A BPS lengyel verziójának (POL-BPS) érvényesítése. (POL-BPS)
A Viselkedési Fájdalom Skála lengyel változatának validálása posztoperatív szívsebészeti osztályon.
A kritikus betegségben szenvedő betegek 40-70%-a tapasztal mérsékelt vagy súlyos fájdalmat. A fájdalom diagnosztizálása és súlyosságának felmérése nehéz a non-verbális betegeknél mind az intenzív osztályon, mind a posztoperatív osztályon egy nagyobb műtétet, például szívműtétet követően. Azoknál a betegeknél, akik önmagukban nem tudják bejelenteni a fájdalmat, viselkedési fájdalomskálát alkalmazunk, nevezetesen a BPS - Behavioral Pain Scale-t.
Cél: Ennek a tanulmánynak a célja egy viselkedési fájdalomértékelési módszer lengyel változatának validálása volt – BPS intubált, szedált betegekben szívműtét után, versus fájdalom önértékelése Numeric rating scale (NRS) segítségével, delíriumban szenvedő és nem delíriás betegeknél egyaránt. Az ICU, CAM-ICU Confusion Assessment Method használatával értékelték.
Módszer: Egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatban 60 beteg vesz részt. A betegeket két képzett megfigyelő fogja megfigyelni egy nociceptív eljárás (pozícióváltás) során, mind az érzéstelenítés, mind a fájdalomcsillapítás során. A betegek megfigyelése 5 perccel a két beavatkozás előtt, közben és 15 perccel utána történik (összesen hat értékelés). Minden BPS-értékelést két, egymásra vak megfigyelő végzi. A lengyel BPS fordítás érvényesítéséhez a következő módszereket fogjuk használni: interrater megbízhatóság, kritérium érvényesség és diszkriminancia érvényesség számítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy műtétet, nevezetesen szívműtétet követő betegek gyakran szenvednek fájdalmat az intenzív osztályon való posztoperatív tartózkodásuk során. A betegek közel 30%-a nyugalmi állapotban, 50%-uk pedig az ápolási eljárások során tapasztal fájdalmat. A kritikus állapotú betegek által tapasztalt fájdalom négy kategóriába sorolható, amelyek egymás mellett léteznek és átfedik egymást: már meglévő krónikus fájdalom, akut betegséggel összefüggő fájdalom, folyamatos intenzív osztályos kezeléssel összefüggő fájdalom vagy diszkomfort és időszakos eljárási fájdalom. Ezen túlmenően, az intenzív osztályon tapasztalt akut fájdalom krónikus problémává válhat az osztályból való elbocsátást követően, mint az egész életen át tartó intenzív osztály lábnyoma. A mindennapos ápolási eljárások, beleértve az intenzív osztályon végzett helyzetváltoztatást is, potenciális fájdalomforrások lehetnek, ezért klinikailag szükség van egy egyszerű és könnyen kezelhető, viselkedési fájdalomskálára az állapot értékelésére olyan betegeknél, akik nem képesek önállóan értékelni a fájdalmat.
Az intenzív osztályon kezelt betegek fájdalmának felmérése napi klinikai kihívássá válik az intenzív osztály csapata számára, azokon az osztályokon is, ahol a fájdalomcsillapításon alapuló, minimális szedációs környezetet alkalmazzák. Különféle iránymutatások és ajánlások léteznek, amelyek az intenzív osztály ellátó csapatát irányítják a fájdalomkezelési és értékelési folyamatban. Mindazonáltal a fájdalomértékelés arany standardja a páciens önbevallása a fájdalomról (numerikus mérőskála – NRS) segítségével, amely viselkedési skálákkal csak akkor segíthető, ha az önbejelentés megbízhatatlan vagy lehetetlen. A megfigyelési fájdalomskálák közé tartozik a Viselkedési Fájdalom Skála (BPS), és klinikai használatra javasolták kritikus állapotú felnőtteknél. Validálásuk azonban egy adott betegpopulációban (szív, égés, különböző nyelvek) erősen ajánlott és kötelező.
Egyértelmű, hogy a kritikus ellátási csoportokat (intenzív osztályok - intenzív osztályok, nagy függőségi osztályok - HDU-k, posztoperatív egységek) dedikált megfigyelő eszközökkel kell felszerelni. A BPS-t kritikus egészségügyi szakemberek fejlesztették ki, és különféle helyzetekben validálták, de lengyel nyelvre eddig nem fordították le vagy validálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- Pomeranian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Lengyel nyelvű kommunikáció képessége,
- Intubált és mechanikusan lélegeztetett betegek (kontrollált üzemmódok, spontán módok),
- Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -3 vagy annál nagyobb,
- Korlátlan látás és hallás,
- Nincs korlátozás a testhelyzet megváltoztatására,
- Szívműtét után
Kizárási kritériumok:
- Mély szedáció orvosi szükséglete - beteg-lélegeztetőgép-dyssynchroniával összefüggő súlyos légzési elégtelenség kezelése, neuromuscularis blokád alatti tudatosság megelőzése, epilepticus állapot, bizonyos mozdulatlanságot igénylő műtéti állapotok, súlyos agysérülések intracranialis hypertoniával
- Arc trauma (nem tudja értékelni az arckifejezést),
- Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -4 vagy -5
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek,
- neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása,
- Rendszeres kábítószer-fogyasztók,
- Krónikus fájdalom szindrómás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CAM-ICU (+) Káros betegek.
Viselkedés: BPS értékelés A BPS eszközérvényesítés lengyel verziója. Más nevek: Fájdalomértékelés non-verbális betegeknél |
A BPS lengyel verziójának érvényesítése.
|
|
CAM-ICU (-) Nem delíriumos betegek.
Viselkedés: BPS értékelés A BPS eszközérvényesítés lengyel verziója. Más nevek: Fájdalomértékelés non-verbális betegeknél |
A BPS lengyel verziójának érvényesítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interrater variabilitás a lengyel BPS-hez.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
A lengyel BPS érvényesítése.
|
A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kritérium érvényessége a lengyel BPS-hez.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
Érvényesítés a lengyel BPS-től.
|
A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
|
A lengyel BPS diszkriminatív érvényessége
Időkeret: A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
A lengyel BPS érvényesítése.
|
A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POL-BPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína