BPS のポーランド語版 (POL-BPS) の検証。 (POL-BPS)
術後心臓手術ユニットにおけるポーランド語版行動疼痛スケールの検証。
重症患者の 40 ～ 70% が、中程度から重度の痛みを経験しています。 集中治療室でも、心臓手術などの大手術後の術後病棟でも、言葉を話さない患者にとって、痛みの診断とその重症度の評価は困難です。 痛みを自己申告できない患者には、行動的痛みの尺度、すなわち BPS - 行動的痛みの尺度を使用します。
目的: この研究の目的は、ポーランド語版の行動的疼痛評価方法を検証することでした。心臓手術後の挿管鎮静患者における BPS と、せん妄患者と非せん妄患者の両方における数値評価尺度 (NRS) を使用した痛みの自己評価 ( Confusion Assessment Method for ICU、CAM-ICU を使用して評価されます）。
方法: 前向き観察コホート研究には 60 人の患者が含まれます。 患者は、鎮痛と鎮痛の両方の間、侵害受容手順（位置の変更）中に2人の訓練を受けた観察者によって観察されます。 患者は、2 組の介入の 5 分前、介入中、および 15 分後に観察されます (合計 6 回の評価)。 各 BPS 評価は、互いに盲検化された 2 人のオブザーバーによって実行されます。 ポーランド語の BPS 翻訳を検証するために、次の方法を使用します: 評価者間信頼性の計算、基準妥当性、判別妥当性。
調査の概要
詳細な説明
大手術、すなわち心臓手術後の患者は、術後の集中治療室での滞在中に痛みに苦しむことが多い。 これらの患者のほぼ 30% が安静時に痛みを経験し、最大 50% が看護処置中に痛みを経験します。 重症患者が経験する痛みは、既存の慢性的な痛み、急性疾患に関連する痛み、継続的な ICU 治療に関連する痛みまたは不快感、および断続的な処置の痛みという、共存し重複する 4 つのカテゴリに分類されます。 さらに、ICU で経験した急性の痛みは、ユニットからの退院後、生涯にわたる ICU フットプリントとして慢性的な問題になる可能性があります。 ICU で行われる体位変換を含む日常の看護手順は、痛みの潜在的な原因となる可能性があるため、痛みを自己評価できない患者のこの状態を評価するためのシンプルで簡単な行動的痛みスケールが臨床的に必要とされています。
ICU で治療を受ける患者の痛みの評価は、鎮痛に基づく最小限の鎮静環境が使用されるユニットでも、ICU チームにとって日々の臨床的課題になります。 痛みの管理と評価のプロセスにおいて ICU ケア チームを導くために、さまざまなガイドラインと推奨事項が存在します。 それにもかかわらず、痛みの評価のゴールド スタンダードは、患者の痛みの自己報告 (数値雨量スケール - NRS を使用) であり、自己報告が信頼できないか入手できない場合にのみ、行動尺度で支援することができます。 観察的疼痛スケールには行動疼痛スケール (BPS) が含まれており、重症の成人での臨床使用が推奨されています。 ただし、特定の患者集団 (心臓、熱傷、さまざまな言語) での検証が強く推奨され、必要です。
クリティカル ケア チーム (集中治療室 - ICU、依存度の高いユニット - HDU、術後ユニット) に専用の監視ツールを装備する必要性は明らかです。 BPS は救命救急の専門家によって開発され、さまざまな状況で検証されていますが、ポーランド語での翻訳や検証はこれまで行われていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Szczecin、ポーランド、70-111
- Pomeranian Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ポーランド語でのコミュニケーション能力、
- 挿管および人工呼吸患者 (制御モード、自発モード)、
- -3以上のRichmond Agitation Sedation Scale（RASS）、
- 視覚と聴覚が制限されず、
- 体位変換の制限なし、
- 心臓手術後
除外基準:
- 深い鎮静の医学的必要性 - 患者と人工呼吸器の非同期性に関連する重度の呼吸不全の治療、神経筋遮断中の意識障害、てんかん重積状態、不動を必要とする特定の外科的状態、頭蓋内圧亢進症を伴う重度の脳損傷の症例
- 顔面外傷（表情評価不能）、
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 または -5
- 神経疾患または精神疾患、
- 神経筋遮断薬の使用、
- 定期的な麻薬使用者、
- 慢性疼痛症候群の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CAM-ICU (+) せん妄患者。
行動: BPS 評価 BPS ツール検証のポーランド語版。 他の名前： 非言語患者における疼痛評価 |
BPS のポーランド語版の検証。
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CAM-ICU (-) せん妄のない患者。
行動: BPS 評価 BPS ツール検証のポーランド語版。 他の名前： 非言語患者における疼痛評価 |
BPS のポーランド語版の検証。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポーランド BPS の評価者間変動。
時間枠：研究の完了から最大 24 週間。
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ポーランド BPS の検証。
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研究の完了から最大 24 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポーランド BPS の基準妥当性。
時間枠：研究の完了から最大 24 週間。
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検証 od ポーランド BPS。
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研究の完了から最大 24 週間。
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ポーランド BPS の判別妥当性
時間枠：研究の完了から最大 24 週間。
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ポーランド BPS の検証。
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研究の完了から最大 24 週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katarzyna L Kotfis, MD,PhD、Pomeranian Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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