Sonohistrografía salina e histeroscopia de consultorio en la evaluación de casos de sangrado uterino anormal
21 de octubre de 2018 actualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Comparación entre la sonohistrografía de infusión salina 3D y la histeroscopia de consultorio en la evaluación de pacientes con sangrado uterino irregular
Comparación de la eficacia de la sonohisterografía con infusión de solución salina 3D con la histeroscopia de la oficina de diagnóstico en el diagnóstico de la causa del sangrado uterino anormal en mujeres durante su edad reproductiva
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12211
- Reclutamiento
- Kasr el ainy hospital
-
Contacto:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Número de teléfono: +2 01003498919
- Correo electrónico: Dinadakhly@mail.com
-
Investigador principal:
- Dina M Dakhly, M.D.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer de 20 a 45 años
- sin trastornos médicos
- aprobar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- lesiones vaginales o cervicales
- antecedentes o sospecha de PID
- usuarias de DIU
- trastornos hemorrágicos
- en terapia anticoagulante
- uso irregular de píldoras anticonceptivas orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sonohisterografía con infusión de solución salina en 3D
las participantes que presenten sangrado uterino anormal se someterán a una ecohisterografía con infusión de solución salina en 3D
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instilación de solución salina en la cavidad uterina usando un catéter de Foley pediátrico, luego se realiza una ecografía 3D del útero y los adenejos
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EXPERIMENTAL: Histeroscopia de oficina
después de someterse a SIS 3D, los casos se someterían a histeroscopia en el consultorio y el investigador no conocería los resultados de SIS
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un procedimiento ambulatorio realizado para evaluar la cavidad uterina usando la histeroscopia de la oficina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectividad de SIS versus histeroscopia de consultorio en el diagnóstico de causa de SUA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los resultados de los dos procedimientos se compararían con los hallazgos operatorios y la evaluación histopatológica posterior de los especímenes.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED200417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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