Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ acetaminophen och kolhydratladdning

4 oktober 2019 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Inverkan av preoperativ acetaminophen och kolhydratbelastning på smärta och funktionell status hos patienter som genomgår Mohs mikrografisk kirurgi för icke-melanom hudcancer

Studiens mål är att bedöma effekten av preoperativ acetaminophen och orala kolhydratdrycker på smärta och funktionsstatus som upplevs av patienter som genomgår Mohs mikrografisk kirurgi för icke-melanom hudcancer. Patienter tilldelas slumpmässigt för att få standardvård eller preoperativ paracetamol 1000 mg och Gatorade sportdrycker 2 paket före operationen. Patienterna uppmanas sedan att bedöma sin nivå av smärta, ångest, törst, hunger, trötthet på en skala från 0-100 på dagen för operationen innan operationen har påbörjats, efter rensning av hudcancer och i slutet av besöket. Patienter kontaktas per telefon 48 timmar efter operationen för att bedöma sin maximala nivå av postoperativ smärta (betygsatt från 0-100), användning av receptfria eller ordinerade smärtstillande läkemedel och förekomst av komplikationer, t.ex. blödning, infektion, dehiscens. Skillnader i perioperativ funktionsstatus och användning av smärtstillande läkemedel jämförs mellan patienter i kontroll- och interventionsgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår Mohs mikrografisk kirurgi för icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)

Exklusions kriterier:

  • historia av levertransplantationer, hepatit eller cirros, de som krävs för att vara NPO för efterföljande stängning av andra kirurgiska specialiteter, eller de med känd allergi mot paracetamol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig perioperativ vård inklusive patientutbildning om diagnos, behandling och prognos av hudcancer, uppmuntran av mat och vätskeintag före och under operationen vid behov, och acetaminophen per patientbegäran.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer, förutom vanlig vård, att få Acetaminophen 1000 mg och kommersiellt tillgänglig kolhydratdryck (två påsar Gatorade Prime Sports Fuel-dryck innehållande 50 g kolhydrater i totalt cirka 250 ml vätska) i början av operationen.
Läkemedel: Paracetamol
Paracetamol 1000mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt smärtresultat
Tidsram: Dag för operation
Betygsatt på en smärtskala från 0-100. Högre poäng betyder sämre resultat; lägre poäng betyder bättre resultat.
Dag för operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Törst
Tidsram: Dag för operation
Betygsatt på en törstskala från 0-100. Högre poäng betyder sämre resultat; lägre poäng betyder bättre resultat.
Dag för operation
Hunger
Tidsram: Dag för operation
Betygsatt på en hungerskala från 0-100. Högre poäng betyder sämre resultat; lägre poäng betyder bättre resultat.
Dag för operation
Ångest
Tidsram: Dag för operation
Betygsatt på n ångestskala från 0-100. Högre poäng betyder sämre resultat; lägre poäng betyder bättre resultat.
Dag för operation
Trötthet
Tidsram: Dag för operation
Bedömd på en utmattningsskala från 0-100. Högre poäng betyder sämre resultat; lägre poäng betyder bättre resultat.
Dag för operation
Antal deltagare som använder postoperativt smärtstillande medel
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Antal deltagare som använder receptfria och ordinerade icke-opioida och opioida smärtstillande läkemedel
48 timmar efter operationen
Maximalt smärtresultat efter operation
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Bedömd på en maximal postoperativ smärtskala på 0-100. Högre poäng betyder sämre resultat; lägre poäng betyder bättre resultat.
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Bichchau Nguyen, M.D., Tufts Medical Center/Tufts University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12136

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-melanom hudcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera