透析中运动在阿拉伯联合酋长国的影响
阿拉伯联合酋长国血液透析患者透析期间运动对心脏代谢标志物、透析充分性、生活质量和成本效益的影响
血液透析 (HD) 患者的身体机能下降，肌肉质量下降，肌肉质量改变，因此与年龄匹配的人群相比死亡率增加。 风险因素包括久坐不动的生活方式和营养状况改变 [1]；众所周知，久坐不动的生活方式或缺乏运动是心血管并发症的危险因素 [2]，并会导致蛋白质能量消耗 (PEW) 恶化，这被描述为身体蛋白质质量和燃料储备的损失 [1]。 因此，HD 患者的健康以及他们的生活质量 (QOL) 因而恶化。
研究表明，HD期间的有氧运动可提高有氧能力、血压、心率、肌肉力量、透析疗效和生活质量；然而，此类研究并未针对阿拉伯联合酋长国 (UAE) HD 患者进行，并且没有在阿联酋 HD 单位实施锻炼的方案 [3-4]
假设：透析中有氧运动将显着改善临床、心脏代谢和生活质量结果并降低护理成本。
研究的主要目的：
- 调查阿联酋血液透析常规实践中的透析中运动 (IDE) 是否会提高透析的充分性。
研究的次要目标：
- 研究 HD 患者的临床和心脏代谢结果的影响。
- 探讨该试验是否会提高该患者群体医疗保健的成本效益
- 定义 IDE 程序的性质（强度、持续时间、方式）及其在常规设置中应用的可行性。
这项研究的重要性：
- 中东和海湾合作委员会 (GCC) 国家的开创性研究将首次研究透析中运动对阿拉伯人口的影响。
- 它将有助于确定在血液透析单元内整合的确切策略，以改善临床和心脏代谢结果、生活质量和医疗保健成本。
这项研究对阿联酋的用处
- 它将改善阿联酋的医疗保健成本并减少成本浪费（精益管理）。
- 它将使阿联酋在整合创新方法以更好地照顾血液透析患者方面处于其他国家的领先地位。
研究概览
详细说明
在整个 6 个月的研究期间，每位患者将被要求遵循每次 HD 会议 45 分钟的透析中有氧低强度运动计划。 该练习将根据每位 HD 患者的能力（通过 VO2Max 测量）量身定制，由医院物理治疗师和研究团队监督。 将向患者提供持续的支持和鼓励，以确保他们在每次 HD 会议上完成 45 分钟的锻炼。 此外，患者将接受有关运动对健康的益处以及如何将安全运动融入日常生活的教育（由研究助理进行）。
首席研究员 (PI) 将对研究助理进行研究仪器和数据收集方法方面的培训。 这些助手将为每位 HD 患者分别进行 4 份问卷（每份 5 分钟），并从每位患者的病历中收集数据。 评估将在 HD 会议期间进行。
研究助理还将每月从患者档案中收集血液检查结果（与表 1 中提到的研究相关）；额外的所需参数将从医院已经为患者监测收集的相同血样中进行分析，并将由医院从研究基金中收取费用进行分析。 对于 β-氨基异丁酸 (BAIBA) 测试 - 心脏代谢标记物，每位患者的 5 毫升血液样本将被运送到专门的实验室进行分析。
除人口统计数据（仅在 t0 收集）外，所有参数都将在 3 个时间点收集和监测：基线（t0）、干预后（t1）和跟进（t2）。
评估工具包括
- 人口统计：身高 - 体重 - 年龄 - 社会和工作状况 - 合并症 - 教育水平
- 生化指标：C反应蛋白、尿素还原率、磷（P）、BAIBA、维生素D3、甲状旁腺激素、钙磷产物
- 住院天数和急诊 HD 疗程
- 运动行为问卷由 7 个问题组成，用于评估患者在实施该计划之前的活动水平。 它将反映患者的活动水平和重要性。
- 体力活动障碍调查问卷 [5]，除了缺少时间因素外，还包括与不同类别的疾病和患者特定的体力活动障碍（心理、身体和经济障碍）相关的问题。
- 营养不良炎症评分 (MIS) [6]：这是一个综合评分系统，与预期住院率和死亡率以及 HD 中的营养、炎症和贫血指标有显着关联。 MIS 有 10 个组成部分，每个组成部分有四个级别，从 0（正常）到 3（严重异常）。 所有 10 个 MIS 组件的总和范围从 0（正常）到 30（严重异常）；分数越高反映营养不良和炎症的程度越严重。 计分表由四个部分组成。
- 使用 EuroQOL -5 健康问卷测量生活质量 (QOL) [7]。 它评估 5 个健康概念：活动能力、自我保健、日常活动（工作、学习、家务和家庭或休闲活动）、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个问题患者有 5 个选项可供选择，以描述他们今天的健康状况。 此外，患者必须在标有 0-100 的等级上表明他们对当前健康状况好坏的看法。
- 运动强度测试：监测心率以评估运动水平 [8]
- 运动健身水平：使用感知运动的博格量表 [9] 进行测量
所有最初不是阿拉伯语的问卷将被翻译成阿拉伯语（当地语言），然后由 2 名母语为阿拉伯语的翻译人员进行研究。 下一步，每份问卷将由第一语言为英语且也懂阿拉伯语的营养师翻译回英语。 所有问卷将通过对 10 名患者进行验证，并根据 Emirates HD 患者的文化、语言水平和理解状态相应地修改其可行性。
物理治疗师和研究助理将负责对患者进行锻炼计划培训，并记录每位患者的锻炼强度、持续时间和方式，以及患者的投诉和退出原因（如果有）。 干预将在 HD 会议期间进行：在 HD 时间之外不需要额外的时间。 在干预期间，患者将始终处于物理治疗师和医疗团队的直接监督之下；如有任何不适，将立即停止干预。
样本量的选择基于方便的抽样。 接受医疗团队许可、符合纳入标准并同意的 HD 病房患者被纳入研究。
数据将通过社会科学科学软件包第 18 版进行分析。将使用描述性统计来分析数据。 相关性将通过 ANOVA 进行。 将通过对连续数据的配对 t 检验和对分类数据的卡方检验来分析研究的效果
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Sharjah、阿拉伯联合酋长国、3500
- Al Qassimi Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 来自阿联酋选定的 HD 单位的 HD 患者每周 3 次 HD
- HD 稳定（无危及生命的急性或慢性疾病，预期寿命 > 6 个月）
- HD ≥ 3 个月
- 性别不分（年龄≥18岁）
- 不进行任何体力活动
- 最近没有住院（在过去 3 个月内因急性病症）
- 充分发挥自我照顾和沟通的认知、精神和身体能力
- 能够通过口头或书面形式进行交流
- 充分了解拟议的研究方案，并能够提供同意书。
- 所有选定的患者都应该得到他们的肾病专家和心脏病专家的许可，他们有资格开始锻炼计划
排除标准：
- 不符合上述纳入标准的患者
- 无法执行锻炼计划的患者
- 未获得本单位主治肾病专家同意参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预参与者
患者将在阿拉伯联合酋长国沙迦的 Al Qassimi 医院的 HD 部门代表自己的对照（干预前和干预后）。
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在整个 6 个月的研究期间，每次血液透析期间进行 45 分钟的透析中有氧低强度运动计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿素还原率 (URR) (mmol/L)
大体时间：基线（过去 6 个月的平均值）、第 9、14、18、22、27、31 周和干预后 1 年
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它是透析前后的血尿素氮
