Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Carregamento pré-operatório de paracetamol e carboidratos

4 de outubro de 2019 atualizado por: Tufts Medical Center

Impacto da carga pré-operatória de paracetamol e carboidratos na dor e no estado funcional em pacientes submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para câncer de pele não melanoma

O objetivo do estudo é avaliar o impacto do acetaminofeno pré-operatório e das bebidas orais com carboidratos na dor e no estado funcional experimentado por pacientes submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para câncer de pele não melanoma. Os pacientes são designados aleatoriamente para receber tratamento padrão ou paracetamol 1.000 mg pré-operatório e bebidas esportivas Gatorade 2 pacotes antes da cirurgia. Os pacientes são então solicitados a avaliar seu nível de dor, ansiedade, sede, fome, fadiga em uma escala de 0-100 no dia da cirurgia antes do início da cirurgia, após a eliminação do câncer de pele e no final da consulta. Os pacientes são contatados por telefone 48 horas após a cirurgia para avaliar seu nível máximo de dor pós-operatória (avaliado de 0 a 100), uso de analgésicos prescritos ou de venda livre e presença de complicações, por exemplo. sangramento, infecção, deiscência. As diferenças no estado funcional perioperatório e uso de medicação para dor são comparadas entre os pacientes nos grupos de controle e intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para cânceres de pele não melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)

Critério de exclusão:

  • história de transplante de fígado, hepatite ou cirrose, aqueles que precisam ser NPO para posterior fechamento por outras especialidades cirúrgicas, ou aqueles com alergia conhecida ao acetaminofeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá cuidados perioperatórios usuais, incluindo educação do paciente sobre diagnóstico, tratamento e prognóstico de câncer de pele, incentivo à ingestão de alimentos e líquidos antes e durante a cirurgia, conforme necessário, e paracetamol conforme solicitação do paciente.
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção, além dos cuidados habituais, receberá Acetaminofeno 1000mg e bebida com carboidrato disponível comercialmente (duas bolsas de bebida Gatorade Prime Sports Fuel contendo 50g de carboidrato em aproximadamente 250ml de líquido total) no início da cirurgia.
Medicamento: Paracetamol
Acetaminofeno 1000mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação máxima de dor
Prazo: Dia da cirurgia
Classificado em uma escala de dor de 0-100. Maior pontuação significa pior resultado; menor pontuação significa melhor resultado.
Dia da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sede
Prazo: Dia da cirurgia
Classificado em uma escala de sede de 0-100. Maior pontuação significa pior resultado; menor pontuação significa melhor resultado.
Dia da cirurgia
Fome
Prazo: Dia da cirurgia
Classificado em uma escala de fome de 0-100. Maior pontuação significa pior resultado; menor pontuação significa melhor resultado.
Dia da cirurgia
Ansiedade
Prazo: Dia da cirurgia
Classificado em n escala de ansiedade de 0-100. Maior pontuação significa pior resultado; menor pontuação significa melhor resultado.
Dia da cirurgia
Fadiga
Prazo: Dia da cirurgia
Classificado em uma escala de fadiga de 0-100. Maior pontuação significa pior resultado; menor pontuação significa melhor resultado.
Dia da cirurgia
Número de participantes em uso de analgésico pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Número de participantes que usam medicamentos analgésicos não opioides e opioides de venda livre e prescritos
48 horas após a cirurgia
Pontuação máxima de dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Classificado em uma escala máxima de dor pós-operatória de 0-100. Maior pontuação significa pior resultado; menor pontuação significa melhor resultado.
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tufts Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Bichchau Nguyen, M.D., Tufts Medical Center/Tufts University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pele Não Melanoma

Ensaios clínicos em Paracetamol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever