术前对乙酰氨基酚和碳水化合物负荷
2019年10月4日 更新者：Tufts Medical Center
术前对乙酰氨基酚和碳水化合物负荷对非黑色素瘤皮肤癌莫氏显微手术患者疼痛和功能状态的影响
该研究的目标是评估术前对乙酰氨基酚和口服碳水化合物饮料对接受非黑色素瘤皮肤癌莫氏显微手术的患者所经历的疼痛和功能状态的影响。
患者被随机分配接受标准护理或术前对乙酰氨基酚 1000 毫克和佳得乐运动饮料 2 包。
然后要求患者在手术开始前、皮肤癌清除后和访视结束时以 0-100 的等级对他们的疼痛、焦虑、口渴、饥饿和疲劳程度进行评分。
手术后 48 小时会通过电话联系患者，以评估他们术后疼痛的最大程度（评分范围为 0-100）、非处方药或处方止痛药的使用情况以及是否存在并发症，例如疼痛。
出血、感染、裂开。
比较对照组和干预组患者在围手术期功能状态和止痛药使用方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌和鳞状细胞癌）莫氏显微手术的成年患者
排除标准：
- 肝移植、肝炎或肝硬化的病史，需要 NPO 才能由其他外科专家随后关闭的病史，或已知对乙酰氨基酚过敏的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组将接受常规的围手术期护理，包括对皮肤癌的诊断、治疗和预后进行患者教育，根据需要在手术前和手术期间鼓励食物和液体摄入，并根据患者要求提供对乙酰氨基酚。
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实验性的：干涉
干预组除了常规护理外，还将在手术开始时接受对乙酰氨基酚 1000mg 和市售碳水化合物饮料（两袋 Gatorade Prime Sports Fuel 饮料，含 50gm 碳水化合物，总共约 250ml 液体）。
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对乙酰氨基酚 1000 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大疼痛评分
大体时间：手术日
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按照 0-100 的疼痛等级进行评分。
更高的分数意味着更差的结果；较低的分数意味着更好的结果。
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手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口渴
大体时间：手术日
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以 0-100 的口渴等级评分。
更高的分数意味着更差的结果；较低的分数意味着更好的结果。
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手术日
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饥饿
大体时间：手术日
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以 0-100 的饥饿等级评分。
更高的分数意味着更差的结果；较低的分数意味着更好的结果。
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手术日
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焦虑
大体时间：手术日
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在 0-100 的焦虑量表上评分。
更高的分数意味着更差的结果；较低的分数意味着更好的结果。
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手术日
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疲劳
大体时间：手术日
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在 0-100 的疲劳量表上进行评级。
更高的分数意味着更差的结果；较低的分数意味着更好的结果。
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手术日
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使用术后镇痛药的参与者人数
大体时间：手术后48小时
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使用非阿片类和阿片类止痛药的非处方药和处方药的参与者人数
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手术后48小时
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最大术后疼痛评分
大体时间：手术后48小时
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最大术后疼痛等级为 0-100。
更高的分数意味着更差的结果；较低的分数意味着更好的结果。
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bichchau Nguyen, M.D.、Tufts Medical Center/Tufts University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月4日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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