Zoute sonohystrografie en kantoorhysteroscopie bij de evaluatie van gevallen van abnormale baarmoederbloeding
21 oktober 2018 bijgewerkt door: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Vergelijking tussen 3D-saline-infusie sonohystrografie en kantoorhysteroscopie bij de evaluatie van patiënten met onregelmatige baarmoederbloeding
vergelijking van de werkzaamheid van de 3D-saline-infusie-sonohysterografie met de diagnostische kantoorhysteroscopie bij de diagnose van de oorzaak van abnormale baarmoederbloedingen bij vrouwen tijdens hun reproductieve leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12211
- Werving
- Kasr el ainy hospital
-
Contact:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Telefoonnummer: +2 01003498919
- E-mail: Dinadakhly@mail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw tussen de 20 en 45 jaar
- zonder medische stoornissen
- toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- vaginale of cervicale laesies
- voorgeschiedenis of verdenking van PID
- IUD-gebruikers
- bloedingsstoornissen
- op antistollingstherapie
- onregelmatig gebruik van orale anticonceptiepillen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 3D zoutoplossing infusie sonohysterografie
deelnemers met abnormale uteriene bloedingen ondergaan 3D-saline-infusie-sonohysterografie
|
instillatie van zoutoplossing in de baarmoederholte met behulp van de foley-katheter voor kinderen, waarna een 3D-echografie van de baarmoeder en adenexae wordt uitgevoerd
|
|
EXPERIMENTEEL: Kantoor hysteroscopie
na het ondergaan van 3D SIS, zouden zaken hysteroscopie op kantoor ondergaan en zou de onderzoeker blind zijn voor de resultaten van SIS
|
een poliklinische procedure om de baarmoederholte te beoordelen met behulp van de kantoorhysteroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van SIS versus kantoorhysteroscopie bij de diagnose van de oorzaak van AUB
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De resultaten van de twee procedures zouden worden vergeleken met de operatieve bevindingen en latere histopathologische beoordeling van de monsters
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 april 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 november 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ED200417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .