Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen asetaminofeeni- ja hiilihydraattikuormitus

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Tufts Medical Center

Preoperatiivisen asetaminofeenin ja hiilihydraattikuormituksen vaikutus kipuun ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joille tehdään Mohsin mikrografinen leikkaus ei-melanoomaisten ihosyöpien vuoksi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisten asetaminofeeni- ja suun kautta otettavien hiilihydraattijuomien vaikutusta ei-melanoomaisten ihosyöpien Mohsin mikrografiikkaleikkaukseen saavien potilaiden kipuun ja toimintatilaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan normaalihoitoa tai preoperatiivista asetaminofeenia 1000 mg ja Gatorade-urheilujuomia 2 pakettia ennen leikkausta. Potilaita pyydetään arvioimaan kipu-, ahdistuneisuus-, jano-, nälkä-, nälkä- ja väsymyksensä asteikolla 0-100 leikkauspäivänä ennen leikkauksen alkamista, ihosyövän puhdistumisen jälkeen ja käynnin lopussa. Potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse 48 tuntia leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida leikkauksen jälkeisen kivun maksimitaso (arvosana 0-100), reseptivapaiden tai määrättyjen kipulääkkeiden käyttöä sekä komplikaatioita, esim. verenvuoto, infektio, irtoaminen. Verrokki- ja interventioryhmien potilaiden välillä verrataan eroja perioperatiivisessa toimintatilassa ja kipulääkkeiden käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään Mohsin mikrografiikkaleikkaus ei-melanoomaisten ihosyöpien (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä) vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa maksansiirto, hepatiitti tai kirroosi, ne, jotka vaaditaan NPO:ksi myöhempää sulkemista varten muiden kirurgisten erikoisalojen toimesta, tai henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia asetaminofeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaista perioperatiivista hoitoa, johon kuuluu potilaskoulutus ihosyövän diagnosoinnista, hoidosta ja ennusteesta, ruoan ja nesteen nauttimisen kannustaminen ennen leikkausta ja sen aikana tarpeen mukaan sekä asetaminofeenia potilaan pyynnöstä.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi asetaminofeenia 1000 mg ja kaupallisesti saatavilla olevaa hiilihydraattijuomaa (kaksi pussia Gatorade Prime Sports Fuel -juomaa, jotka sisältävät 50 g hiilihydraattia yhteensä noin 250 ml:ssa nestettä) leikkauksen alussa.
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni 1000 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipupistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Arvioitu kipuasteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jano
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Arvioitu janoasteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Leikkauspäivä
Nälkä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Arvioitu nälkäasteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Leikkauspäivä
Ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Arvioitu n ahdistusasteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Leikkauspäivä
Väsymys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Arvioitu väsymysasteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Leikkauspäivä
Leikkauksen jälkeistä analgeettia käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät reseptivapaa ja määrättyjä ei-opioideja ja opioidisia kipulääkkeitä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen enimmäiskipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioitu maksimileikkauksen jälkeisellä kipuasteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Bichchau Nguyen, M.D., Tufts Medical Center/Tufts University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-melanooma ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset Asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa