改善多发性硬化症结果的医学教育 (EDUCAR MS)
MS 护理不确定性下的决策：应用神经经济学概念的创新教育干预
本研究的主要目标是：
i) 设计一种教育工具来训练医生克服与治疗惰性相关的认知因素。
ii) 确定教育工具的可行性和有效性，以克服照顾 MS 患者的神经科医生的治疗惰性
iii) 确定传播教育计划的最佳策略，以培训考虑到区域和实践差异的医生。
iv) 探讨多发性硬化症 (MS) 患者的风险类别是否会影响神经科医生治疗惰性的发生率，这可能需要在医学教育中采用细分策略。
v) 通过测量瞳孔相对于基线的变化来评估参与者在做出治疗决定时如何处理不确定性（加拿大研究）。
vi) 通过评估干预组和对照组之间瞳孔变异性的差异来评估 TLS 对 TI 的影响（加拿大研究）。
一项多中心随机研究，包括教育干预（应用红绿灯系统）以克服 MS 护理中的治疗惰性。
研究概览
详细说明
本研究的目标是应用教育干预（基于最佳临床实践）来减少针对照顾 MS 患者的神经科医生的治疗惰性。 研究人员还对评估教育干预是否通过减少唤醒反应（瞳孔扩张）来降低 TI 感兴趣，这是衡量医生在治疗决策过程中如何应对不确定性的代理指标。
次要目标是提高医生对不确定性的容忍度，这在我们之前的研究中与治疗惰性直接相关。 该提案遵循我们的研究结果，该研究通过应用行为经济学/神经经济学的新概念和经过验证的实验确定了与管理错误和治疗惯性相关的因素。
当前研究的理由：
- 医生在风险管理方面的教育和决策制定方面的正规培训有限。
- 只有一小部分 MS 患者正在根据最佳临床实践指南进行治疗。 医生（影响决策的认知偏见）和卫生系统（例如 进入输液中心）因素是导致 MS 护理实践差距的最主要原因 (Blum)。
- 在之前的一项研究 (JURaSSiC) 中，医生对中风患者的预后估计不佳。 因为这不是单一神经系统疾病所独有的，而且会直接影响对将从升级治疗中受益的患者的认可。
- 治疗惰性 (TI) 是医学上的一种常见现象，定义为根据最佳实践指南推荐时缺乏治疗升级。 这种现象会导致患者预后较差、残疾加重以及生活质量下降。
- 在我们小组最近进行的一项研究中，包括 136 名神经学家和 MS 专家，研究人员发现 TI 存在于 10 名参与者中的近 7 名 (68.8%) 中。 对于疾病进展的标准观察到类似的结果。 厌恶歧义（风险未知的情况）和对不确定性的低容忍度是照顾 MS 患者的神经科医生对 TI 的更强预测因素。
- 尽管风险预测工具（例如 EMA、改良 Rio、临床+放射学进展）可用于协助医生对患者进行分层，但尚不清楚神经科医生是否使用系统方法来改进 MS 护理中的治疗决策。
- 对于如何改善医生的因素（例如， 对与 TI 相关的不确定性的低容忍度、对模糊的厌恶等），这会导致更差的临床结果和更差的生活质量。
已经提出了一些策略来减少认知因素和偏见对临床决策的影响。 一项包含 41 项关于减少误诊的认知干预研究的全面叙述性审查发现了三种主要的有效策略：增加知识和专业知识，改进临床推理，以及从同事、专家和工具那里获得帮助。 18 首先，反思推理通过提高第二阶段的诊断准确性来抵消认知偏差的影响（OR 2.03；95%CI，1.49-2.57） 和第一年住院医师 [OR（比值比）2.31； 95% 置信区间，1.89-2.73].19 第二，工具的实施（例如 认知清单、校准）可以克服过度自信、锚定和框架效应（图 5）。20-22 第三，启发式方法（忽略不太相关的信息以克服某些临床情况的复杂性的捷径）可以改善决策制定。 正如 Marewski 和 Gigerenzer 所示，确定三个规则（搜索预测变量以确定它们的个体重要性，在已经获得相关信息时停止搜索，以及指定如何做出决定的标准）可能有助于迅速做出决定并可能帮助医生以避免在某些临床情况下出现错误。
在研究生和研究生课程中纳入认知偏差培训可能会促进医学教育，从而改善医疗保健服务。
总而言之，过去几十年出现了新的疾病缓解药物库（未来三年将批准更多药物），但超过一半的护理 MS 患者的神经学家在临床最佳实践表明时没有升级治疗. 因此，医生的决策过程和获得新的有效 DMT 成为当前 MS 护理的瓶颈。 与 MS 护理中的治疗惰性直接相关的医生因素。 研究人员建议创建和测试一种干预措施或工具来培训医生克服偏见，实施更标准化的治疗方法，这将导致减少 TI 的发生率和更好的 MS 结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 执业神经科医生和 MS 专家照顾 MS 患者
- 临床环境：学术或社区机构
- 各自专业的认证医师
- 在线同意参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育干预
使用 TLS 进行教育干预。 活跃组将接受应用医学教育中经过验证的概念的教育干预（认知反射/检查表、交通灯系统 (TLS)）。 之前的研究表明，TL 食品标签促使人们考虑自己的健康并做出更健康的选择。 颜色编码系统通过干扰自动决策和触发重新评估过程来影响评估过程，以支持更健康的选择（Ena、Krajbich 等人判断和 DM 2016）。 正在实施 TLS 以促进识别有可能出现可能导致治疗升级的临床和放射学进展风险的患者。 |
TLS 的出现是为了促进消费者的决策。
它已被应用于医疗决策。
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NO_INTERVENTION：控制
日常护理。
作为当前标准实践的一部分，对照组将在不接受教育干预的情况下做出治疗决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教育干预的可行性
大体时间：研究完成后，估计总共需要 60 分钟
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定义为在高风险案例中选择“红色”交通灯的教育干预参与者的比例。
预计有 70% 或更高比例的正确回答
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研究完成后，估计总共需要 60 分钟
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表现出治疗惯性的参与者比例
大体时间：研究完成后，估计总共需要 60 分钟
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定义为根据最佳实践指南未达到护理目标时未进行治疗升级。 我们将比较干预后各组之间的回答总数（符合 TI 标准的回答总数与每个参与者回答的问题总数之比）。 |
研究完成后，估计总共需要 60 分钟
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瞳孔从基线扩大（在加拿大进行的研究的主要结果）
大体时间：长达 60 分钟
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每个参与者对瞳孔时间序列进行 z 评分，以便比较模拟案例场景、关键时间段和参与者之间和内部的瞳孔扩张。
瞳孔数据将被分析为连续的（平均最大峰值减去平均基线和平均瞳孔大小减去平均基线）和二分法以反映阶段性和强直性唤醒反应（平均最大峰值减去平均基线大于或等于 0.1 z 评分作为高唤醒与低于 0.1 z 得分差异的差异 - 低唤醒反应）。
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长达 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教育干预的有效性
大体时间：研究完成后，大约 60 分钟
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组间决策疲劳参与者比例的差异（测量为干预后治疗惰性病例比例减去干预前治疗惰性病例比例之间的差异）。
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研究完成后，大约 60 分钟
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量表（基于歧义厌恶实验）
大体时间：研究完成后，大约 60 分钟
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歧义和风险厌恶（自变量）与治疗决策之间的关联。
模糊厌恶被定义为对已知风险的偏好超过未知风险。
这可以通过健康和金融领域的实验得出。
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研究完成后，大约 60 分钟
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量表（医生对不确定性的反应）
大体时间：研究完成后，大约 60 分钟
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使用“医生对不确定性的反应”工具作为连续变量和中位数拆分。
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研究完成后，大约 60 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Saposnik G, Redelmeier D, Ruff CC, Tobler PN. Cognitive biases associated with medical decisions: a systematic review. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 3;16(1):138. doi: 10.1186/s12911-016-0377-1.
- Saposnik G, Sempere AP, Raptis R, Prefasi D, Selchen D, Maurino J. Decision making under uncertainty, therapeutic inertia, and physicians' risk preferences in the management of multiple sclerosis (DIScUTIR MS). BMC Neurol. 2016 May 4;16:58. doi: 10.1186/s12883-016-0577-4.
- Saposnik G, Maurino J, Sempere AP, Ruff CC, Tobler PN. Herding: a new phenomenon affecting medical decision-making in multiple sclerosis care? Lessons learned from DIScUTIR MS. Patient Prefer Adherence. 2017 Jan 31;11:175-180. doi: 10.2147/PPA.S124192. eCollection 2017.
- Saposnik G, Sempere AP, Prefasi D, Selchen D, Ruff CC, Maurino J, Tobler PN. Decision-making in Multiple Sclerosis: The Role of Aversion to Ambiguity for Therapeutic Inertia among Neurologists (DIScUTIR MS). Front Neurol. 2017 Mar 1;8:65. doi: 10.3389/fneur.2017.00065. eCollection 2017.
- Saposnik G, Mamdani M, Montalban X, Terzaghi M, Silva B, Saladino ML, Tobler PN, Caceres F. Traffic Lights Intervention Reduces Therapeutic Inertia: A Randomized Controlled Trial in Multiple Sclerosis Care. MDM Policy Pract. 2019 Jun 21;4(1):2381468319855642. doi: 10.1177/2381468319855642. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Saposnik G, Grueschow M, Oh J, Terzaghi MA, Kostyrko P, Vaidyanathan S, Nisenbaum R, Ruff CC, Tobler PN. Effect of an Educational Intervention on Therapeutic Inertia in Neurologists With Expertise in Multiple Sclerosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2022227. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22227.
- Saposnik G, Maurino J, Sempere AP, Terzaghi MA, Ruff CC, Mamdani M, Tobler PN, Montalban X. Overcoming Therapeutic Inertia in Multiple Sclerosis Care: A Pilot Randomized Trial Applying the Traffic Light System in Medical Education. Front Neurol. 2017 Aug 21;8:430. doi: 10.3389/fneur.2017.00430. eCollection 2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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