Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen koulutus parempien multippeliskleroosin tulosten saavuttamiseksi (EDUCAR MS)

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Unity Health Toronto

Päätöksenteko MS-hoidon epävarmuuden alaisena: innovatiivinen koulutuksellinen interventio, jossa sovelletaan neurotaloustieteen käsitteitä

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

i) Suunnitella koulutusväline lääkäreiden kouluttamiseksi voittamaan terapeuttiseen inertiaan liittyvät kognitiiviset tekijät.

ii) Selvittää koulutusvälineen toteutettavuus ja tehokkuus MS-potilaita hoitavien neurologien terapeuttisen inertian voittamiseksi

iii) tunnistaa paras strategia lääkäreiden kouluttamista koskevan koulutusohjelman levittämiseksi ottaen huomioon alueelliset ja käytännön vaihtelut.

iv) Selvittää, vaikuttaako multippeliskleroosipotilaiden riskiluokka neurologien terapeuttisen inertian ilmaantuvuuteen, mikä saattaa edellyttää segmentointistrategiaa lääketieteellisessä koulutuksessa.

v) Arvioida, kuinka osallistujat käsittelevät epävarmuutta tehdessään hoitopäätöksiä mittaamalla oppilaiden vaihtelua lähtötasosta (kanadalainen tutkimus).

vi) Arvioida TLS:n vaikutusta TI:hen arvioimalla erot oppilaiden vaihteluvälillä interventio- ja kontrolliryhmien välillä (kanadalainen tutkimus).

Satunnaistettu monikeskustutkimus, joka sisältää koulutustoimenpiteen (liikennevalojärjestelmää soveltaen) terapeuttisen inertian voittamiseksi MS-taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa (parhaisiin kliinisiin käytäntöihin perustuvaa) koulutusinterventiota terapeuttisen inertian vähentämiseksi MS-potilaita hoitavien neurologien kohdalla. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita arvioimaan, vähentääkö koulutusinterventio TI:tä vähentämällä kiihotusvastetta (pupillin dilataatio), joka on välimitta siitä, kuinka lääkärit reagoivat epävarmuuteen hoitopäätösten aikana.

Toissijaisena tavoitteena on parantaa lääkäreiden epävarmuuden sietokykyä, joka on aiemmissa tutkimuksissamme liittynyt suoraan terapeuttiseen inertiaan. Tämä ehdotus seuraa tutkimuksemme tuloksia, jossa tunnistettiin johtamisvirheisiin ja terapeuttiseen inertiaan liittyvät tekijät soveltamalla uusia käsitteitä ja validoituja kokeita Behavioral Economics/Neuroeconomicsista.

Tämänhetkisen tutkimuksen perustelut:

  • Lääkäreillä on rajallinen koulutus riskienhallinnassa ja muodollinen koulutus päätöksenteossa.
  • Vain pientä osaa MS-potilaista hoidetaan parhaan kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Lääkärit (päätöksentekoon vaikuttavat kognitiiviset harhat) ja terveysjärjestelmä (esim. pääsy infuusiokeskukseen) tekijät ovat vastuullisimmat syyt MS-taudin hoidossa (Blum) esiintyviin puutteisiin.
  • Aiemmassa tutkimuksessa (JURaSSiC) lääkärit ovat osoittaneet huonon arvion aivohalvauspotilaiden ennusteesta. Koska tämä ei ole ainutlaatuinen yksittäiselle neurologiselle sairaudelle ja vaikuttaa suoraan niiden potilaiden tunnistamiseen, jotka hyötyisivät lisääntyvistä hoidoista.
  • Terapeuttinen inertia (TI) on yleinen ilmiö lääketieteessä, joka määritellään hoidon eskaloitumisen puutteeksi, kun sitä suositellaan parhaiden käytäntöjen mukaisesti. Tämä ilmiö johtaa huonompiin potilaiden tuloksiin, suurempaan vammaisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
  • Äskettäisessä tutkimuksessa, jonka ryhmämme teki 136 neurologia ja MS-asiantuntijaa, tutkijat havaitsivat, että TI:tä esiintyi lähes seitsemällä kymmenestä (68,8 %) osallistujista. Samanlaisia ​​tuloksia havaittiin taudin etenemisen kriteereillä. Vastenmielisyys epäselvyyttä kohtaan (tilanne, jolloin riskiä ei tunneta) ja alhainen epävarmuuden sietokyky olivat vahvempia TI-ennusteita MS-potilaita hoitavien neurologien keskuudessa.
  • Vaikka riskiennustetyökalut (esim. EMA, modifioitu Rio, kliininen+radiologinen eteneminen) ovat saatavilla auttamaan lääkäreitä potilaiden eristämisessä. Ei tiedetä, käyttävätkö neurologit systemaattista lähestymistapaa parantaakseen MS-hoidon terapeuttisia päätöksiä.
  • Lääkäreiden tekijöiden (esim. alhainen sietokyky epävarmuudelle, vastenmielisyys epäselvyydelle jne.), joka liittyy TI:hen, mikä johtaa huonompiin kliinisiin tuloksiin ja huonoon elämänlaatuun.

Joitakin strategioita on ehdotettu vähentämään kognitiivisten tekijöiden ja harhojen vaikutuksia kliinisiin päätöksiin. Kattavassa narratiivisessa katsauksessa, joka käsitti 41 tutkimusta kognitiivisista interventioista virhediagnoosien vähentämiseksi, löydettiin kolme tärkeintä tehokasta strategiaa: tiedon ja asiantuntemuksen lisääminen, kliinisen päättelyn parantaminen ja avun saaminen kollegoilta, asiantuntijoilta ja työkaluilta.18 Ensinnäkin reflektiivinen päättely vastustaa kognitiivisten harhojen vaikutusta parantamalla diagnostista tarkkuutta toisessa (OR 2,03; 95 % CI, 1,49-2,57) ja ensimmäisen vuoden asukkaat [OR (kerroinsuhde) 2,31; 95 % CI, 1,89-2,73].19 Toiseksi työkalujen käyttöönotto (esim. kognitiivinen tarkistuslista, kalibrointi) voi voittaa yliluottamuksen, ankkurointi- ja kehystysvaikutukset (kuva 5).20-22 Kolmanneksi heuristiset lähestymistavat (pikanäppäimet vähemmän oleellisen tiedon huomiotta jättämiseksi joidenkin kliinisten tilanteiden monimutkaisuuden voittamiseksi) voivat parantaa päätöksentekoa. Kuten Marewski ja Gigerenzer ovat osoittaneet, kolmen säännön tunnistaminen (ennustajien etsiminen niiden yksilöllisen tärkeyden määrittämiseksi, etsimisen lopettaminen, kun olennainen tieto on jo saatu, ja kriteerit, jotka määrittelevät, miten päätös tehdään) voi helpottaa nopeita päätöksiä ja auttaa lääkäreitä. virheiden välttämiseksi joissakin kliinisissä tilanteissa.

Kognitiivisia harhoja koskevan koulutuksen sisällyttäminen jatko- ja jatko-ohjelmiin saattaa edistää lääketieteellistä koulutusta ja siten parantaa terveydenhuollon toimittamista.

Yhteenvetona voidaan todeta, että uusi arsenaali sairauksia modifioivia aineita on tullut saataville muutaman viime vuosikymmenen aikana (ja lisää hyväksytään seuraavien kolmen vuoden aikana), mutta yli puolet MS-potilaita hoitavista neurologeista ei lisää hoitoa, jos kliiniset parhaat käytännöt niin edellyttävät. . Sellaisenaan lääkäreiden päätöksentekoprosessista ja uusien tehokkaiden DMT:iden saatavuudesta tuli nykyinen pullonkaula MS-taudin hoidossa. Lääkäreiden tekijät, jotka liittyvät suoraan terapeuttiseen inertiaan MS-taudin hoidossa. Tutkijat ehdottavat interventio- tai työkalun luomista ja testaamista, jolla koulutetaan lääkäreitä voittamaan ennakkoluuloja, toteuttamaan standardoidumpia terapeuttisia lähestymistapoja, mikä vähentää TI-tapahtumia ja parantaa MS-tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ciudad De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad De Buenos Aires, Argentiina, 1642
        • INEBA
      • Santiago, Chile
        • Clinica Las Condes
      • Madrid, Espanja
        • Espacio GV30
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
        • St Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Neurologit ja MS-tautien asiantuntijat hoitavat MS-potilaita
  2. Kliininen ympäristö: akateemiset tai yhteisön laitokset
  3. Sertifioidut lääkärit omalla erikoisalansa
  4. Online suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulutusinterventio

