도움을 받을 수 있습니다. 관찰 통증 척도에는 행동 통증 척도(BPS)가 포함되며 중환자에게 임상적으로 사용하도록 권장되었습니다. 그러나 주어진 환자 모집단(심장, 화상, 다른 언어)에서 검증이 강력히 권장되고 필요합니다.
중환자실(중환자실 - ICU, 의존도가 높은 병동 - HDU, 수술 후 병동)에 전용 모니터링 도구를 갖추어야 할 필요성은 분명합니다. BPS는 중환자 치료 전문가에 의해 개발되고 다양한 상황에서 검증되었지만 지금까지 폴란드어로 번역되거나 검증되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- Pomeranian Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폴란드어로 의사소통이 가능한 분,
- 삽관 및 기계 환기 환자(제어 모드, 자발 모드),
- Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) -3 이상,
- 무제한 시각 및 청각,
- 신체 위치 변경에 대한 제한 없음,
- 심장 수술 후
제외 기준:
- 깊은 진정에 대한 의학적 필요성 - 환자-호흡기 비동기화와 관련된 심각한 호흡 부전의 치료, 신경근 차단, 간질 상태, 움직이지 않아야 하는 특정 수술 상태, 두개내 고혈압을 동반한 심각한 뇌 손상 사례
- 얼굴 외상(표정을 평가할 수 없음),
- 리치몬드 초조 진정 척도(RASS) -4 또는 -5
- 신경계 또는 정신 장애,
- 신경근 차단제 사용,
- 일반 마약 사용자,
- 만성 통증 증후군 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CAM-ICU (+) 섬망 환자.
행동: BPS 평가 BPS 도구 검증의 폴란드어 버전. 다른 이름들: 비언어적 환자의 통증 평가 |
폴란드어 버전의 BPS 검증.
|
|
CAM-ICU (-) 정신이상이 없는 환자.
행동: BPS 평가 BPS 도구 검증의 폴란드어 버전. 다른 이름들: 비언어적 환자의 통증 평가 |
폴란드어 버전의 BPS 검증.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폴란드 BPS에 대한 인터레이터 변동성.
기간: 연구 완료 및 최대 24주까지.
|
폴란드 BPS 검증.
|
연구 완료 및 최대 24주까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폴란드 BPS에 대한 기준 타당성.
기간: 연구 완료 및 최대 24주까지.
|
폴란드 BPS 검증.
|
연구 완료 및 최대 24주까지.
|
|
폴란드 BPS의 판별 타당성
기간: 연구 완료 및 최대 24주까지.
|
폴란드 BPS 검증.
|
연구 완료 및 최대 24주까지.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 급성에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
폴란드 버전의 BPS 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