수술 전 아세트아미노펜 및 탄수화물 부하
2019년 10월 4일 업데이트: Tufts Medical Center
비 흑색 종 피부암에 대한 Mohs 현미경 수술을받는 환자의 통증 및 기능 상태에 대한 수술 전 아세트 아미노펜 및 탄수화물 부하의 영향
이 연구의 목표는 수술 전 아세트아미노펜과 구강 탄수화물 음료가 비흑색종 피부암에 대한 모스 현미경 수술을 받는 환자가 경험하는 통증과 기능적 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
환자는 수술 전 표준 치료 또는 수술 전 아세트아미노펜 1000mg과 게토레이 스포츠 음료 2팩을 받도록 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 환자는 수술 시작 전, 피부암 제거 후 및 방문 종료 시 수술 당일 통증, 불안, 갈증, 배고픔, 피로 수준을 0-100의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
환자는 수술 후 48시간 동안 전화로 연락하여 수술 후 통증의 최대 수준(0-100으로 평가), 비처방 또는 처방된 진통제 사용, 합병증의 존재(예: 진통제)를 평가합니다.
출혈, 감염, 열개.
수술 전후의 기능 상태와 진통제 사용의 차이를 대조군과 중재군 환자 간에 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 흑색 종 피부암 (기저 세포 암종 및 편평 세포 암종)에 대한 Mohs 현미경 수술을받는 성인 환자
제외 기준:
- 간 이식, 간염 또는 간경변의 병력, 다른 외과 전문의에 의한 후속 폐쇄를 위해 NPO가 필요한 사람 또는 아세트아미노펜에 알려진 알레르기가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 피부암의 진단, 치료 및 예후에 대한 환자 교육, 필요에 따라 수술 전 및 수술 중 음식 및 수분 섭취 권장, 환자 요청에 따른 아세트아미노펜을 포함한 일반적인 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
개입 그룹은 일상적인 관리 외에 수술 시작 시 아세트아미노펜 1000mg과 시중에서 판매되는 탄수화물 음료(약 250ml의 액체에 50gm 탄수화물을 함유한 게토레이 프라임 스포츠 연료 음료 2개 파우치)를 받게 됩니다.
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아세트아미노펜 1000mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 통증 점수
기간: 수술 당일
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0-100의 통증 척도로 평가됨.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈증
기간: 수술 당일
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0-100의 갈증 척도로 평가되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 당일
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굶주림
기간: 수술 당일
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배고픔 척도는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 당일
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불안
기간: 수술 당일
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0-100의 n 불안 척도로 평가됨.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 당일
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피로
기간: 수술 당일
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0-100의 피로 척도로 평가되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 당일
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수술 후 진통제를 사용하는 참가자 수
기간: 수술 후 48시간
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일반의약품 및 처방된 비오피오이드 및 오피오이드 진통제를 사용하는 참가자 수
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수술 후 48시간
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최대 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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0-100의 최대 수술 후 통증 척도로 평가되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bichchau Nguyen, M.D., Tufts Medical Center/Tufts University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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아세트아미노펜에 대한 임상 시험
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Sun Pharma Advanced Research Company Limited완전한
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한발치 수술 후 중등도 이상의 통증을 보이는 급성 치통 환자
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Laboratorios Silanes S.A. de C.V.모병관절 통증 | 무릎 골관절염 | 엉덩이 골관절염멕시코
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Syneos Health완전한
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Janssen Korea, Ltd., Korea완전한