Koulutusinterventio TLS:n avulla. Aktiiviselle ryhmälle tarjotaan lääketieteellisessä koulutuksessa hyväksi havaittuja konsepteja (kognitiivinen heijastus/tarkistuslista, liikennevalojärjestelmä (TLS)) soveltava koulutusinterventio. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että TL-elintarvikkeiden merkinnät saivat ihmiset pohtimaan terveyttään ja tekemään terveellisempiä valintoja. Värikoodattu järjestelmä vaikuttaa arvostusprosessiin terveellisempien valintojen hyväksi häiritsemällä automaattisia päätöksiä ja käynnistämällä uudelleenarviointiprosessin (Ena, Krajbich et al Judgment ja DM 2016).

TLS:ää otetaan käyttöön helpottamaan sellaisten potilaiden tunnistamista, joilla on riski saada kliininen ja radiologinen eteneminen, joka voi johtaa hoidon eskaloitumiseen.

TLS syntyi helpottamaan kuluttajien päätöksiä. Sitä on sovellettu lääketieteellisessä päätöksenteossa.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tavallinen hoito. Kontrolliryhmä tekee terapeuttisia päätöksiä ilman, että se altistuu koulutusinterventiolle osana nykyistä vakiokäytäntöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutustoimen toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä yhteensä arviolta 60 minuuttia
määritellään niiden osallistujien osuutena koulutustoimeen, jotka valitsivat "punaisen" liikennevalon korkean riskin tapauksiin. Oikeiden vastausten osuuden odotetaan olevan vähintään 70 %
Tutkimuksen päätyttyä yhteensä arviolta 60 minuuttia
Niiden osallistujien osuus, jotka osoittavat terapeuttista inertiaa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä yhteensä arviolta 60 minuuttia

määritellään hoidon eskaloitumisen puutteeksi, kun hoidon tavoitteita ei saavuteta parhaiden käytäntöjen ohjeiden perusteella.

Vertaamme ryhmien välisten vastausten kokonaismäärää intervention jälkeen (TI-kriteerit täyttäneiden vastausten kokonaismäärä osallistujaa kohti vastattujen kysymysten kokonaismäärään.

Tutkimuksen päätyttyä yhteensä arviolta 60 minuuttia
Pupillin laajentuminen lähtötasosta (Kanadassa tehdyn tutkimuksen ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: Jopa 60 min
Pupillin aikasarjat pisteytettiin z-pisteillä kunkin osallistujan sisällä, jotta voidaan vertailla pupillien laajentumista simuloitujen tapausskenaarioiden, kriittisten ajanjaksojen ja osallistujien välillä ja sisällä. Oppilastiedot analysoidaan jatkuvana (keskimääräinen maksimipiikki miinus keskimääräinen lähtötaso ja keskimääräinen pupillikoko miinus keskimääräinen lähtötaso) ja jaetaan kaksijakoisesti heijastamaan faasisia ja toonisia kiihottumisvasteita (keskiarvo maksimihuippu miinus keskimääräinen lähtötaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,1 z-pisteet ero korkea kiihottumisena vs. alle 0,1 z-pisteinen ero -matala kiihottumisvaste).
Jopa 60 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutustoimen tehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä noin 60 minuuttia
Ero niiden osallistujien osuudessa, joilla oli päätöksentekoväsymys ryhmien välillä (mitattu erona niiden tapausten osuuden välillä, joissa terapeuttinen inertia oli intervention jälkeen miinus niiden tapausten osuus, joissa terapeuttinen inertia oli ennen interventiota).
Tutkimuksen päätyttyä noin 60 minuuttia
Asteikko (perustuu monitulkintavastaisuutta koskevaan kokeiluun)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä noin 60 minuuttia
epäselvyyden ja riskien välttämisen (riippumattomat muuttujat) yhteys terapeuttisiin päätöksiin. Epäselvyyden välttäminen määritellään tunnettujen riskien suosimiseksi tuntemattomiin riskeihin nähden. Tämä voidaan saada esille terveys- ja rahoitusalan kokeilla.
Tutkimuksen päätyttyä noin 60 minuuttia
Asteikko (lääkärin reaktio epävarmuuteen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä noin 60 minuuttia
"Lääkärin reaktio epävarmuuteen" -instrumentin käyttäminen jatkuvana muuttujana ja mediaanijakautena.
Tutkimuksen päätyttyä noin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Saposnik, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Tilaa