Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Carico preoperatorio di paracetamolo e carboidrati

4 ottobre 2019 aggiornato da: Tufts Medical Center

Impatto del carico preoperatorio di paracetamolo e carboidrati sul dolore e sullo stato funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs per tumori cutanei non melanoma

L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto del paracetamolo preoperatorio e delle bevande a base di carboidrati orali sul dolore e sullo stato funzionale sperimentato dai pazienti sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs per tumori della pelle non melanoma. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere paracetamolo standard o preoperatorio 1000 mg e bevande sportive Gatorade 2 pacchetti prima dell'intervento chirurgico. Ai pazienti viene quindi chiesto di valutare il loro livello di dolore, ansia, sete, fame, affaticamento su una scala da 0 a 100 il giorno dell'intervento prima dell'inizio dell'intervento, dopo l'eliminazione del cancro della pelle e alla fine della visita. I pazienti vengono contattati telefonicamente 48 ore dopo l'intervento per valutare il loro livello massimo di dolore post-operatorio (valutato da 0 a 100), l'uso di antidolorifici da banco o prescritti e la presenza di complicanze, ad es. sanguinamento, infezione, deiscenza. Le differenze nello stato funzionale perioperatorio e nell'uso di antidolorifici vengono confrontate tra i pazienti nei gruppi di controllo e di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs per tumori cutanei diversi dal melanoma (carcinoma a cellule basali e carcinoma a cellule squamose)

Criteri di esclusione:

  • storia di trapianto di fegato, epatite o cirrosi, quelli che devono essere NPO per la successiva chiusura da parte di altre specialità chirurgiche o quelli con allergia nota al paracetamolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure perioperatorie, compresa l'educazione del paziente sulla diagnosi, il trattamento e la prognosi del cancro della pelle, l'incoraggiamento all'assunzione di cibo e liquidi prima e durante l'intervento chirurgico, se necessario, e paracetamolo su richiesta del paziente.
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento, oltre alle cure abituali, riceverà paracetamolo 1000 mg e bevanda a base di carboidrati disponibile in commercio (due buste di bevanda Gatorade Prime Sports Fuel contenente 50 g di carboidrati in circa 250 ml di liquido totale) all'inizio dell'intervento.
Droga: Acetaminofene
Paracetamolo 1000 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio massimo del dolore
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Valutato su una scala del dolore da 0 a 100. Punteggio più alto significa risultato peggiore; punteggio più basso significa risultato migliore.
Giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sete
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Valutato su una scala della sete da 0 a 100. Punteggio più alto significa risultato peggiore; punteggio più basso significa risultato migliore.
Giorno dell'intervento
Fame
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Valutato su una scala della fame da 0 a 100. Punteggio più alto significa risultato peggiore; punteggio più basso significa risultato migliore.
Giorno dell'intervento
Ansia
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Valutato su una scala di ansia n da 0 a 100. Punteggio più alto significa risultato peggiore; punteggio più basso significa risultato migliore.
Giorno dell'intervento
Fatica
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Valutato su una scala di fatica da 0 a 100. Punteggio più alto significa risultato peggiore; punteggio più basso significa risultato migliore.
Giorno dell'intervento
Numero di partecipanti che utilizzano analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Numero di partecipanti che hanno utilizzato farmaci antidolorifici non oppioidi e oppioidi prescritti e da banco
48 ore dopo l'intervento
Punteggio massimo del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Valutato su una scala massima del dolore post-operatorio da 0 a 100. Punteggio più alto significa risultato peggiore; punteggio più basso significa risultato migliore.
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bichchau Nguyen, M.D., Tufts Medical Center/Tufts University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della pelle non melanoma

Prove cliniche su Acetaminofene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi