Validação da versão polonesa do BPS (POL-BPS). (POL-BPS)
Validação da Versão Polonesa da Behavioral Pain Scale em Unidade de Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca.
Entre 40 a 70% dos pacientes com doenças críticas experimentam dor moderada a intensa. Diagnosticar a dor e avaliar sua gravidade é difícil em pacientes não verbais, tanto em Unidade de Terapia Intensiva quanto em Unidade de Pós-operatório após uma cirurgia de grande porte, como uma cirurgia cardíaca). Nos doentes que não conseguem auto-referir a dor, utilizamos escalas comportamentais de dor, nomeadamente a BPS - Behavioral Pain Scale.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi validar a versão polonesa de um método comportamental de avaliação da dor - BPS em pacientes intubados e sedados após cirurgia cardíaca versus autoavaliação da dor usando a escala numérica (NRS) em pacientes delirantes e não delirantes ( avaliada pelo Confusion Assessment Method for ICU, CAM-ICU).
Método: Um estudo de coorte observacional prospectivo incluirá 60 pacientes. Os pacientes serão observados por dois observadores treinados durante um procedimento nociceptivo (mudança de posição), tanto na analgosedação quanto na analgesia. Os pacientes serão observados 5 minutos antes, durante e 15 minutos após as duas séries de intervenções (seis avaliações no total). Cada avaliação BPS será realizada por dois observadores cegos entre si. Para validar a tradução da BPS polonesa, usaremos os seguintes métodos: cálculos de confiabilidade entre avaliadores, validade de critério e validade discriminante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes após cirurgia de grande porte, ou seja, cirurgia cardíaca, freqüentemente sofrem de dor durante a internação pós-operatória na unidade de terapia intensiva. Quase 30% desses pacientes sentem dor em repouso e até 50% sentem dor durante os procedimentos de enfermagem. A dor sentida por pacientes gravemente enfermos se enquadra em quatro categorias que coexistem e se sobrepõem: dor crônica pré-existente, dor aguda relacionada à doença, dor ou desconforto contínuo relacionado ao tratamento na UTI e dor intermitente durante o procedimento. Além disso, a dor aguda vivenciada na UTI pode se tornar um problema crônico após a alta da unidade, como uma pegada de UTI ao longo da vida. Os procedimentos diários de enfermagem, incluindo a mudança de posição realizada na UTI, podem ser uma fonte potencial de dor, portanto, há uma necessidade clínica de uma escala de dor comportamental simples e fácil para avaliar essa condição em pacientes incapazes de autoavaliar a dor.
A avaliação da dor em pacientes atendidos em UTI torna-se um desafio clínico diário para a equipe da UTI, inclusive naquelas unidades onde são utilizados ambientes de sedação mínima baseados em analgesia. Existem várias diretrizes e recomendações para orientar a equipe de cuidados da UTI no processo de gerenciamento e avaliação da dor. No entanto, o padrão-ouro para avaliação da dor é o autorrelato da dor do paciente (usando a escala numérica de raing - NRS), que pode ser auxiliado com escalas comportamentais apenas quando o autorrelato não é confiável ou impossível de ser obtido. As escalas observacionais de dor incluem a Escala de Dor Comportamental (BPS) e têm sido recomendadas para uso clínico em adultos criticamente doentes. No entanto, sua validação em uma determinada população de pacientes (cardíacos, queimados, diferentes idiomas) é fortemente recomendada e necessária.
É clara a necessidade de equipar as equipes de cuidados críticos (unidades de terapia intensiva - UTIs, unidade de alta dependência - HDUs, Unidades Pós-Operatórias) com ferramentas de monitoramento dedicadas. A BPS foi desenvolvida por profissionais de terapia intensiva e validada em várias situações, mas não foi traduzida ou validada para o polonês até agora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Szczecin, Polônia, 70-111
- Pomeranian Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Capacidade de se comunicar no idioma polonês,
- Pacientes intubados e ventilados mecanicamente (modos controlados, modos espontâneos),
- Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) acima ou igual a -3,
- Visão e audição irrestritas,
- Sem limitações para mudança de posição do corpo,
- Após cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Uma necessidade médica de sedação profunda - tratamento de insuficiência respiratória grave associada à dissincronia paciente-ventilador, impedindo a consciência durante o bloqueio neuromuscular, estado de mal epiléptico, certas condições cirúrgicas que requerem imobilidade, casos de lesão cerebral grave com hipertensão intracraniana
- Trauma facial (incapaz de avaliar a expressão facial),
- Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) -4 ou -5
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos,
- Uso de bloqueadores neuromusculares,
- Usuários regulares de narcóticos,
- Pacientes com síndrome de dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CAM-ICU (+) Pacientes delirantes.
Comportamental: avaliação BPS Versão polonesa da validação da ferramenta BPS. Outros nomes: Avaliação da dor em pacientes não verbais |
Validação da versão polonesa do BPS.
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CAM-ICU (-) Pacientes não delirantes.
Comportamental: avaliação BPS Versão polonesa da validação da ferramenta BPS. Outros nomes: Avaliação da dor em pacientes não verbais |
Validação da versão polonesa do BPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade entre avaliadores para BPS polonês.
Prazo: Até a conclusão do estudo e até 24 semanas.
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Validação do BPS polonês.
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Até a conclusão do estudo e até 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de critério para BPS polonês.
Prazo: Até a conclusão do estudo e até 24 semanas.
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Validação do BPS polonês.
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Até a conclusão do estudo e até 24 semanas.
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Validade discriminante para BPS polonês
Prazo: Até a conclusão do estudo e até 24 semanas.
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Validação do BPS polonês.
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Até a conclusão do estudo e até 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POL-BPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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