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基线（过去 6 个月的平均值）、第 9、14、18、22、27、31 周和干预后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动行为问卷
大体时间：在基线、干预 6 个月末和干预后 1 年
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调查问卷
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在基线、干预 6 个月末和干预后 1 年
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生活质量
大体时间：在基线、6 个月干预结束时和 1 年时
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EQ-5D-5L问卷
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在基线、6 个月干预结束时和 1 年时
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营养不良-炎症综合症
大体时间：在基线、干预 6 个月末和干预后 1 年
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调查问卷
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在基线、干预 6 个月末和干预后 1 年
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运动健身水平
大体时间：第 1、9、14、18、22、27、31 周
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通过 BORG 量表（运动水平测量）和心率（每分钟脉搏）进行评估
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第 1、9、14、18、22、27、31 周
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血清磷 (mmol/L)
大体时间：基线（过去 6 个月的平均值）、第 9、14、18、22、27、31 周和干预后 1 年
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验血
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基线（过去 6 个月的平均值）、第 9、14、18、22、27、31 周和干预后 1 年
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β-氨基异丁酸 (μM)
大体时间：在基线和干预 6 个月后
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验血
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在基线和干预 6 个月后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Humphreys MH, Block G. Comparing outcome predictability of markers of malnutrition-inflammation complex syndrome in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jun;19(6):1507-19. doi: 10.1093/ndt/gfh143. Epub 2004 Apr 6.
- Magnard J, Deschamps T, Cornu C, Paris A, Hristea D. Effects of a six-month intradialytic physical ACTIvity program and adequate NUTritional support on protein-energy wasting, physical functioning and quality of life in chronic hemodialysis patients: ACTINUT study protocol for a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2013 Nov 26;14:259. doi: 10.1186/1471-2369-14-259.
- Sheng K, Zhang P, Chen L, Cheng J, Wu C, Chen J. Intradialytic exercise in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Am J Nephrol. 2014;40(5):478-90. doi: 10.1159/000368722. Epub 2014 Dec 9.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training in adults with CKD: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2014 Sep;64(3):383-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.03.020. Epub 2014 Jun 7.
- Mohseni R, Emami Zeydi A, Ilali E, Adib-Hajbaghery M, Makhlough A. The effect of intradialytic aerobic exercise on dialysis efficacy in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Oman Med J. 2013 Sep;28(5):345-9. doi: 10.5001/omj.2013.99.
- Fiaccadori E, Sabatino A, Schito F, Angella F, Malagoli M, Tucci M, Cupisti A, Capitanini A, Regolisti G. Barriers to physical activity in chronic hemodialysis patients: a single-center pilot study in an Italian dialysis facility. Kidney Blood Press Res. 2014;39(2-3):169-75. doi: 10.1159/000355793. Epub 2014 Jul 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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