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生理盐水宫腔镜和诊室宫腔镜对异常子宫出血病例的评价

2018年10月21日 更新者:Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt

三维生理盐水超声宫腔镜与诊室宫腔镜对不规则子宫出血患者评价的比较

比较 3D 盐水灌注超声宫腔造影术与诊断室宫腔镜检查在诊断育龄期女性异常子宫出血原因中的疗效

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yasmin A Bassiouny, MD
  • 电话号码:002 01001720751
  • 邮箱y_bas@hotmail.com

学习地点

      • Cairo、埃及、12211
        • 招聘中
        • Kasr el ainy hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dina M Dakhly, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 20至45岁的女性
  • 没有医学障碍
  • 批准参加研究

排除标准:

  • 阴道或宫颈病变
  • PID 病史或怀疑
  • 宫内节育器使用者
  • 出血性疾病
  • 抗凝治疗
  • 不规则使用口服避孕药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3D 生理盐水输注子宫超声造影
出现异常子宫出血的参与者将接受 3D 盐水输注子宫超声造影
使用儿科福利导管在子宫腔内滴注生理盐水,然后对子宫和附件进行 3D 超声扫描
实验性的:诊室宫腔镜
在接受 3D SIS 后,病例将接受办公室宫腔镜检查,研究者将不知道 SIS 的结果
使用办公室宫腔镜检查评估子宫腔的门诊手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SIS 与办公室宫腔镜检查在诊断 AUB 病因方面的有效性
大体时间:6个月
这两个程序的结果将与手术结果和随后的标本组织病理学评估进行比较
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月20日

初级完成 (预期的)

2018年11月25日

研究完成 (预期的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月21日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ED200417

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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