Saltvannssonohystrografi og kontorhysteroskopi i evaluering av tilfeller av unormal uterinblødning
21. oktober 2018 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Sammenligning mellom 3D saltvannsinfusjon sonohystrografi og kontorhysteroskopi i evaluering av pasienter med uregelmessig uterinblødning
sammenligner effekten av 3D saltvannsinfusjon sonohysterografi med diagnostisk kontorhysteroskopi i diagnostisering av årsaken til unormal livmorblødning hos kvinner i reproduktiv alder
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Rekruttering
- Kasr El Ainy hospital
-
Ta kontakt med:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Telefonnummer: +2 01003498919
- E-post: Dinadakhly@mail.com
-
Hovedetterforsker:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne i alderen 20 til 45 år
- uten medisinske lidelser
- godkjenner å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- vaginale eller cervikale lesjoner
- historie eller mistanke om PID
- IUD-brukere
- blødningsforstyrrelser
- på antikoagulasjonsbehandling
- uregelmessig bruk av p-piller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 3D saltvannsinfusjon sonohysterografi
deltakere med unormal livmorblødning vil gjennomgå 3D saltvannsinfusjon sonohysterografi
|
instillasjon av saltvann i livmorhulen ved hjelp av pediatrisk foleys kateter, for deretter å utføre 3D ultralydskanning av livmoren og adenexae
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontorhysteroskopi
etter å ha gjennomgått 3D SIS, ville saker gjennomgått kontorhysteroskopi og etterforskeren ville bli blindet for resultatene av SIS
|
en poliklinisk prosedyre gjort for å vurdere livmorhulen ved hjelp av kontorhysteroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av SIS versus kontorhysteroskopi i diagnostisering av årsak til AUB
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultatene av de to prosedyrene vil bli sammenlignet med de operative funnene og senere histopatologisk vurdering av prøvene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
25. november 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ED200417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .