Wirkung intradialytischer Übungen in den Vereinigten Arabischen Emiraten

Jeder Patient wird gebeten, während der gesamten 6-monatigen Studiendauer ein intradialytisches aerobes Trainingsprogramm mit geringer Intensität von 45 Minuten pro HD-Sitzung zu absolvieren. Die Übung wird auf die Fähigkeiten jedes Huntington-Patienten zugeschnitten (gemessen anhand von VO2Max) und vom Physiotherapeuten des Krankenhauses und dem Forschungsteam überwacht. Den Patienten wird kontinuierliche Unterstützung und Ermutigung geboten, um sicherzustellen, dass sie die 45 Minuten Übung in jeder Huntington-Sitzung absolvieren. Darüber hinaus werden die Patienten über die gesundheitlichen Vorteile von Bewegung aufgeklärt und darüber, wie sie sichere Bewegung in ihr tägliches Leben integrieren können (durch die Forschungsassistenten).

Forschungsassistenten werden vom Hauptforscher (PI) in den Studieninstrumenten und Datenerfassungsmethoden geschult. Diese Assistenten verwalten 4 Fragebögen (jeweils 5 Minuten) für jeden Huntington-Patienten separat und sammeln Daten aus der Krankenakte jedes Patienten. Die Beurteilung findet während der HD-Sitzung statt.

Die wissenschaftlichen Mitarbeiter sammeln außerdem monatlich Bluttestergebnisse aus der Patientenakte (relevant für die in Tabelle 1 genannte Studie); Zusätzlich benötigte Parameter werden aus derselben Blutprobe analysiert, die das Krankenhaus bereits für die Patientenüberwachung sammelt, und werden vom Krankenhaus gegen eine Gebühr aus dem Forschungsfonds analysiert. Für den β-Aminoisobuttersäure (BAIBA)-Test – kardiometabolischer Marker – werden 5 ml der Blutprobe jedes Patienten zur Analyse in ein Speziallabor transportiert.

Alle Parameter mit Ausnahme der demografischen Daten (nur zum Zeitpunkt t0 erfasst) werden zu drei Zeitpunkten erfasst und überwacht: Baseline (t0), Post-Intervention (t1) und Follow-up (t2).

Zu den Bewertungstools gehören:

• Demografische Daten: Größe – Gewicht – Alter – sozialer und beruflicher Status – Komorbiditäten – Bildungsniveau
• Biochemische Marker: C-reaktives Protein, Harnstoffreduktionsration, Phosphor (P), BAIBA, Vitamin D3, Nebenschilddrüsenhormon, Kalzium und Phosphorprodukt
• Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage und HD-Notfallsitzungen
• Der Fragebogen zum Trainingsverhalten besteht aus 7 Fragen zur Beurteilung des Aktivitätsniveaus des Patienten vor der Implementierung des Programms. Es spiegelt das Aktivitätsniveau und die Wichtigkeit des Patienten wider.
• Fragebogen zu Hindernissen bei körperlicher Aktivität [5], der neben dem Zeitmangel auch Fragen zu verschiedenen Kategorien von krankheits- und patientenspezifischen Hindernissen bei körperlicher Aktivität (psychische, physische und wirtschaftliche Barrieren) enthält.
• Malnutrition Inflammation Score (MIS) [6]: Hierbei handelt es sich um ein umfassendes Bewertungssystem mit signifikanten Zusammenhängen mit voraussichtlichem Krankenhausaufenthalt und Mortalität sowie mit Maßen für Ernährung, Entzündung und Anämie bei der Huntington-Krankheit. MIS besteht aus 10 Komponenten mit jeweils vier Schweregraden von 0 (normal) bis 3 (schwerwiegend abnormal). Die Summe aller 10 MIS-Komponenten reicht von 0 (normal) bis 30 (schwerwiegend abnormal); Ein höherer Wert spiegelt einen schwerwiegenderen Grad der Unterernährung und Entzündung wider. Der Bewertungsbogen besteht aus vier Abschnitten.
• Lebensqualität (QOL), gemessen mit dem EuroQOL-5-Gesundheitsfragebogen [7]. Es bewertet fünf Gesundheitskonzepte: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten (Arbeit, Studium, Hausarbeit und Familien- oder Freizeitaktivitäten), Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Für jede Frage stehen den Patienten 5 Möglichkeiten zur Verfügung, um ihren heutigen Gesundheitszustand zu beschreiben. Darüber hinaus müssen Patienten auf einer Skala von 0 bis 100 angeben, wie gut oder schlecht ihr Gesundheitszustand heute ist.
• Belastungstest: Herzfrequenzüberwachung zur Beurteilung des Trainingsniveaus [8]
• Übungsfitnessniveau: Messung der wahrgenommenen Anstrengung anhand der Borg-Skala [9]

Alle Fragebögen, die ursprünglich nicht arabisch sind, werden vor dem Studium von zwei Übersetzern, deren Muttersprache Arabisch ist, ins Arabische (Landessprache) übersetzt. Im nächsten Schritt wird jeder Fragebogen von einem Ernährungsberater, dessen Muttersprache Englisch ist und der auch Arabisch beherrscht, ins Englische zurückübersetzt. Alle Fragebögen werden validiert, indem sie an 10 Patienten durchgeführt werden und ihre Durchführbarkeit entsprechend an die Kultur, das Sprachniveau und den Verständnisstatus des Emirates Huntington-Patienten angepasst wird.

Der Physiotherapeut und die Forschungsassistenten sind dafür verantwortlich, die Patienten im Trainingsprogramm zu schulen und die Intensität, Dauer und Modalität der Übung für jeden Patienten sowie die Beschwerden des Patienten und gegebenenfalls die Gründe für den Abbruch aufzuzeichnen. Der Eingriff wird innerhalb der HD-Sitzung durchgeführt: Es ist keine zusätzliche Zeit über die HD-Zeit hinaus erforderlich. Während des Eingriffs steht der Patient jederzeit unter der direkten Aufsicht des Physiotherapeuten und des medizinischen Teams. Bei Beschwerden wird der Eingriff sofort abgebrochen.

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage praktischer Stichproben ausgewählt. In die Studie wurden Patienten der HD-Abteilung einbezogen, die vom Ärzteteam die Freigabe erhalten hatten, die Einschlusskriterien erfüllten und zustimmten.

Die Daten werden mit dem Scientific Package for Social Sciences Version 18 analysiert. Zur Analyse der Daten werden deskriptive Statistiken verwendet. Korrelationen werden durch ANOVA durchgeführt. Die Wirkung der Studie wird durch einen gepaarten t-Test auf kontinuierliche Daten und Chi-Quadrat auf kategoriale Daten analysiert